Reaaliaikainen etäterveyshoito kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden itsehoidon edistämiseksi (E-Breathe)
Satunnaistettu kontrolloitu kokeilu, jossa käytetään reaaliaikaista interaktiivista audio/visuaalista etäterveyttä edistämään kroonista obstruktiivista keuhkosairautta sairastavien yhdysvaltalaisten veteraanien itsehoidon hallintaa: pilottitutkimus
HYPOTEESI: Tutkimuksen tarkoituksena on arvioida strukturoidun huulten puristettua hengitystä (PLB) -protokollan tehokkuutta, jota opetetaan reaaliaikaisen interaktiivisen tietoliikenteen kautta kotitietokoneella Internet- ja Skype-ohjelmiston avulla veteraaneissa, joilla on krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD). Ensisijainen hypoteesi on, että keuhkoahtaumatautia ja hengenahdistusta sairastavilla veteraanilla, jotka saavat viikoittain vuorovaikutteisen televiestinnän kautta opetettavaa PLB-opetusta neljän viikon ajan, rasituksen aiheuttama hengenahdistus vähenee enemmän kuin niillä, jotka saavat PLB-opetustoimenpiteen ilman viikoittaisia interaktiivisia istuntoja.
TUTKIMUSSUUNNITELMA: Käytetään kokeellista kahden ryhmän suunnittelua. Kaikki oppiaineet saavat lyhyen 5-10 minuutin yksilöllisen PLB-opetusistunnon. Koehenkilöt satunnaistetaan sitten joko interventioryhmään tai kontrolliryhmään. Interventioryhmä saa 4 viikoittaista interaktiivista ryhmäistuntoa terveyskasvattajan (vastuullisen tutkijan) kanssa tietokoneen välityksellä. Skype-niminen ilmainen ohjelmisto mahdollistaa synkronisen videon ja äänen vuorovaikutuksen. Vertailuryhmä saa vain lyhyen PLB-koulutusistunnon ilman viikoittaista seurantaa.
TULOKSET: Neljän viikon lopussa interventioryhmällä oli merkittävästi alhaisemmat hengenahdistusvoimakkuuspisteet (ryhmä X aikavuorovaikutus F = 6,69, p = 0,02) ja merkittävästi korkeammat sosiaalisen tuen pisteet (ryhmä x aikavuorovaikutus F = 4,34, p = 0,058).
KLIININEN MERKITYS: Skype on käyttökelpoinen tapa tarjota potilaiden koulutusta. Strukturoitu PLB-protokolla tarjoaa merkittäviä eroja rasituksen hengenahdistuksessa ajan myötä. Strukturoitu PLB-protokolla ja Skype vähensivät merkittävästi potilaiden hengenahdistuksen voimakkuutta ja paransivat sosiaalisen tuen pisteitä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Keuhkoahtaumataudin kliininen diagnoosi, uloshengitysilmavirran rajoitus, joka todistetaan pakotetulla uloshengitystilavuudella 1 sekunti/pakotetun vitaalikapasiteetin prosentti (FEV1/FVC %) alle 70 ja FEV1 % ennustettu alle 80 ilman palautumista inhaloitavalla keuhkoputkia laajentavalla lääkkeellä, ja oma raportti hengenahdistusta kävellessä, kuten on arvioitu muunnetulla Medical Research Councilin (MRC) kroonisen hengenahdistuskyselyllä.
-
Poissulkemiskriteerit:
Oireiden paheneminen (hengenahdistus, lisääntynyt ysköksen määrä ja/tai lisääntynyt ysköksen märkivä) viimeisten neljän viikon aikana, sairaalahoito viimeisten neljän viikon aikana, keuhkoputkia laajentava hoidon muutos viimeisen kahden viikon aikana, kävelemiskyvyttömyys, epästabiili angina pectoris, epävakaa sydän dysrytmia, epästabiili kongestiivinen sydämen vajaatoiminta ja/tai epästabiili neuroosi tai psykiatrinen häiriö.
-
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hengenahdistusvoimakkuus
Aikaikkuna: 4 viikon lopussa ja 12 viikon lopussa
|
Hengenahdistusvoimakkuus mitataan Visual Analogue Scale -asteikolla.
Asteikko on 100 cm vaakasuora viiva, jonka molemmissa päissä on sanaankkurit.
Intervallitason tiedot saadaan mittaamalla vasemmalta kohteen merkitsemään pisteeseen.
Koehenkilöt merkitsevät asteikkoa kynällä vastauksena kysymykseen "Kuinka helppoa tai vaikeaa oli viimeisen 24 tunnin aikana saada hengitystä?"
|
4 viikon lopussa ja 12 viikon lopussa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Margaret A Nield, PhD, Greater Los Angeles Healthcare System
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Nield005
- BBRI 900.1553 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Breathe California, Los Angeles County)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .