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Telessaúde em tempo real para promover o gerenciamento de autocuidado para doença pulmonar obstrutiva crônica (E-Breathe)

12 de julho de 2010 atualizado por: Breathe California, Los Angeles County

Um estudo controlado randomizado usando telessaúde áudio/visual interativa em tempo real para promover o gerenciamento do autocuidado para veteranos dos Estados Unidos com doença pulmonar obstrutiva crônica: um estudo piloto

HIPÓTESE: O objetivo do estudo é avaliar a eficácia de um protocolo estruturado de respiração com os lábios franzidos (PLB) ensinado via telecomunicação interativa em tempo real com um computador doméstico usando a Internet e o software Skype em veteranos com doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC. A hipótese primária é que veteranos com DPOC e dispneia ao esforço que recebem uma intervenção educacional PLB ensinada via telecomunicação interativa semanal durante um período de 4 semanas terão maior redução da dispneia ao esforço em comparação com aqueles que recebem a intervenção educacional PLB sem sessões interativas semanais.

PLANO DE PESQUISA: Um projeto experimental de dois grupos é usado. Todos os participantes recebem uma breve sessão educacional PLB individual de 5 a 10 minutos. Os indivíduos são então randomizados para o grupo de intervenção ou para o grupo de controle. O grupo de intervenção recebe 4 sessões de grupo interativas semanais com o educador de saúde (investigador principal) via computador. Um programa de software gratuito conhecido como Skype permite a interação síncrona de áudio e vídeo. O grupo de comparação recebe apenas uma breve sessão educacional de PLB sem acompanhamento semanal.

RESULTADOS: Ao final de 4 semanas, o grupo de intervenção apresentou escores de intensidade de dispneia significativamente mais baixos (interação grupo X tempo F = 6,69, p = 0,02) e escores de suporte social significativamente mais altos (interação grupo x tempo F = 4,34, p = 0,058).

SIGNIFICADO CLÍNICO: O Skype é um meio viável para fornecer educação ao paciente. Um protocolo PLB estruturado fornece diferenças significativas na dispneia de esforço ao longo do tempo. Um protocolo PLB estruturado mais o Skype mostrou redução significativa na sensação de intensidade da dispneia dos pacientes e aumento nos escores de suporte social.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

22

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

45 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

Diagnóstico clínico de DPOC, limitação do fluxo aéreo expiratório evidenciada por volume expiratório forçado 1 segundo/porcentagem da capacidade vital forçada (VEF1/CVF %) menor que 70 e VEF1 % previsto menor que 80 sem reversibilidade por broncodilatador inalado e autorrelato de falta de ar ao caminhar conforme avaliado com o questionário de dispneia crônica modificado do Medical Research Council (MRC).

-

Critério de exclusão:

Exacerbação dos sintomas (dispneia, aumento do volume do escarro e/ou aumento da purulência do escarro) nas últimas quatro semanas, internação hospitalar nas últimas quatro semanas, mudança na terapia broncodilatadora nas últimas duas semanas, incapacidade de andar, angina instável, cardiopatia instável disritmia, insuficiência cardíaca congestiva instável e/ou neurose instável ou distúrbio psiquiátrico.

-

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Intensidade da Dispneia
Prazo: Final de 4 semanas e final de 12 semanas
A intensidade da dispneia é medida com a Escala Visual Analógica. A escala é uma linha horizontal de 100 cm com âncoras verbais em cada extremidade. Dados de nível de intervalo são obtidos medindo da esquerda até o ponto marcado pelo sujeito. Os sujeitos marcam a escala com um lápis em resposta à pergunta: "Durante as últimas 24 horas, foi fácil ou difícil respirar?"
Final de 4 semanas e final de 12 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Margaret A Nield, PhD, Greater Los Angeles Healthcare System

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 2008

Conclusão Primária (Real)

1 de fevereiro de 2010

Conclusão do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2010

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de julho de 2010

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de julho de 2010

Primeira postagem (Estimativa)

13 de julho de 2010

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

13 de julho de 2010

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de julho de 2010

Última verificação

1 de julho de 2010

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Nield005
  • BBRI 900.1553 (Número de outro subsídio/financiamento: Breathe California, Los Angeles County)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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