- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01161290
Telessaúde em tempo real para promover o gerenciamento de autocuidado para doença pulmonar obstrutiva crônica (E-Breathe)
Um estudo controlado randomizado usando telessaúde áudio/visual interativa em tempo real para promover o gerenciamento do autocuidado para veteranos dos Estados Unidos com doença pulmonar obstrutiva crônica: um estudo piloto
HIPÓTESE: O objetivo do estudo é avaliar a eficácia de um protocolo estruturado de respiração com os lábios franzidos (PLB) ensinado via telecomunicação interativa em tempo real com um computador doméstico usando a Internet e o software Skype em veteranos com doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC. A hipótese primária é que veteranos com DPOC e dispneia ao esforço que recebem uma intervenção educacional PLB ensinada via telecomunicação interativa semanal durante um período de 4 semanas terão maior redução da dispneia ao esforço em comparação com aqueles que recebem a intervenção educacional PLB sem sessões interativas semanais.
PLANO DE PESQUISA: Um projeto experimental de dois grupos é usado. Todos os participantes recebem uma breve sessão educacional PLB individual de 5 a 10 minutos. Os indivíduos são então randomizados para o grupo de intervenção ou para o grupo de controle. O grupo de intervenção recebe 4 sessões de grupo interativas semanais com o educador de saúde (investigador principal) via computador. Um programa de software gratuito conhecido como Skype permite a interação síncrona de áudio e vídeo. O grupo de comparação recebe apenas uma breve sessão educacional de PLB sem acompanhamento semanal.
RESULTADOS: Ao final de 4 semanas, o grupo de intervenção apresentou escores de intensidade de dispneia significativamente mais baixos (interação grupo X tempo F = 6,69, p = 0,02) e escores de suporte social significativamente mais altos (interação grupo x tempo F = 4,34, p = 0,058).
SIGNIFICADO CLÍNICO: O Skype é um meio viável para fornecer educação ao paciente. Um protocolo PLB estruturado fornece diferenças significativas na dispneia de esforço ao longo do tempo. Um protocolo PLB estruturado mais o Skype mostrou redução significativa na sensação de intensidade da dispneia dos pacientes e aumento nos escores de suporte social.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Diagnóstico clínico de DPOC, limitação do fluxo aéreo expiratório evidenciada por volume expiratório forçado 1 segundo/porcentagem da capacidade vital forçada (VEF1/CVF %) menor que 70 e VEF1 % previsto menor que 80 sem reversibilidade por broncodilatador inalado e autorrelato de falta de ar ao caminhar conforme avaliado com o questionário de dispneia crônica modificado do Medical Research Council (MRC).
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Critério de exclusão:
Exacerbação dos sintomas (dispneia, aumento do volume do escarro e/ou aumento da purulência do escarro) nas últimas quatro semanas, internação hospitalar nas últimas quatro semanas, mudança na terapia broncodilatadora nas últimas duas semanas, incapacidade de andar, angina instável, cardiopatia instável disritmia, insuficiência cardíaca congestiva instável e/ou neurose instável ou distúrbio psiquiátrico.
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Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Intensidade da Dispneia
Prazo: Final de 4 semanas e final de 12 semanas
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A intensidade da dispneia é medida com a Escala Visual Analógica.
A escala é uma linha horizontal de 100 cm com âncoras verbais em cada extremidade.
Dados de nível de intervalo são obtidos medindo da esquerda até o ponto marcado pelo sujeito.
Os sujeitos marcam a escala com um lápis em resposta à pergunta: "Durante as últimas 24 horas, foi fácil ou difícil respirar?"
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Final de 4 semanas e final de 12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Margaret A Nield, PhD, Greater Los Angeles Healthcare System
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Nield005
- BBRI 900.1553 (Número de outro subsídio/financiamento: Breathe California, Los Angeles County)
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