Телемедицина в режиме реального времени для содействия самопомощи при хронической обструктивной болезни легких (E-Breathe)
Рандомизированное контролируемое исследование с использованием интерактивного аудио/визуального телездравоохранения в режиме реального времени для содействия самопомощи ветеранам США с хронической обструктивной болезнью легких: пилотное исследование
ГИПОТЕЗА: Цель исследования - оценить эффективность протокола структурированного дыхания с поджатыми губами (PLB), преподаваемого посредством интерактивной телекоммуникации в реальном времени с домашним компьютером с использованием программного обеспечения Интернета и Skype у ветеранов с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ. Основная гипотеза заключается в том, что у ветеранов с ХОБЛ и одышкой при нагрузке, которые получают образовательное вмешательство PLB, преподаваемое посредством еженедельных интерактивных телекоммуникаций в течение 4-недельного периода, будет наблюдаться большее снижение одышки при нагрузке по сравнению с теми, кто получает образовательное вмешательство PLB без еженедельных интерактивных занятий.
ПЛАН ИССЛЕДОВАНИЯ: Используется двухгрупповой экспериментальный план. Все испытуемые получают краткое 5-10-минутное индивидуальное образовательное занятие по PLB. Затем субъектов рандомизируют либо в группу вмешательства, либо в контрольную группу. Группа вмешательства получает 4 еженедельных интерактивных групповых занятия с преподавателем здоровья (главным исследователем) через компьютер. Бесплатное программное обеспечение, известное как Skype, обеспечивает синхронное видео- и аудиовзаимодействие. Группа сравнения получает только краткую образовательную сессию PLB без еженедельного наблюдения.
РЕЗУЛЬТАТЫ. В конце 4-й недели группа вмешательства имела значительно более низкие показатели интенсивности одышки (группа X время взаимодействия F = 6,69, p = 0,02) и значительно более высокие баллы социальной поддержки (группа X время взаимодействия F = 4,34, p = 0,058).
КЛИНИЧЕСКОЕ ЗНАЧЕНИЕ: Скайп — эффективное средство обучения пациентов. Структурированный протокол PLB обеспечивает значительные различия в одышке при физической нагрузке с течением времени. Структурированный протокол PLB плюс Skype продемонстрировали значительное снижение у пациентов ощущения интенсивности одышки и повышение показателей социальной поддержки.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
Клинический диагноз ХОБЛ, ограничение скорости выдоха, о чем свидетельствует объем форсированного выдоха в 1 секунду/процент форсированной жизненной емкости легких (ОФВ1/ФЖЕЛ %) менее 70 и ОФВ1 % от прогнозируемого менее 80 без обратимости с помощью ингаляционного бронходилататора, и самоотчет об одышке при ходьбе по оценке с помощью модифицированного опросника хронической одышки Совета медицинских исследований (MRC).
-
Критерий исключения:
Обострение симптомов (одышка, увеличение объема мокроты и/или увеличение гнойности мокроты) в течение последних четырех недель, госпитализация в течение последних четырех недель, изменение терапии бронхолитиками в течение последних двух недель, неспособность ходить, нестабильная стенокардия, нестабильная сердечная деятельность аритмия, нестабильная застойная сердечная недостаточность и/или нестабильный невроз или психическое расстройство.
-
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Интенсивность одышки
Временное ограничение: Конец 4 недели и конец 12 недели
|
Интенсивность одышки измеряется с помощью визуальной аналоговой шкалы.
Масштаб представляет собой горизонтальную линию длиной 100 см со словесными якорями на обоих концах.
Данные интервального уровня получают путем измерения слева до точки, отмеченной субъектом.
Испытуемые отмечают шкалу карандашом в ответ на вопрос: «В течение последних 24 часов, насколько легко или трудно было перевести дыхание?»
|
Конец 4 недели и конец 12 недели
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Margaret A Nield, PhD, Greater Los Angeles Healthcare System
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Nield005
- BBRI 900.1553 (Другой номер гранта/финансирования: Breathe California, Los Angeles County)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .