Telehealth i realtid til fremme af egenomsorgsstyring for kronisk obstruktiv lungesygdom (E-Breathe)
Et randomiseret kontrolleret forsøg med realtidsinteraktiv audio/visuel telehealth til at fremme egenomsorgsstyring for amerikanske veteraner med kronisk obstruktiv lungesygdom: en pilotundersøgelse
HYPOTESE: Formålet med undersøgelsen er at evaluere effektiviteten af en struktureret åndedrætsprotokol (PLB) undervist via interaktiv realtids-telekommunikation med en hjemmecomputer ved hjælp af internet og Skype-software hos veteraner med kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL. Den primære hypotese er veteraner med KOL og dyspnø ved anstrengelse, som modtager en PLB-pædagogisk intervention undervist via ugentlig interaktiv telekommunikation over en 4-ugers periode, vil have større reduktion af anstrengelsesdyspnø sammenlignet med dem, der modtager PLB-pædagogisk intervention uden ugentlige interaktive sessioner.
FORSKNINGSPLAN: Der anvendes et eksperimentelt to-gruppe design. Alle fag modtager en kort 5 - 10 minutters en-til-en PLB undervisningssession. Forsøgspersonerne randomiseres derefter til enten interventionsgruppen eller kontrolgruppen. Interventionsgruppen modtager 4 ugentlige interaktive gruppesessioner med sundhedspædagogen (hovedinvestigator) via computer. Et gratis softwareprogram kendt som Skype tillader synkron video- og lydinteraktion. Sammenligningsgruppen modtager kun den korte PLB-uddannelse uden ugentlig opfølgning.
RESULTATER: Ved udgangen af 4 uger havde interventionsgruppen signifikant lavere dyspnø-intensitetsscore (gruppe X tid interaktion F = 6,69, p = 0,02) og signifikant højere score for social støtte (gruppe x tid interaktion F = 4,34, p = 0,058).
KLINISK BETYDNING: Skype er et levedygtigt middel til at give patientuddannelse. En struktureret PLB-protokol giver betydelige forskelle i anstrengelsesdyspnø over tid. En struktureret PLB-protokol plus Skype viste signifikant reduktion i patienternes følelse af dyspnøintensitet og øgede score for social støtte.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Klinisk diagnose af KOL, begrænsning af eksspiratorisk luftstrøm påvist ved forceret udåndingsvolumen 1 sekund/forceret vitalkapacitetsprocent (FEV1/FVC %) mindre end 70 og FEV1 % forudsagt mindre end 80 uden reversibilitet med inhaleret bronkodilatator og selvrapportering af åndenød når man går som vurderet med det modificerede Medical Research Council (MRC) spørgeskema om kronisk dyspnø.
-
Ekskluderingskriterier:
Forværring af symptomer (dyspnø, øget sputumvolumen og/eller øget sputumpurulens) inden for de seneste 4 uger, hospitalsindlæggelse inden for de seneste 4 uger, ændring i bronkodilatatorbehandling inden for de seneste to uger, ude af stand til at gå, ustabil angina, ustabilt hjerte dysrytmi, ustabil kongestiv hjertesvigt og/eller ustabil neurose eller psykiatrisk forstyrrelse.
-
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dyspnø-intensitet
Tidsramme: Slut på 4 uger og slut på 12 uger
|
Dyspnø-intensitet måles med Visual Analog Scale.
Skalaen er en 100 cm vandret linje med verbale forankringer i hver ende.
Intervalniveaudata opnås ved at måle fra venstre til det punkt, der er markeret af emnet.
Forsøgspersonerne markerer skalaen med en blyant som svar på spørgsmålet: "I løbet af de sidste 24 timer, hvor let eller hvor svært var det at få vejret?"
|
Slut på 4 uger og slut på 12 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Margaret A Nield, PhD, Greater Los Angeles Healthcare System
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Nield005
- BBRI 900.1553 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Breathe California, Los Angeles County)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .