Telehealth v reálném čase na podporu řízení sebeobsluhy u chronické obstrukční plicní nemoci (E-Breathe)
Randomizovaná kontrolovaná studie využívající interaktivní audio/vizuální telehealth v reálném čase k podpoře řízení sebeobsluhy pro veterány z USA s chronickou obstrukční plicní nemocí: pilotní studie
HYPOTÉZA: Účelem studie je vyhodnotit účinnost protokolu strukturovaného dýchání se sevřenými rty (PLB) vyučovaného prostřednictvím interaktivní telekomunikace v reálném čase s domácím počítačem pomocí internetu a softwaru Skype u veteránů s chronickou obstrukční plicní nemocí (CHOPN). Primární hypotézou je, že veteráni s CHOPN a dušností při námaze, kteří dostanou edukační intervenci PLB vyučovanou prostřednictvím týdenní interaktivní telekomunikace po dobu 4 týdnů, budou mít větší snížení námahové dušnosti ve srovnání s těmi, kteří dostanou edukační intervenci PLB bez týdenních interaktivních sezení.
VÝZKUMNÝ PLÁN: Je použit experimentální dvouskupinový design. Všechny subjekty absolvují krátké 5-10minutové individuální PLB vzdělávací sezení. Subjekty jsou poté randomizovány buď do intervenční skupiny nebo do kontrolní skupiny. Intervenční skupina absolvuje 4 týdenní interaktivní skupinová sezení se zdravotním pedagogem (hlavním řešitelem) prostřednictvím počítače. Bezplatný softwarový program známý jako Skype umožňuje synchronní interakci videa a zvuku. Srovnávací skupina obdrží pouze krátké vzdělávací sezení PLB bez týdenního sledování.
VÝSLEDKY: Na konci 4 týdnů měla intervenční skupina významně nižší skóre intenzity dušnosti (skupina X časová interakce F = 6,69, p = 0,02) a významně vyšší skóre sociální opory (skupina x časová interakce F = 4,34, p = 0,058).
KLINICKÝ VÝZNAM: Skype je životaschopný prostředek pro poskytování vzdělávání pacientů. Strukturovaný protokol PLB poskytuje významné rozdíly v námahové dušnosti v průběhu času. Strukturovaný protokol PLB plus Skype ukázaly signifikantní snížení pocitu pacientů s intenzitou dušnosti a zvýšené skóre sociální podpory.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
Klinická diagnóza CHOPN, omezení výdechového průtoku vzduchu doložené objemem usilovného výdechu 1 sekunda/procentním procentem usilovné vitální kapacity (FEV1/FVC %) nižším než 70 a FEV1 % předpokládaným nižším než 80 bez reverzibility inhalačním bronchodilatačním přípravkem a vlastní hlášení dušnosti při chůzi, jak bylo hodnoceno pomocí upraveného dotazníku Medical Research Council (MRC) pro chronickou dušnost.
-
Kritéria vyloučení:
Exacerbace příznaků (dušnost, zvýšený objem sputa a/nebo zvýšená hnisavost sputa) během posledních čtyř týdnů, hospitalizace během posledních čtyř týdnů, změna bronchodilatační léčby během posledních dvou týdnů, neschopnost chůze, nestabilní angina pectoris, nestabilní srdce dysrytmie, nestabilní městnavé srdeční selhání a/nebo nestabilní neuróza nebo psychiatrické poruchy.
-
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Intenzita dušnosti
Časové okno: Konec 4 týdnů a konec 12 týdnů
|
Intenzita dušnosti se měří pomocí vizuální analogové stupnice.
Měřítko je 100cm vodorovná čára se slovními kotvami na obou koncích.
Údaje o úrovni intervalu se získávají měřením zleva do bodu označeného subjektem.
Subjekty označují stupnici tužkou v odpovědi na otázku: "Jak snadné nebo jak těžké bylo během posledních 24 hodin získat dech?"
|
Konec 4 týdnů a konec 12 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Margaret A Nield, PhD, Greater Los Angeles Healthcare System
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Nield005
- BBRI 900.1553 (Jiné číslo grantu/financování: Breathe California, Los Angeles County)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .