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Telesalud en tiempo real para promover la gestión del autocuidado de la enfermedad pulmonar obstructiva crónica (E-Breathe)

12 de julio de 2010 actualizado por: Breathe California, Los Angeles County

Un ensayo controlado aleatorizado que utiliza telesalud audio/visual interactiva en tiempo real para promover la gestión del autocuidado de los veteranos estadounidenses con enfermedad pulmonar obstructiva crónica: un estudio piloto

HIPÓTESIS: El propósito del estudio es evaluar la efectividad de un protocolo estructurado de respiración con los labios fruncidos (PLB) enseñado a través de telecomunicaciones interactivas en tiempo real con una computadora en el hogar usando Internet y el software Skype en veteranos con enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC). La hipótesis principal es que los veteranos con EPOC y disnea de esfuerzo que reciben una intervención educativa de PLB impartida a través de telecomunicación interactiva semanal durante un período de 4 semanas tendrán una mayor reducción de la disnea de esfuerzo en comparación con aquellos que reciben la intervención educativa de PLB sin sesiones interactivas semanales.

PLAN DE INVESTIGACIÓN: Se utiliza un diseño experimental de dos grupos. Todos los sujetos reciben una breve sesión educativa PLB individual de 5 a 10 minutos. Luego, los sujetos se asignan aleatoriamente al grupo de intervención o al grupo de control. El grupo de intervención recibe 4 sesiones grupales interactivas semanales con el educador en salud (investigador principal) vía computadora. Un programa de software gratuito conocido como Skype permite la interacción sincrónica de video y audio. El grupo de comparación recibe solo la breve sesión educativa de PLB sin seguimiento semanal.

RESULTADOS: Al final de las 4 semanas, el grupo de intervención tuvo puntuaciones de intensidad de disnea significativamente más bajas (interacción grupo x tiempo F = 6,69, p = 0,02) y puntuaciones de apoyo social significativamente más altas (interacción grupo x tiempo F = 4,34, p = 0,058).

SIGNIFICADO CLÍNICO: Skype es un medio viable para brindar educación al paciente. Un protocolo PLB estructurado proporciona diferencias significativas en la disnea de esfuerzo a lo largo del tiempo. Un protocolo PLB estructurado más Skype mostró una reducción significativa en la sensación de intensidad de la disnea de los pacientes y un aumento en las puntuaciones de apoyo social.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

22

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

45 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

Diagnóstico clínico de EPOC, limitación del flujo de aire espiratorio evidenciada por volumen espiratorio forzado 1 segundo/porcentaje de capacidad vital forzada (FEV1/FVC %) inferior a 70 y FEV1 % previsto inferior a 80 sin reversibilidad por broncodilatador inhalado, y autoinforme de dificultad para respirar al caminar, evaluado con el cuestionario de disnea crónica modificado del Medical Research Council (MRC).

-

Criterio de exclusión:

Exacerbación de los síntomas (disnea, aumento del volumen del esputo y/o aumento de la purulencia del esputo) en las últimas cuatro semanas, hospitalización en las últimas cuatro semanas, cambio en el tratamiento broncodilatador en las últimas dos semanas, incapacidad para caminar, angina inestable, inestabilidad cardíaca arritmia, insuficiencia cardiaca congestiva inestable y/o neurosis inestable o trastorno psiquiátrico.

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Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Intensidad de la disnea
Periodo de tiempo: Fin de 4 semanas y final de 12 semanas
La intensidad de la disnea se mide con la escala analógica visual. La escala es una línea horizontal de 100 cm con anclas verbales en cada extremo. Los datos de nivel de intervalo se obtienen midiendo desde la izquierda hasta el punto marcado por el sujeto. Los sujetos marcan la escala con un lápiz en respuesta a la pregunta: "Durante las últimas 24 horas, ¿qué tan fácil o qué tan difícil fue recuperar el aliento?"
Fin de 4 semanas y final de 12 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Margaret A Nield, PhD, Greater Los Angeles Healthcare System

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de septiembre de 2008

Finalización primaria (Actual)

1 de febrero de 2010

Finalización del estudio (Actual)

1 de febrero de 2010

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de julio de 2010

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de julio de 2010

Publicado por primera vez (Estimar)

13 de julio de 2010

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

13 de julio de 2010

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de julio de 2010

Última verificación

1 de julio de 2010

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • Nield005
  • BBRI 900.1553 (Otro número de subvención/financiamiento: Breathe California, Los Angeles County)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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