Real-time telehealth om zelfzorgbeheer voor chronische obstructieve longziekte te bevorderen (E-Breathe)
Een gerandomiseerde, gecontroleerde studie waarbij gebruik wordt gemaakt van real-time interactieve audio/visuele telezorg om zelfzorgbeheer te bevorderen voor Amerikaanse veteranen met chronische obstructieve longziekte: een pilotstudie
HYPOTHESE: Het doel van de studie is het evalueren van de effectiviteit van een protocol voor gestructureerde ademhaling met samengeknepen lippen (PLB) dat wordt aangeleerd via realtime interactieve telecommunicatie met een thuiscomputer met behulp van internet en Skype-software bij veteranen met chronische obstructieve longziekte (COPD). De primaire hypothese is dat veteranen met COPD en kortademigheid bij inspanning die een educatieve PLB-interventie krijgen die gedurende een periode van 4 weken via wekelijkse interactieve telecommunicatie wordt onderwezen, een grotere vermindering van kortademigheid bij inspanning zullen hebben in vergelijking met degenen die de educatieve PLB-interventie zonder wekelijkse interactieve sessies ontvangen.
ONDERZOEKSPLAN: Er wordt een experimenteel ontwerp met twee groepen gebruikt. Alle proefpersonen krijgen een korte één-op-één PLB educatieve sessie van 5 - 10 minuten. Onderwerpen worden vervolgens gerandomiseerd naar de interventiegroep of de controlegroep. De interventiegroep krijgt 4 wekelijkse interactieve groepssessies met de gezondheidsvoorlichter (hoofdonderzoeker) via de computer. Een gratis softwareprogramma dat bekend staat als Skype maakt synchrone video- en audio-interactie mogelijk. De vergelijkingsgroep krijgt alleen de korte PLB-educatieve sessie zonder wekelijkse follow-up.
RESULTATEN: Aan het einde van 4 weken had de interventiegroep significant lagere dyspneu-intensiteitsscores (groep X tijdinteractie F = 6,69, p = 0,02) en significant hogere sociale steunscores (groep x tijdinteractie F = 4,34, p = 0,058).
KLINISCHE BETEKENIS: Skype is een levensvatbaar middel om patiëntenvoorlichting te geven. Een gestructureerd PLB-protocol zorgt voor significante verschillen in kortademigheid bij inspanning in de loop van de tijd. Een gestructureerd PLB-protocol plus Skype toonden een significante vermindering van het gevoel van dyspnoe-intensiteit van patiënten en verhoogde sociale steunscores.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Klinische diagnose van COPD, expiratoire luchtstroombeperking aangetoond door geforceerd expiratoir volume 1 seconde/geforceerd percentage vitale capaciteit (FEV1/FVC%) minder dan 70 en FEV1 % voorspeld minder dan 80 zonder reversibiliteit door geïnhaleerde bronchodilatator, en zelfrapportage van kortademigheid tijdens het lopen zoals beoordeeld met de aangepaste vragenlijst voor chronische kortademigheid van de Medical Research Council (MRC).
-
Uitsluitingscriteria:
Verergering van symptomen (kortademigheid, verhoogd sputumvolume en/of toegenomen sputumpurulentie) in de afgelopen vier weken, ziekenhuisopname in de afgelopen vier weken, verandering in therapie met bronchodilatatoren in de afgelopen twee weken, niet in staat om te lopen, instabiele angina pectoris, instabiel hart ritmestoornissen, onstabiel congestief hartfalen en/of onstabiele neurose of psychiatrische stoornissen.
-
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Dyspnoe-intensiteit
Tijdsspanne: Einde van 4 weken en einde van 12 weken
|
Dyspnoe-intensiteit wordt gemeten met de Visual Analogue Scale.
De schaal is een horizontale lijn van 100 cm met aan beide uiteinden verbale ankers.
Gegevens op intervalniveau worden verkregen door te meten van links naar het punt dat door het onderwerp is gemarkeerd.
De proefpersonen markeren de schaal met een potlood als antwoord op de vraag: "Hoe gemakkelijk of hoe moeilijk was het de afgelopen 24 uur om op adem te komen?"
|
Einde van 4 weken en einde van 12 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Margaret A Nield, PhD, Greater Los Angeles Healthcare System
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Nield005
- BBRI 900.1553 (Ander subsidie-/financieringsnummer: Breathe California, Los Angeles County)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .