포도막염 병인 진단을 위한 표준화된 전략의 평가 (ULISSE)
포도막염: 병인학적 진단을 위한 표준화된 전략의 의료-경제적 및 임상적 평가
포도막의 염증인 포도막염은 연간 52/100,000명의 발생률과 연간 115/100,000명의 유병률을 보이는 희귀 질환입니다.
포도막염의 원인은 다양하며 감염성 질환, 전신 및 신경계 질환, 안과적 실체, 신생물 및 약물 관련 반응을 포함합니다. 병인학적 진단은 예후와 치료 모두에 중요합니다.
그러나 병인학적 진단을 확립하기 위한 임상 평가는 표준화되지 않았습니다. 일부 저자는 모든 종류의 포도막염에 공통적인 최소한의 검사를 제안합니다. 한편, 다른 이들은 해부학-임상 유형의 포도막염에 의해 안내되는 평가를 제안한다.
병인 결정에 대한 보완 검사의 기여도를 평가하기 위해 후 향적 연구를 수행했습니다. 이 연구에서 우리는 대부분의 환자가 일반적으로 문헌에 기술된 것과 비교하여 광범위한 준임상적 평가로부터 혜택을 받았다는 것을 발견했습니다. 보완 검사는 임상적 또는 안과적 오리엔테이션 요소 없이 대부분 체계적이었습니다. 이 연구는 일부 시험의 기여 부족을 강조했습니다.
이러한 결과와 문헌 분석을 사용하여 해부학적 임상 유형의 포도막염에 적합한 진단 알고리즘을 설계했습니다.
또한 환자당 평균 비용이 알고리즘이 없는 경우 €560.83인 것과 비교하여 알고리즘이 있는 경우 €290.51로 추정된다는 사실을 발견했습니다.
우리는 무료 전략과 비교하여 포도막염의 병인학적 진단을 위한 표준화된 전략 사용의 효율성과 의료-경제적 영향을 추정하기 위한 새로운 연구를 수행하고자 합니다.
가설:
- 포도막염 진단을 위한 표준화된 전략은 적어도 무료 진단만큼 효율적이며 비용은 절반입니다.
- 표준화된 전략에서 나온 검사를 제외하고 처방된 검사는 병인 결정에 기여하지 않습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Lyon, 프랑스, 69004
- Service de Médecine Interne, Hospices Civils de Lyon (HCL)-Hôpital de la Croix Rousse
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 포도막염
- 연구 사이트 중 하나에서 환자 상담
- 나이 > 18세
- 프랑스 국가 건강 보험 프로그램 가입
- 연구 참여에 동의한 환자
제외 기준:
- 양성 HIV 혈청학
- 수술 후 또는 외상 후 포도막염 또는 안내염
- 톡소플라즈마성 포도막염
- 알려진 포도막염의 원인일 가능성이 있는 병리학
- 안과적 검사로만 진단된 안과적 실체
- 연령 < 18세
- 법적 보호 또는 후견인
- 임산부 또는 연구 기간 동안 임신을 계획 중인 사람
- 응급 치료 및 평가가 필요한 망막 혈관염을 동반한 중증 포도막염(VA < 20/200).
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 무료 전략
병인학적 진단을 내리기 위해 자유로운 전략이 뒤따랐습니다. 즉, 연구자는 필요하다고 생각되는 모든 검사를 자유롭게 수행할 수 있습니다.
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병인학적 진단을 내리기 위해 자유로운 전략이 뒤따랐습니다. 즉, 연구자는 필요하다고 생각되는 모든 검사를 자유롭게 수행할 수 있습니다.
다른 이름들:
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실험적: 실험 전략
표준화된 2단계 전략에 따라 병인학적 진단이 이루어집니다. 1차 평가(나열된 검사 후 임상 또는 준임상 오리엔테이션 요소에 의해 지시되는 검사) 및 2차 또는 3차 평가(해부-임상 유형에 의해 지시되는 검사) 포도막염).
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표준화된 2단계 전략에 따라 병인학적 진단이 이루어집니다. 1차 평가(나열된 검사 후 임상 또는 준임상 오리엔테이션 요소에 의해 지시되는 검사) 및 2차 또는 3차 평가(해부-임상 유형에 의해 지시되는 검사) 포도막염).
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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1차 결과는 두 가지 전략에 대한 연구 시작 후 6개월에 병인 진단을 받은 환자의 비율입니다.
기간: 6 개월
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참고: 표준화된 전략이 끝날 때 이루어진 진단만 이 연구 부문에서 번호가 매겨집니다. 동일한 팔에 대한 무료 공인 검사 이후에 이루어진 모든 진단은 표준화된 전략 실패로 이어질 것입니다.
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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표준화된 전략에 관한 임상 기준
기간: 6 개월
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6 개월
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무료 전략에 관한 임상 기준
기간: 6 개월
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6 개월
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각 전략에 대한 경제적 기준의 평균 비용.
기간: 12 개월
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12 개월
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삶의 질 기준
기간: : 6 개월
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- 표준 삶의 질 설문지(SF-36)와 안과 전문 설문지(NEI VFQ-25)로 추정한 삶의 질을 다음 그룹 간에 비교합니다.
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: 6 개월
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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