Évaluation d'une stratégie standardisée pour le diagnostic étiologique des uvéites (ULISSE)
Uvéite : évaluation médico-économique et clinique d'une stratégie standardisée de diagnostic étiologique
L'uvéite, inflammation de l'uvée, est une maladie rare avec une incidence de 52/100 000 habitants par an et une prévalence de 115/100 000 habitants par an.
Les causes de l'uvéite sont nombreuses et comprennent les maladies infectieuses, les maladies systémiques et neurologiques, les entités ophtalmiques, les néoplasies et les réactions liées aux médicaments. Le diagnostic étiologique est important tant pour le pronostic que pour la thérapeutique.
Cependant, les évaluations cliniques pour établir le diagnostic étiologique ne sont pas standardisées. Certains auteurs proposent un examen minimaliste, commun à tous les types d'uvéites. En revanche, d'autres proposent une évaluation guidée par le type anatomo-clinique de l'uvéite.
Nous avons mené une étude rétrospective pour évaluer l'apport des examens complémentaires au diagnostic étiologique. Dans cette étude, nous avons constaté que la plupart des patients bénéficiaient d'une évaluation paraclinique large par rapport à ce qui est habituellement décrit dans la littérature. Les examens complémentaires étaient le plus souvent systématiques, sans aucun élément d'orientation clinique ou ophtalmologique. Cette étude a mis en évidence le manque d'apport de certains examens.
A partir de ces résultats, et de l'analyse de la littérature, nous avons conçu un algorithme diagnostique adapté au type anatomo-clinique d'uvéite.
De plus, nous avons constaté que le coût moyen par patient était estimé à 290,51 € avec l'algorithme contre 560,83 € sans.
Nous souhaitons réaliser une nouvelle étude pour estimer l'efficacité ainsi que l'impact médico-économique de l'utilisation d'une stratégie standardisée pour le diagnostic étiologique des uvéites, par rapport à une stratégie libre.
Hypothèse:
- La stratégie standardisée pour le diagnostic de l'uvéite est au moins aussi efficace que la stratégie gratuite et coûte deux fois moins cher.
- Les examens prescrits, à l'exception de ceux de la stratégie standardisée, ne contribuent pas au diagnostic étiologique.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Lyon, France, 69004
- Service de Médecine Interne, Hospices Civils de Lyon (HCL)-Hôpital de la Croix Rousse
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Uvéite
- Patient consultant un des sites de l'étude
- Âge > 18 ans
- Affiliation au régime d'assurance maladie français
- Patient acceptant de participer à l'étude
Critère d'exclusion:
- Sérologie VIH positive
- Uvéite ou endophtalmie post-chirurgicale ou post-traumatique
- Uvéite toxoplasmique
- Pathologie susceptible d'être à l'origine de l'uvéite connue
- Entités ophtalmiques uniquement diagnostiquées par l'examen ophtalmologique
- Âge < 18 ans
- Patient sous protection légale ou tutelle
- Les femmes enceintes ou celles qui prévoient d'être enceintes pendant l'étude
- Uvéite sévère (AV < 20/200) avec vascularite rétinienne nécessitant un traitement et un bilan en urgence.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Stratégie gratuite
Stratégie libre suivie pour établir le diagnostic étiologique, ce qui signifie que les enquêteurs sont libres d'effectuer tout examen qu'ils jugent nécessaire.
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Stratégie libre suivie pour établir le diagnostic étiologique, ce qui signifie que les enquêteurs sont libres d'effectuer tout examen qu'ils jugent nécessaire.
Autres noms:
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Expérimental: Stratégie expérimentale
Diagnostic étiologique réalisé en suivant une stratégie standardisée en deux temps : bilan de première intention (examens listés puis examens dirigés par les éléments cliniques ou paracliniques d'orientation) et bilan de deuxième ou troisième intention (examens dirigés par le type anatomo-clinique d'uvéite).
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Diagnostic étiologique réalisé en suivant une stratégie standardisée en deux temps : bilan de première intention (examens listés puis examens dirigés par les éléments cliniques ou paracliniques d'orientation) et bilan de deuxième ou troisième intention (examens dirigés par le type anatomo-clinique d'uvéite).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Le critère de jugement principal est le pourcentage de patients ayant un diagnostic étiologique 6 mois après le début de l'étude pour les deux stratégies.
Délai: 6 mois
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Remarque : Seuls les diagnostics posés à la fin de la stratégie standardisée seront numérotés dans ce bras de l'étude ; tous les diagnostics posés après par les examens libres autorisés dans ce même bras conduiront à l'échec de la stratégie standardisée.
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6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Critères cliniques concernant la stratégie standardisée
Délai: 6 mois
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6 mois
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Critères cliniques concernant la stratégie libre
Délai: 6 mois
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6 mois
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Le coût moyen des critères économiques pour chaque stratégie.
Délai: 12 mois
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12 mois
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Critères de qualité de vie
Délai: : 6 mois
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- La qualité de vie, estimée avec le questionnaire standard de qualité de vie (SF-36) et celui spécifique à l'ophtalmologie (NEI VFQ-25), sera comparée entre ces groupes :
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: 6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2009.566/19
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