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Bewertung einer standardisierten Strategie für die ätiologische Diagnose von Uveitis (ULISSE)

27. August 2025 aktualisiert von: Hospices Civils de Lyon

Uveitis: Medizinisch-ökonomische und klinische Bewertung einer standardisierten Strategie für eine ätiologische Diagnose

Die Uveitis, die Entzündung der Uvea, ist eine seltene Erkrankung mit einer Inzidenz von 52/100.000 Einwohnern pro Jahr und einer Prävalenz von 115/100.000 Einwohnern pro Jahr.

Die Ursachen der Uveitis sind zahlreich und umfassen Infektionskrankheiten, systemische und neurologische Erkrankungen, Augenerkrankungen, Neoplasien und arzneimittelbedingte Reaktionen. Die ätiologische Diagnose ist sowohl für die Prognose als auch für die Therapie wichtig.

Klinische Bewertungen zur Feststellung der ätiologischen Diagnose sind jedoch nicht standardisiert. Einige Autoren schlagen eine minimalistische Untersuchung vor, die allen Arten von Uveitis gemeinsam ist. Andererseits schlagen andere eine Bewertung vor, die sich am anatomisch-klinischen Typ der Uveitis orientiert.

Wir führten eine retrospektive Studie durch, um den Beitrag ergänzender Untersuchungen zur ätiologischen Bestimmung zu bewerten. In dieser Studie stellten wir fest, dass die meisten Patienten im Vergleich zu dem, was normalerweise in der Literatur beschrieben wird, von einer breiten paraklinischen Bewertung profitierten. Die ergänzenden Untersuchungen waren meist systematisch, ohne klinische oder ophthalmologische Orientierungselemente. Diese Studie hob den fehlenden Beitrag einiger Prüfungen hervor.

Anhand dieser Ergebnisse und der Literaturanalyse haben wir einen diagnostischen Algorithmus entworfen, der an den anatomisch-klinischen Typ der Uveitis angepasst ist.

Darüber hinaus haben wir festgestellt, dass die durchschnittlichen Kosten pro Patient mit dem Algorithmus auf 290,51 € geschätzt wurden, verglichen mit 560,83 € ohne ihn.

Wir möchten eine neue Studie durchführen, um die Effizienz sowie die medizinisch-ökonomischen Auswirkungen der Verwendung einer standardisierten Strategie zur ätiologischen Diagnose von Uveitis im Vergleich zu einer freien Strategie abzuschätzen.

Hypothese:

  • Die standardisierte Strategie zur Uveitis-Diagnostik ist mindestens so effizient wie die kostenlose und kostet nur halb so viel.
  • Die vorgeschriebenen Untersuchungen, außer denen aus der standardisierten Strategie, tragen nicht zur ätiologischen Bestimmung bei.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

905

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Lyon, Frankreich, 69004
        • Service de Médecine Interne, Hospices Civils de Lyon (HCL)-Hôpital de la Croix Rousse

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Uveitis
  • Patient konsultiert eines der Studienzentren
  • Alter > 18 Jahre alt
  • Beitritt zum französischen staatlichen Krankenversicherungsprogramm
  • Der Patient erklärt sich bereit, an der Studie teilzunehmen

Ausschlusskriterien:

  • Positive HIV-Serologie
  • Postoperative oder posttraumatische Uveitis oder Endophthalmitis
  • Toxoplasmatische Uveitis
  • Pathologie wahrscheinlich die Ursache der bekannten Uveitis
  • Ophthalmische Entitäten, die nur durch die ophthalmologische Untersuchung diagnostiziert werden
  • Alter < 18 Jahre alt
  • Patient unter gesetzlichem Schutz oder Vormundschaft
  • Schwangere Frauen oder Frauen, die während der Studie schwanger werden möchten
  • Schwere Uveitis (VA < 20/200) mit retinaler Vaskularitis, die eine Notfallbehandlung und -bewertung erfordert.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Kostenlose Strategie
Es wurde eine freie Strategie verfolgt, um die ätiologische Diagnose zu stellen, was bedeutet, dass die Untersucher frei sind, jede Untersuchung durchzuführen, die sie für notwendig erachten.
Sonstiges: Kostenlose Strategie
Es wurde eine freie Strategie verfolgt, um die ätiologische Diagnose zu stellen, was bedeutet, dass die Untersucher frei sind, jede Untersuchung durchzuführen, die sie für notwendig erachten.
Andere Namen:
  • Verfahren oder Strategie, die zur ätiologischen Diagnose der Uveitis führen.
Experimental: Experimentelle Strategie
Ätiologische Diagnose nach einem standardisierten Zwei-Stufen-Verfahren: First-Line-Assessment (aufgelistete Untersuchungen und dann Untersuchungen nach klinischen oder paraklinischen Orientierungselementen) und Second- oder Third-Line-Assessment (Untersuchungen nach anatomisch-klinischem Typ). bei Uveitis).
Sonstiges: Standardisierte Strategie
Ätiologische Diagnose nach einem standardisierten Zwei-Stufen-Verfahren: First-Line-Assessment (aufgelistete Untersuchungen und dann Untersuchungen nach klinischen oder paraklinischen Orientierungselementen) und Second- oder Third-Line-Assessment (Untersuchungen nach anatomisch-klinischem Typ). bei Uveitis).

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Das primäre Ergebnis ist der Prozentsatz der Patienten mit einer ätiologischen Diagnose 6 Monate nach Beginn der Studie für beide Strategien.
Zeitfenster: 6 Monate
Hinweis: Nur Diagnosen, die am Ende der standardisierten Strategie gestellt wurden, werden in diesem Studienarm nummeriert; Alle Diagnosen, die nach den kostenlosen autorisierten Untersuchungen in demselben Arm gestellt werden, führen zu einem standardisierten Strategieversagen.
6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Klinische Kriterien bezüglich der standardisierten Strategie
Zeitfenster: 6 Monate
  • Prozentsatz der Patienten mit gesicherter ätiologischer Diagnose am Ende der ersten diagnostischen Phase und am Ende der zweiten diagnostischen Phase. (Second- oder Third-Line-Assessment).
  • Anteil der Erststufenuntersuchungen der standardisierten Strategie, die zur ätiologischen Diagnose beigetragen haben.
  • Verhältnis der Untersuchungen der zweiten Stufe der standardisierten Strategie, die sich nach dem anatomisch-klinischen Typ der Uveitis richten (Second- oder Third-Line-Assessment), die zu einer ätiologischen Diagnose beigetragen haben.
  • Anteil kostenloser ergänzender Untersuchungen, die zu einer ätiologischen Diagnose beigetragen haben.
6 Monate
Klinische Kriterien bezüglich der freien Strategie
Zeitfenster: 6 Monate
  • Beschreibung und Verhältnis der Untersuchungen, die es dem Arzt nicht ermöglicht haben, eine ätiologische Diagnose zu stellen.
  • Beschreibung und Anteil der Ergänzungsprüfungen, die nicht in der standardisierten Strategie enthalten sind.
6 Monate
Die durchschnittlichen Kosten der wirtschaftlichen Kriterien für jede Strategie.
Zeitfenster: 12 Monate
  • Für jeden Patienten: Die durchschnittlichen Diagnosekosten der standardisierten Strategie, wobei zwischen den Kosten des ersten Diagnosestadiums und den Kosten des zweiten Diagnosestadiums unterschieden wird (bestehend aus der zweiten oder dritten Beurteilung, die vom anatomo-klinischen Typ der Uveitis geleitet wird).
  • Durchschnittliche Kosten der Ergänzungsprüfungen, die nicht in der standardisierten Strategie enthalten sind, aber am Ende zugelassen sind (nachträgliche kostenlose Bewertung).
  • Durchschnittliche Kosten für jeden Patienten der gesamten kostenlosen Strategie.
12 Monate
Kriterien der Lebensqualität
Zeitfenster: : 6 Monate

- Die Lebensqualität, geschätzt mit dem Standardfragebogen zur Lebensqualität (SF-36) und dem spezifischen für die Augenheilkunde (NEI VFQ-25), wird zwischen diesen Gruppen verglichen:

  1. Uveitis-Diagnose versus keine Diagnose
  2. Freie Strategie versus standardisierte Strategie.
: 6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 2010

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. Juli 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. Juli 2010

Zuerst gepostet (Geschätzt)

14. Juli 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

4. September 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. August 2025

Zuletzt verifiziert

1. August 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2009.566/19

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