Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af en standardiseret strategi for uveitis ætiologisk diagnose (ULISSE)

27. august 2025 opdateret af: Hospices Civils de Lyon

Uveitis: Mediko-økonomisk og klinisk evaluering af en standardiseret strategi for en ætiologisk diagnose

Uveitis, betændelse i uvea, er en sjælden sygdom med en forekomst på 52/100.000 indbyggere om året og en prævalens på 115/100.000 indbyggere om året.

Årsagerne til uveitis er talrige og omfatter infektionssygdomme, systemiske og neurologiske sygdomme, oftalmiske enheder, neoplasi og lægemiddelrelaterede reaktioner. Den ætiologiske diagnose er vigtig både for prognose og behandling.

Imidlertid er kliniske evalueringer for at etablere ætiologisk diagnose ikke standardiserede. Nogle forfattere foreslår en minimalistisk undersøgelse, fælles for alle former for uveitis. På den anden side foreslår andre en evaluering styret af den anatomo-kliniske type uveitis.

Vi udførte en retrospektiv undersøgelse for at vurdere bidraget fra komplementære undersøgelser til ætiologisk bestemmelse. I denne undersøgelse fandt vi, at de fleste patienter havde gavn af en bred paraklinisk evaluering sammenlignet med det, der normalt er beskrevet i litteraturen. Supplerende undersøgelser var for det meste systematiske, uden nogen kliniske eller oftalmologiske elementer af orientering. Denne undersøgelse fremhævede manglen på bidrag fra nogle undersøgelser.

Ved hjælp af disse resultater og litteraturanalysen designede vi en diagnostisk algoritme tilpasset den anatomo-kliniske type uveitis.

Desuden fandt vi, at den gennemsnitlige pris pr. patient blev estimeret til €290,51 med algoritmen sammenlignet med €560,83 uden den.

Vi vil gerne gennemføre en ny undersøgelse for at estimere effektiviteten samt den medico-økonomiske effekt af brugen af ​​en standardiseret strategi for den ætiologiske diagnose af uveitis sammenlignet med en gratis strategi.

Hypotese:

  • Den standardiserede strategi til diagnosticering af uveitis er mindst lige så effektiv som den gratis og koster halvt så meget.
  • De foreskrevne undersøgelser, bortset fra dem fra den standardiserede strategi, bidrager ikke til ætiologisk bestemmelse.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

905

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Lyon, Frankrig, 69004
        • Service de Médecine Interne, Hospices Civils de Lyon (HCL)-Hôpital de la Croix Rousse

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Uveitis
  • Patient konsulterer et af undersøgelsens websteder
  • Alder > 18 år
  • Tilslutning til det franske nationale sygesikringsprogram
  • Patient accepterer at deltage i undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

  • Positiv HIV-serologi
  • Postkirurgisk eller posttraumatisk uveitis eller endophthalmitis
  • Toxoplasmatisk uveitis
  • Patologi er sandsynligvis årsagen til den kendte uveitis
  • Oftalmiske enheder kun diagnosticeret ved den oftalmiske undersøgelse
  • Alder < 18 år
  • Patient under lovbeskyttelse eller værgemål
  • Gravide kvinder eller dem, der planlægger at blive gravide under undersøgelsen
  • Alvorlig uveitis (VA < 20/200) med retinal vascularitis, der kræver akut behandling og vurdering.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Gratis strategi
Fri strategi fulgt for at stille den ætiologiske diagnose, hvilket betyder, at efterforskere frit kan udføre enhver undersøgelse, de mente var nødvendig.
Andet: Gratis strategi
Fri strategi fulgt for at stille den ætiologiske diagnose, hvilket betyder, at efterforskere frit kan udføre enhver undersøgelse, de mente var nødvendig.
Andre navne:
  • Procedure eller strategi, der fører til den ætiologiske diagnose af uveitis.
Eksperimentel: Eksperimentel strategi
Ætiologisk diagnose stillet ved at følge en standardiseret to-trins strategi: førstelinjevurdering (listede undersøgelser og derefter undersøgelser styret af de kliniske eller para-kliniske elementer af orientering) og anden eller tredje linje vurdering (undersøgelser rettet af den anatomo-kliniske type af uveitis).
Andet: Standardiseret strategi
Ætiologisk diagnose stillet ved at følge en standardiseret to-trins strategi: førstelinjevurdering (listede undersøgelser og derefter undersøgelser styret af de kliniske eller para-kliniske elementer af orientering) og anden eller tredje linje vurdering (undersøgelser rettet af den anatomo-kliniske type af uveitis).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Det primære resultat er procentdelen af ​​patienter, der har en ætiologisk diagnose 6 måneder efter begyndelsen af ​​undersøgelsen for begge strategier.
Tidsramme: 6 måneder
Bemærk: Kun diagnoser stillet i slutningen af ​​den standardiserede strategi vil blive nummereret i denne del af undersøgelsen; alle diagnoser stillet efter de gratis autoriserede undersøgelser i samme arm vil føre til standardiseret strategifejl.
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kliniske kriterier vedrørende den standardiserede strategi
Tidsramme: 6 måneder
  • Procentdel af patienter, der har en etableret ætiologisk diagnose i slutningen af ​​det første diagnostiske trin og i slutningen af ​​det andet diagnostiske trin. (Anden eller tredje linje vurdering).
  • Forholdet mellem den standardiserede strategis første fase undersøgelser har bidraget til den ætiologiske diagnose.
  • Forholdet mellem den standardiserede strategis anden fase undersøgelser, styret af den anatomo-kliniske type af uveitis (Anden eller tredje linje vurdering) har bidraget til en ætiologisk diagnose.
  • Forhold mellem gratis komplementære undersøgelser, der har bidraget til en ætiologisk diagnose.
6 måneder
Kliniske kriterier vedrørende den frie strategi
Tidsramme: 6 måneder
  • Beskrivelse og forhold mellem de undersøgelser, der ikke har givet lægen mulighed for at stille en ætiologisk diagnose.
  • Beskrivelse og forhold mellem de supplerende prøver, der ikke indgår i den standardiserede strategi.
6 måneder
De gennemsnitlige omkostninger ved økonomiske kriterier for hver strategi.
Tidsramme: 12 måneder
  • For hver patient: Den standardiserede strategis gennemsnitlige diagnoseomkostninger, der skelner mellem omkostninger i første diagnostiske stadie og omkostninger i andet diagnostisk stadie (bestående af anden eller tredje linjes vurdering styret af den anotomo-kliniske type uveitis).
  • Gennemsnitlige omkostninger for de supplerende undersøgelser, der ikke er inkluderet i den standardiserede strategi, men tilladt ved afslutningen af ​​den (efterfølgende gratis vurdering).
  • Gennemsnitlig pris for hver patient for hele den gratis strategi.
12 måneder
Kriterier for livskvalitet
Tidsramme: : 6 måneder

- Livskvalitet, estimeret med standard livskvalitetsspørgeskemaet (SF-36) og det, der er specifikt for oftalmologi (NEI VFQ-25), vil blive sammenlignet mellem disse grupper:

  1. Uveitis diagnose versus ingen diagnose
  2. Gratis strategi versus standardiseret strategi.
: 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. juli 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. juli 2010

Først opslået (Anslået)

14. juli 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

4. september 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. august 2025

Sidst verificeret

1. august 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2009.566/19

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner