Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van een gestandaardiseerde strategie voor etiologische diagnose van uveïtis (ULISSE)

27 augustus 2025 bijgewerkt door: Hospices Civils de Lyon

Uveïtis: medisch-economische en klinische evaluatie van een gestandaardiseerde strategie voor een etiologische diagnose

De uveïtis, de ontsteking van de uvea, is een zeldzame ziekte met een incidentie van 52/100.000 inwoners per jaar en een prevalentie van 115/100.000 inwoners per jaar.

De oorzaken van uveïtis zijn talrijk en omvatten infectieziekten, systemische en neurologische ziekten, oftalmische entiteiten, neoplasie en geneesmiddelgerelateerde reacties. De etiologische diagnose is belangrijk voor zowel de prognose als de therapie.

Klinische evaluaties om de etiologische diagnose vast te stellen zijn echter niet gestandaardiseerd. Sommige auteurs stellen een minimalistisch onderzoek voor, gebruikelijk bij alle soorten uveïtis. Aan de andere kant stellen anderen een evaluatie voor die wordt geleid door het anatomisch-klinische type uveïtis.

We hebben een retrospectieve studie uitgevoerd om de bijdrage van aanvullende onderzoeken aan etiologische bepaling te beoordelen. In deze studie ontdekten we dat de meeste patiënten baat hadden bij een brede paraklinische evaluatie in vergelijking met wat gewoonlijk in de literatuur wordt beschreven. Aanvullende onderzoeken waren meestal systematisch, zonder enige klinische of oftalmologische oriëntatie-elementen. Deze studie benadrukte het gebrek aan bijdrage van sommige examens.

Met behulp van deze resultaten en de literatuuranalyse hebben we een diagnostisch algoritme ontworpen dat is aangepast aan het anatomisch-klinische type uveïtis.

Bovendien ontdekten we dat de gemiddelde kost per patiënt werd geschat op € 290,51 met het algoritme vergeleken met € 560,83 zonder.

We willen graag een nieuwe studie uitvoeren om zowel de efficiëntie als de medisch-economische impact in te schatten van het gebruik van een gestandaardiseerde strategie voor de etiologische diagnose van uveïtis, in vergelijking met een gratis strategie.

Hypothese:

  • De gestandaardiseerde strategie voor de diagnose van uveïtis is minstens zo efficiënt als de gratis en kost de helft minder.
  • De voorgeschreven onderzoeken, met uitzondering van die uit de gestandaardiseerde strategie, dragen niet bij aan de etiologische bepaling.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

905

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Lyon, Frankrijk, 69004
        • Service de Médecine Interne, Hospices Civils de Lyon (HCL)-Hôpital de la Croix Rousse

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Uveïtis
  • Patiënt raadpleegt een van de onderzoekslocaties
  • Leeftijd > 18 jaar
  • Aansluiting bij het Franse nationale ziektekostenverzekeringsprogramma
  • Patiënt stemt ermee in om deel te nemen aan de studie

Uitsluitingscriteria:

  • Positieve hiv-serologie
  • Postoperatieve of posttraumatische uveïtis of endoftalmitis
  • Toxoplasmatische uveïtis
  • Pathologie is waarschijnlijk de oorzaak van de bekende uveïtis
  • Oogheelkundige entiteiten alleen gediagnosticeerd door het oogheelkundig onderzoek
  • Leeftijd < 18 jaar
  • Patiënt onder wettelijke bescherming of voogdij
  • Zwangere vrouwen of vrouwen die van plan zijn zwanger te worden tijdens het onderzoek
  • Ernstige uveïtis (VA < 20/200) met retinale vascularitis die een spoedbehandeling en beoordeling vereist.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Gratis strategie
Vrije strategie gevolgd om de etiologische diagnose te stellen, wat betekent dat onderzoekers vrij zijn om elk onderzoek uit te voeren dat zij nodig achtten.
Ander: Gratis strategie
Vrije strategie gevolgd om de etiologische diagnose te stellen, wat betekent dat onderzoekers vrij zijn om elk onderzoek uit te voeren dat zij nodig achtten.
Andere namen:
  • Procedure of strategie die leidt tot de etiologische diagnose van de uveïtis.
Experimenteel: Experimentele strategie
Etiologische diagnose op basis van een gestandaardiseerde tweefasenstrategie: eerstelijnsbeoordeling (geregistreerde onderzoeken en vervolgens onderzoeken geleid door de klinische of paraklinische oriëntatie-elementen) en tweede- of derdelijnsbeoordeling (onderzoeken geleid door het anatomisch-klinische type van uveïtis).
Ander: Gestandaardiseerde strategie
Etiologische diagnose op basis van een gestandaardiseerde tweefasenstrategie: eerstelijnsbeoordeling (geregistreerde onderzoeken en vervolgens onderzoeken geleid door de klinische of paraklinische oriëntatie-elementen) en tweede- of derdelijnsbeoordeling (onderzoeken geleid door het anatomisch-klinische type van uveïtis).

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Het primaire resultaat is het percentage patiënten met een etiologische diagnose 6 maanden na het begin van het onderzoek voor beide strategieën.
Tijdsspanne: 6 maanden
Opmerking: alleen diagnoses die aan het einde van de gestandaardiseerde strategie worden gesteld, worden genummerd in deze tak van het onderzoek; alle diagnoses die daarna worden gesteld door de gratis geautoriseerde onderzoeken in dezelfde arm zullen leiden tot gestandaardiseerde strategiefalen.
6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Klinische criteria met betrekking tot de gestandaardiseerde strategie
Tijdsspanne: 6 maanden
  • Percentage patiënten met een vastgestelde etiologische diagnose aan het einde van de eerste diagnostische fase en aan het einde van de tweede diagnostische fase. (Tweede of derde lijns assessment).
  • Verhouding van de onderzoeken in de eerste fase van de gestandaardiseerde strategie die hebben bijgedragen aan de etiologische diagnose.
  • Verhouding van de tweede-fase-onderzoeken van de gestandaardiseerde strategie, geleid door het anatomisch-klinische type van de uveïtis (tweede- of derdelijnsbeoordeling) dat heeft bijgedragen aan een etiologische diagnose.
  • Verhouding gratis aanvullende onderzoeken die hebben bijgedragen tot een etiologische diagnose.
6 maanden
Klinische criteria met betrekking tot de gratis strategie
Tijdsspanne: 6 maanden
  • Beschrijving en verhouding van de onderzoeken die de arts niet in staat hebben gesteld een etiologische diagnose te stellen.
  • Beschrijving en verhouding van de aanvullende onderzoeken die niet in de gestandaardiseerde strategie zijn opgenomen.
6 maanden
De gemiddelde kosten van economische criteria voor elke strategie.
Tijdsspanne: 12 maanden
  • Voor elke patiënt: de gemiddelde diagnosekosten van de gestandaardiseerde strategie, waarbij onderscheid wordt gemaakt tussen de kosten van de eerste diagnostische fase en de kosten van de tweede diagnostische fase (bestaande uit de tweede- of derdelijnsbeoordeling geleid door het anotomo-klinische type van de uveïtis).
  • Gemiddelde kostprijs van de aanvullende onderzoeken die niet in de gestandaardiseerde strategie zijn opgenomen, maar die op het einde ervan zijn toegestaan ​​(gratis evaluatie achteraf).
  • Gemiddelde kosten voor elke patiënt van de hele gratis strategie.
12 maanden
Criteria voor kwaliteit van leven
Tijdsspanne: : 6 maanden

- Kwaliteit van leven, geschat met de standaard vragenlijst over kwaliteit van leven (SF-36) en die specifiek voor oogheelkunde (NEI VFQ-25), zal worden vergeleken tussen deze groepen:

  1. Diagnose uveïtis versus geen diagnose
  2. Vrije strategie versus gestandaardiseerde strategie.
: 6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juni 2010

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2014

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 juli 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 juli 2010

Eerst geplaatst (Geschat)

14 juli 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

4 september 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 augustus 2025

Laatst geverifieerd

1 augustus 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2009.566/19

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren