- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01162447
BMP-4(Bone Morphogenetic Protein-4)와 대조군과 PCOS(Polycystic Ovarian Syndrome) 환자 사이의 7가지 수준의 비교.
2010년 7월 13일 업데이트: V.K.V. American Hospital, Istanbul
건강한 대조군과 다낭성 난소 증후군(PCOS) 환자 사이의 혈청, 난소 난포 흡인물 및 난소 기관 배양 상청액에서 골 형태 형성 단백질-4 및 -7 수준(BMP-4 및 7)의 비교.
연구자들은 건강한 피험자와 다낭성 난소 증후군(PCOS) 환자로부터 얻은 혈액, 여포액 및 난소 장기 배양 상청액에서 뼈 형태 형성 단백질-4 및 -7(BMP-4 및 7)의 수준을 비교하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상태
알려지지 않은
정황
상세 설명
다낭성 난소 증후군 진단을 받은 20~35세의 여성 환자와 연령이 일치하는 건강한 대조군이 이 연구에 등록됩니다.
혈액 샘플은 PCOS 환자 및 대조군으로부터 의사의 방문 동안 초기 난포기에서 채취될 것입니다. 환자가 방문 당시 무월경인 경우, 무작위 혈액 샘플과 프로게스테론으로 금단 출혈 유도 후 초기 난포기의 다른 샘플 모두.
난포액은 PCOS와 불임이 PCO와 관련되지 않은 제어 IVF 환자를 위해 보조 생식을 받는 환자의 난모세포 픽업 절차 중에 검색됩니다.
난소 샘플은 이미 부인과 개복술 수술을 받은 경우 PCOS 환자 및 대조군 피험자로부터 수술 시 수집됩니다.
수집된 샘플은 7일 동안 배양되며 ELISA 방법을 사용하여 샘플의 배양액에서 BMP-4 및 -7 수준을 측정합니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
50
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Istanbul, 칠면조, 34365
- American Hospital Women's Health Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
여성
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
다낭성 난소 증후군으로 인한 불만으로 American Hospoital 여성 건강 센터에 내원하는 환자가 등록됩니다.
연령에 맞는 건강한 피험자가 비교를 위해 선택됩니다.
설명
포함 기준:
- 20-35세의 건강한 피험자와 PCOS 환자가 연구를 위해 모집됩니다.
제외 기준:
- PCOS 이외의 대사 또는 내분비 문제가 있는 사람은 연구에서 제외됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
---|
PCO
건강한 대조군과 다낭성 난소 증후군 환자가 연구를 위해 모집됩니다.
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Bulent Urman, MD, VKV American Hospital Women's Health center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 2월 1일
기본 완료 (예상)
2011년 2월 1일
연구 완료 (예상)
2011년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 7월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 7월 13일
처음 게시됨 (추정)
2010년 7월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2010년 7월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2010년 7월 13일
마지막으로 확인됨
2010년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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