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Comparación de la proteína morfogenética ósea 4 (BMP-4) y 7 niveles entre pacientes de control y con síndrome de ovario poliquístico (SOP).

13 de julio de 2010 actualizado por: V.K.V. American Hospital, Istanbul

Comparación de los niveles de proteína morfogenética ósea 4 y 7 (BMP-4 y 7) en suero, aspirados de folículo ovárico y sobrenadantes de cultivo de órganos ováricos entre controles sanos y pacientes con síndrome de ovario poliquístico (SOP).

El objetivo de los investigadores es comparar los niveles de proteína morfogenética ósea 4 y 7 (BMP-4 y 7) en sangre, líquido folicular y sobrenadante de cultivos de órganos ováricos obtenidos de sujetos sanos y pacientes con síndrome de ovario poliquístico (SOP).

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Descripción detallada

En este estudio se inscribirán pacientes de sexo femenino de entre 20 y 35 años diagnosticadas con síndrome de ovario poliquístico y sujetos de control sanos de la misma edad.

Se obtendrán muestras de sangre en la fase folicular temprana durante la visita al médico de pacientes con SOP y sujetos de control. Si la paciente tiene amenorrea en el momento de la visita, se tomarán muestras de sangre al azar y otra muestra en la fase folicular temprana después de la inducción del sangrado por deprivación con progesterona.

Los fluidos foliculares se recuperarán durante el procedimiento de extracción de ovocitos en pacientes que se someten a reproducción asistida por SOP y en pacientes de FIV de control cuya infertilidad no esté relacionada con SOP.

Se recolectarán muestras de ovarios en la operación de pacientes con SOP y sujetos de control si ya se sometieron a alguna operación de laparotomía ginecológica.

Las muestras recolectadas se cultivarán durante 7 días y los niveles de BMP-4 y -7 se medirán en el líquido de cultivo de las muestras mediante el método ELISA.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

50

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Istanbul, Pavo, 34365
        • American Hospital Women's Health Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 35 años (ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Se inscribirán las pacientes que se presenten al centro de salud de la mujer del American Hospoital por quejas debido al síndrome de ovario poliquístico. Se elegirán sujetos sanos de la misma edad para la comparación.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Se reclutarán para el estudio sujetos sanos y pacientes con SOP de entre 20 y 35 años.

Criterio de exclusión:

  • Aquellos con cualquier problema metabólico o endocrino que no sea PCOS serán excluidos del estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
PCO
Se reclutarán sujetos de control sanos y pacientes con síndrome de ovario poliquístico para el estudio.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Director de estudio: Bulent Urman, MD, VKV American Hospital Women's Health center

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de febrero de 2010

Finalización primaria (ANTICIPADO)

1 de febrero de 2011

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

1 de febrero de 2011

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de julio de 2010

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de julio de 2010

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

14 de julio de 2010

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

14 de julio de 2010

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de julio de 2010

Última verificación

1 de febrero de 2010

Más información

Términos relacionados con este estudio

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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