- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01162447
Comparación de la proteína morfogenética ósea 4 (BMP-4) y 7 niveles entre pacientes de control y con síndrome de ovario poliquístico (SOP).
Comparación de los niveles de proteína morfogenética ósea 4 y 7 (BMP-4 y 7) en suero, aspirados de folículo ovárico y sobrenadantes de cultivo de órganos ováricos entre controles sanos y pacientes con síndrome de ovario poliquístico (SOP).
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
En este estudio se inscribirán pacientes de sexo femenino de entre 20 y 35 años diagnosticadas con síndrome de ovario poliquístico y sujetos de control sanos de la misma edad.
Se obtendrán muestras de sangre en la fase folicular temprana durante la visita al médico de pacientes con SOP y sujetos de control. Si la paciente tiene amenorrea en el momento de la visita, se tomarán muestras de sangre al azar y otra muestra en la fase folicular temprana después de la inducción del sangrado por deprivación con progesterona.
Los fluidos foliculares se recuperarán durante el procedimiento de extracción de ovocitos en pacientes que se someten a reproducción asistida por SOP y en pacientes de FIV de control cuya infertilidad no esté relacionada con SOP.
Se recolectarán muestras de ovarios en la operación de pacientes con SOP y sujetos de control si ya se sometieron a alguna operación de laparotomía ginecológica.
Las muestras recolectadas se cultivarán durante 7 días y los niveles de BMP-4 y -7 se medirán en el líquido de cultivo de las muestras mediante el método ELISA.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Istanbul, Pavo, 34365
- American Hospital Women's Health Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Se reclutarán para el estudio sujetos sanos y pacientes con SOP de entre 20 y 35 años.
Criterio de exclusión:
- Aquellos con cualquier problema metabólico o endocrino que no sea PCOS serán excluidos del estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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PCO
Se reclutarán sujetos de control sanos y pacientes con síndrome de ovario poliquístico para el estudio.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Bulent Urman, MD, VKV American Hospital Women's Health center
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MAR.YC.2008.0276
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