- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01162447
Comparaison de la protéine morphogénétique osseuse 4 (BMP-4) et de 7 niveaux entre les patientes témoins et les patientes atteintes du syndrome des ovaires polykystiques (SOPK).
Comparaison des taux de protéines morphogénétiques osseuses 4 et 7 (BMP-4 et 7) dans le sérum, les aspirations de follicule ovarien et les surnageants de culture d'organes ovariens entre des témoins sains et des patientes atteintes du syndrome des ovaires polykystiques (SOPK).
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Des patientes âgées de 20 à 35 ans diagnostiquées avec le syndrome des ovaires polykystiques et des sujets témoins en bonne santé appariés selon l'âge seront inscrits à cette étude.
Des échantillons de sang seront obtenus au début de la phase folliculaire lors de la visite du médecin chez les patients SOPK et les sujets témoins. Si le patient est aménorrhéique au moment de la visite, des échantillons de sang aléatoires et un autre échantillon au début de la phase folliculaire après l'induction d'une hémorragie de privation avec de la progestérone.
Les fluides folliculaires seront récupérés au cours de la procédure de prélèvement d'ovocytes chez les patientes en procréation assistée pour le SOPK et chez les patientes témoins de FIV dont l'infertilité n'est pas liée au SOPK.
Des échantillons d'ovaires seront prélevés lors de l'opération sur des patients atteints du SOPK et des sujets témoins s'ils subissent déjà des opérations de laparotomie gynécologique.
Les échantillons collectés seront cultivés pendant 7 jours et les niveaux de BMP-4 et -7 seront mesurés dans le liquide de culture des échantillons à l'aide de la méthode ELISA.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Istanbul, Turquie, 34365
- American Hospital Women's Health Center
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Des sujets sains et des patients atteints du SOPK âgés de 20 à 35 ans seront recrutés pour l'étude.
Critère d'exclusion:
- Ceux qui ont des problèmes métaboliques ou endocriniens autres que le SOPK seront exclus de l'étude.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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BCP
Des sujets témoins sains et des patients atteints du syndrome des ovaires polykystiques seront recrutés pour l'étude.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Bulent Urman, MD, VKV American Hospital Women's Health center
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MAR.YC.2008.0276
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