이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

다발성 이동성 홍반의 항생제 치료

2017년 5월 4일 업데이트: Franc Strle, University Medical Centre Ljubljana

다발성 이동성 홍반 치료를 위한 Ceftriaxone과 Doxycycline의 비교

이 연구의 목적은 다발성 이동성 홍반 환자에서 ceftriaxone 15일 요법과 doxycycline 15일 요법의 효능과 안전성을 비교하는 것입니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (예상)

500

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 슬로베니아
      • Ljubljana, 슬로베니아, 1525
        • 모병
        • UMC Ljubljana, Department of Infectious Diseases
        • 부수사관:
          • Katarina Ogrinc, MD
        • 부수사관:
          • Eva Ruzic-Sabljic, MD
        • 부수사관:
          • Tjasa Cerar, Dipl Microbiol

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

15년 이상 (성인, OLDER_ADULT, 어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 15세 이상의 환자에서 다발성 이동성 홍반

제외 기준:

  • 과거 라임 보렐리아증의 병력
  • 임신 또는 수유
  • 면역 저하 상태
  • 독시사이클린 또는 베타 락탐 항생제에 대한 심각한 부작용
  • 10일 이내에 항지혈 작용이 있는 항생제 복용

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
ACTIVE_COMPARATOR: MEM-세프트리악손
의약품: 세프트리악손
정맥내, 2g, qd, 15일
ACTIVE_COMPARATOR: MEM 독시사이클린
의약품: 독시사이클린
구두로, 100 mg, 입찰, 15일
NO_INTERVENTION: 통제 수단
ACTIVE_COMPARATOR: EM-독시사이클린
다른: doxycycline으로 치료받은 홍반 이동성 환자
구두로, 100 mg, 입찰, 15일

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
다발성 유주성 홍반에 대해 세프트리악손 또는 독시사이클린으로 15일간 치료한 환자에서 피로, 권태감, 관절통, 두통, 근육통, 감각이상, 현기증, 초조함 등의 객관적 후유증 및 치료 후 주관적 증상.
기간: 3년 등록, 개별 참가자에 대한 1년 후속 조치: 기준선에서 첫 번째 평가
3년 등록, 개별 참가자에 대한 1년 후속 조치: 기준선에서 첫 번째 평가
다발성 유주성 홍반에 대해 세프트리악손 또는 독시사이클린으로 15일간 치료한 환자에서 피로, 권태감, 관절통, 두통, 근육통, 감각이상, 현기증, 초조함 등의 객관적 후유증 및 치료 후 주관적 증상.
기간: 등록 후 14일에 두 번째 평가
등록 후 14일에 두 번째 평가
다발성 유주성 홍반에 대해 세프트리악손 또는 독시사이클린으로 15일간 치료한 환자에서 피로, 권태감, 관절통, 두통, 근육통, 감각이상, 현기증, 초조함 등의 객관적 후유증 및 치료 후 주관적 증상.
기간: 등록 후 2개월에 세 번째 평가
등록 후 2개월에 세 번째 평가
다발성 유주성 홍반에 대해 세프트리악손 또는 독시사이클린으로 15일간 치료한 환자에서 피로, 권태감, 관절통, 두통, 근육통, 감각이상, 현기증, 초조함 등의 객관적 후유증 및 치료 후 주관적 증상.
기간: 등록 후 6개월에 4차 평가
등록 후 6개월에 4차 평가
다발성 유주성 홍반에 대해 세프트리악손 또는 독시사이클린으로 15일간 치료한 환자에서 피로, 권태감, 관절통, 두통, 근육통, 감각이상, 현기증, 초조함 등의 객관적 후유증 및 치료 후 주관적 증상.
기간: 등록 후 12개월에 다섯 번째 평가
등록 후 12개월에 다섯 번째 평가

2차 결과 측정

결과 측정
기간
다발성 유주성 홍반에 대해 항생제 치료를 받은 환자와 라임 보렐리아증 병력이 없는 대조 대상자 간의 피로, 권태감, 관절통, 두통, 근육통, 감각이상 또는 과민성과 같은 주관적 증상의 비교.
기간: 3년 등록, 개별 참가자에 대한 1년 후속 조치: 기준선에서 첫 번째 평가
3년 등록, 개별 참가자에 대한 1년 후속 조치: 기준선에서 첫 번째 평가
항생제 치료 후 단일 홍반 대 다발성 유주 홍반 환자의 객관적인 후유증 및 피로, 권태감, 관절통, 두통, 근육통, 감각 이상, 현기증 또는 과민성과 같은 치료 후 주관적 증상.
기간: 3년 등록, 개별 참가자에 대한 1년 추적: 기준선 및 그 후 14일, 2, 6 및 12개월
3년 등록, 개별 참가자에 대한 1년 추적: 기준선 및 그 후 14일, 2, 6 및 12개월
다발성 유주성 홍반에 대해 항생제 치료를 받은 환자와 라임 보렐리아증 병력이 없는 대조 대상자 간의 피로, 권태감, 관절통, 두통, 근육통, 감각이상 또는 과민성과 같은 주관적 증상의 비교.
기간: 등록 후 6개월에 두 번째 평가
등록 후 6개월에 두 번째 평가
다발성 유주성 홍반에 대해 항생제 치료를 받은 환자와 라임 보렐리아증 병력이 없는 대조 대상자 간의 피로, 권태감, 관절통, 두통, 근육통, 감각이상 또는 과민성과 같은 주관적 증상의 비교.
기간: 등록 후 6개월에 세 번째 평가
등록 후 6개월에 세 번째 평가
항생제 치료 후 단일 홍반 대 다발성 유주 홍반 환자의 객관적인 후유증 및 피로, 권태감, 관절통, 두통, 근육통, 감각 이상, 현기증 또는 과민성과 같은 치료 후 주관적 증상.
기간: 등록 후 14일에 두 번째 평가
등록 후 14일에 두 번째 평가
항생제 치료 후 단일 홍반 대 다발성 유주 홍반 환자의 객관적인 후유증 및 피로, 권태감, 관절통, 두통, 근육통, 감각 이상, 현기증 또는 과민성과 같은 치료 후 주관적 증상.
기간: 등록 후 2개월에 세 번째 평가
등록 후 2개월에 세 번째 평가
항생제 치료 후 단일 홍반 대 다발성 유주 홍반 환자의 객관적인 후유증 및 피로, 권태감, 관절통, 두통, 근육통, 감각 이상, 현기증 또는 과민성과 같은 치료 후 주관적 증상.
기간: 등록 후 6개월에 4차 평가
등록 후 6개월에 4차 평가
항생제 치료 후 단일 홍반 대 다발성 유주 홍반 환자의 객관적인 후유증 및 피로, 권태감, 관절통, 두통, 근육통, 감각 이상, 현기증 또는 과민성과 같은 치료 후 주관적 증상.
기간: 등록 후 12개월에 다섯 번째 평가
등록 후 12개월에 다섯 번째 평가

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University Medical Centre Ljubljana

수사관

  • 수석 연구원: Dasa Stupica, MD, UMC Ljubljana, Department of Infectious Diseases Ljubljana, Slovenia

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2010년 6월 1일

기본 완료 (예상)

2017년 10월 1일

연구 완료 (예상)

2017년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2010년 7월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2010년 7월 15일

처음 게시됨 (추정)

2010년 7월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 5월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 5월 4일

마지막으로 확인됨

2017년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • MEM-0510

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구독하다