Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Antibiotisk behandling af multiple erythema migrans

4. maj 2017 opdateret af: Franc Strle, University Medical Centre Ljubljana

Sammenligning af ceftriaxon og doxycyclin til behandling af multiple erytem migrans

Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne effektiviteten og sikkerheden af ​​15-dages ceftriaxon versus 15-dages doxycyclinbehandling hos patienter med multiple erythema migrans.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

500

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Slovenien
      • Ljubljana, Slovenien, 1525
        • Rekruttering
        • UMC Ljubljana, Department of Infectious Diseases
        • Underforsker:
          • Katarina Ogrinc, MD
        • Underforsker:
          • Eva Ruzic-Sabljic, MD
        • Underforsker:
          • Tjasa Cerar, Dipl Microbiol

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

15 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT, BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • multiple erythema migrans hos patienter > 15 år

Ekskluderingskriterier:

  • en historie med Lyme-borreliose i fortiden
  • graviditet eller amning
  • immunkompromitteret status
  • alvorlig bivirkning for doxycyclin eller beta-lactam-antibiotikum
  • tager antibiotika med antiborriel aktivitet inden for 10 dage

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: MEM-ceftriaxon
Medicin: ceftriaxon
intravenøst, 2 g, qd, 15 dage
ACTIVE_COMPARATOR: MEM-doxycyclin
Medicin: doxycyclin
oralt, 100 mg, bid, 15 dage
NO_INTERVENTION: kontroller
ACTIVE_COMPARATOR: EM-doxycyclin
Andet: erythema migrans patienter behandlet med doxycyclin
oralt, 100 mg, bid, 15 dage

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Objektive følgesygdomme og subjektive symptomer efter behandling såsom træthed, utilpashed, artralgier, hovedpine, myalgier, paræstesier, svimmelhed eller irritabilitet hos patienter behandlet for multiple erythema migrans med ceftriaxon eller doxycyclin i 15 dage.
Tidsramme: tilmelding 3 år, 1 års opfølgning for individuel deltager: første vurdering ved baseline
tilmelding 3 år, 1 års opfølgning for individuel deltager: første vurdering ved baseline
Objektive følgesygdomme og subjektive symptomer efter behandling såsom træthed, utilpashed, artralgier, hovedpine, myalgier, paræstesier, svimmelhed eller irritabilitet hos patienter behandlet for multiple erythema migrans med ceftriaxon eller doxycyclin i 15 dage.
Tidsramme: anden vurdering 14 dage efter tilmelding
anden vurdering 14 dage efter tilmelding
Objektive følgesygdomme og subjektive symptomer efter behandling såsom træthed, utilpashed, artralgier, hovedpine, myalgier, paræstesier, svimmelhed eller irritabilitet hos patienter behandlet for multiple erythema migrans med ceftriaxon eller doxycyclin i 15 dage.
Tidsramme: tredje vurdering ved 2 måneder efter indskrivning
tredje vurdering ved 2 måneder efter indskrivning
Objektive følgesygdomme og subjektive symptomer efter behandling såsom træthed, utilpashed, artralgier, hovedpine, myalgier, paræstesier, svimmelhed eller irritabilitet hos patienter behandlet for multiple erythema migrans med ceftriaxon eller doxycyclin i 15 dage.
Tidsramme: fjerde vurdering ved 6 måneder efter indskrivning
fjerde vurdering ved 6 måneder efter indskrivning
Objektive følgesygdomme og subjektive symptomer efter behandling såsom træthed, utilpashed, artralgier, hovedpine, myalgier, paræstesier, svimmelhed eller irritabilitet hos patienter behandlet for multiple erythema migrans med ceftriaxon eller doxycyclin i 15 dage.
Tidsramme: femte vurdering ved 12 måneder efter indskrivning
femte vurdering ved 12 måneder efter indskrivning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Sammenligning af subjektive symptomer såsom træthed, utilpashed, artralgier, hovedpine, myalgier, paræstesier eller irritabilitet mellem patienter behandlet med antibiotika for multiple erythema migrans og kontrolpersoner uden en historie med Lyme-borreliose.
Tidsramme: tilmelding 3 år, 1 års opfølgning for individuel deltager: første vurdering ved baseline
tilmelding 3 år, 1 års opfølgning for individuel deltager: første vurdering ved baseline
Objektive følgesygdomme og subjektive efterbehandlingssymptomer såsom træthed, utilpashed, artralgier, hovedpine, myalgier, paræstesier, svimmelhed eller irritabilitet hos patienter med solitary versus multiple erythema migrans efter antibiotikabehandling.
Tidsramme: tilmelding 3 år, 1 års opfølgning for individuel deltager: ved baseline og 14 dage, 2, 6 og 12 måneder derefter
tilmelding 3 år, 1 års opfølgning for individuel deltager: ved baseline og 14 dage, 2, 6 og 12 måneder derefter
Sammenligning af subjektive symptomer såsom træthed, utilpashed, artralgier, hovedpine, myalgier, paræstesier eller irritabilitet mellem patienter behandlet med antibiotika for multiple erythema migrans og kontrolpersoner uden en historie med Lyme-borreliose.
Tidsramme: anden vurdering 6 måneder efter indskrivning
anden vurdering 6 måneder efter indskrivning
Sammenligning af subjektive symptomer såsom træthed, utilpashed, artralgier, hovedpine, myalgier, paræstesier eller irritabilitet mellem patienter behandlet med antibiotika for multiple erythema migrans og kontrolpersoner uden en historie med Lyme-borreliose.
Tidsramme: tredje vurdering ved 6 måneder efter indskrivning
tredje vurdering ved 6 måneder efter indskrivning
Objektive følgesygdomme og subjektive efterbehandlingssymptomer såsom træthed, utilpashed, artralgier, hovedpine, myalgier, paræstesier, svimmelhed eller irritabilitet hos patienter med solitary versus multiple erythema migrans efter antibiotikabehandling.
Tidsramme: anden vurdering 14 dage efter tilmelding
anden vurdering 14 dage efter tilmelding
Objektive følgesygdomme og subjektive efterbehandlingssymptomer såsom træthed, utilpashed, artralgier, hovedpine, myalgier, paræstesier, svimmelhed eller irritabilitet hos patienter med solitary versus multiple erythema migrans efter antibiotikabehandling.
Tidsramme: tredje vurdering ved 2 måneder efter indskrivning
tredje vurdering ved 2 måneder efter indskrivning
Objektive følgesygdomme og subjektive efterbehandlingssymptomer såsom træthed, utilpashed, artralgier, hovedpine, myalgier, paræstesier, svimmelhed eller irritabilitet hos patienter med solitary versus multiple erythema migrans efter antibiotikabehandling.
Tidsramme: fjerde vurdering ved 6 måneder efter indskrivning
fjerde vurdering ved 6 måneder efter indskrivning
Objektive følgesygdomme og subjektive efterbehandlingssymptomer såsom træthed, utilpashed, artralgier, hovedpine, myalgier, paræstesier, svimmelhed eller irritabilitet hos patienter med solitary versus multiple erythema migrans efter antibiotikabehandling.
Tidsramme: femte vurdering ved 12 måneder efter indskrivning
femte vurdering ved 12 måneder efter indskrivning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Medical Centre Ljubljana

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Dasa Stupica, MD, UMC Ljubljana, Department of Infectious Diseases Ljubljana, Slovenia

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2010

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. oktober 2017

Studieafslutning (FORVENTET)

1. oktober 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. juli 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. juli 2010

Først opslået (SKØN)

16. juli 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

5. maj 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. maj 2017

Sidst verificeret

1. maj 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MEM-0510

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Multiple Erythema Migrans

Kliniske forsøg med ceftriaxon

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Australia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner