Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Multiple Erythema Migransin antibioottihoito

torstai 4. toukokuuta 2017 päivittänyt: Franc Strle, University Medical Centre Ljubljana

Keftriaksonin ja doksisykliinin vertailu useiden migreenien eryteeman hoitoon

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata 15 vuorokauden keftriaksonin tehoa ja turvallisuutta 15 vuorokauden doksisykliinihoitoon potilailla, joilla on useita erythema migransia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

500

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Slovenia
      • Ljubljana, Slovenia, 1525
        • Rekrytointi
        • UMC Ljubljana, Department of Infectious Diseases
        • Alatutkija:
          • Katarina Ogrinc, MD
        • Alatutkija:
          • Eva Ruzic-Sabljic, MD
        • Alatutkija:
          • Tjasa Cerar, Dipl Microbiol

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

15 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT, LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • multippeli erythema migrans yli 15-vuotiailla potilailla

Poissulkemiskriteerit:

  • Lymen borrelioosin historia menneisyydessä
  • raskaus tai imetys
  • immuunipuutostila
  • vakava haittatapahtuma doksisykliinille tai beetalaktaamiantibiootille
  • antibiootin ottaminen, jolla on antiborrelaalista vaikutusta 10 päivän kuluessa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: MEM-keftriaksoni
Lääke: keftriaksoni
suonensisäisesti, 2 g, qd, 15 päivää
ACTIVE_COMPARATOR: MEM-doksisykliini
Lääke: doksisykliini
suun kautta, 100 mg, bid, 15 päivää
EI_INTERVENTIA: säätimet
ACTIVE_COMPARATOR: EM-doksisykliini
Muut: erythema migrans -potilaat, joita hoidettiin doksisykliinillä
suun kautta, 100 mg, bid, 15 päivää

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Objektiiviset seuraukset ja hoidon jälkeiset subjektiiviset oireet, kuten väsymys, huonovointisuus, nivelkivut, päänsärky, lihaskivut, parestesiat, huimaus tai ärtyneisyys potilailla, joita on hoidettu usean migransin erythema 15 päivän ajan keftriaksonilla tai doksisykliinillä.
Aikaikkuna: Ilmoittautuminen 3 vuotta, 1 vuoden seuranta yksittäiselle osallistujalle: ensimmäinen arviointi lähtötilanteessa
Ilmoittautuminen 3 vuotta, 1 vuoden seuranta yksittäiselle osallistujalle: ensimmäinen arviointi lähtötilanteessa
Objektiiviset seuraukset ja hoidon jälkeiset subjektiiviset oireet, kuten väsymys, huonovointisuus, nivelkivut, päänsärky, lihaskivut, parestesiat, huimaus tai ärtyneisyys potilailla, joita on hoidettu usean migransin erythema 15 päivän ajan keftriaksonilla tai doksisykliinillä.
Aikaikkuna: toinen arviointi 14 päivää ilmoittautumisen jälkeen
toinen arviointi 14 päivää ilmoittautumisen jälkeen
Objektiiviset seuraukset ja hoidon jälkeiset subjektiiviset oireet, kuten väsymys, huonovointisuus, nivelkivut, päänsärky, lihaskivut, parestesiat, huimaus tai ärtyneisyys potilailla, joita on hoidettu usean migransin erythema 15 päivän ajan keftriaksonilla tai doksisykliinillä.
Aikaikkuna: kolmas arviointi 2 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
kolmas arviointi 2 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
Objektiiviset seuraukset ja hoidon jälkeiset subjektiiviset oireet, kuten väsymys, huonovointisuus, nivelkivut, päänsärky, lihaskivut, parestesiat, huimaus tai ärtyneisyys potilailla, joita on hoidettu usean migransin erythema 15 päivän ajan keftriaksonilla tai doksisykliinillä.
Aikaikkuna: neljäs arviointi 6 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
neljäs arviointi 6 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
Objektiiviset seuraukset ja hoidon jälkeiset subjektiiviset oireet, kuten väsymys, huonovointisuus, nivelkivut, päänsärky, lihaskivut, parestesiat, huimaus tai ärtyneisyys potilailla, joita on hoidettu usean migransin erythema 15 päivän ajan keftriaksonilla tai doksisykliinillä.
Aikaikkuna: viides arviointi 12 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
viides arviointi 12 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Subjektiivisten oireiden, kuten väsymyksen, huonovointisuuden, nivelkipujen, päänsärkyjen, lihaskipujen, parestesioiden tai ärtyneisyyden, vertailu potilaiden välillä, joita on hoidettu antibiootilla multiplikoivaan migrans-erythema migransiin ja verrokkihenkilöihin, joilla ei ole aiemmin ollut Lymen borrelioosia.
Aikaikkuna: Ilmoittautuminen 3 vuotta, 1 vuoden seuranta yksittäiselle osallistujalle: ensimmäinen arviointi lähtötilanteessa
Ilmoittautuminen 3 vuotta, 1 vuoden seuranta yksittäiselle osallistujalle: ensimmäinen arviointi lähtötilanteessa
Objektiiviset jälkiseuraukset ja hoidon jälkeiset subjektiiviset oireet, kuten väsymys, huonovointisuus, nivelkivut, päänsärky, lihaskivut, parestesiat, huimaus tai ärtyneisyys potilailla, joilla on yksinäinen tai useita erythema migransia antibioottihoidon jälkeen.
Aikaikkuna: ilmoittautuminen 3 vuotta, 1 vuoden seuranta yksittäiselle osallistujalle: lähtötilanteessa ja 14 päivän kuluttua, 2, 6 ja 12 kuukauden kuluttua sen jälkeen
ilmoittautuminen 3 vuotta, 1 vuoden seuranta yksittäiselle osallistujalle: lähtötilanteessa ja 14 päivän kuluttua, 2, 6 ja 12 kuukauden kuluttua sen jälkeen
Subjektiivisten oireiden, kuten väsymyksen, huonovointisuuden, nivelkipujen, päänsärkyjen, lihaskipujen, parestesioiden tai ärtyneisyyden, vertailu potilaiden välillä, joita on hoidettu antibioottihoidolla moninkertaiseen erythema migransiin ja verrokkihenkilöihin, joilla ei ole aiemmin ollut Lymen borrelioosia.
Aikaikkuna: toinen arviointi 6 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
toinen arviointi 6 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
Subjektiivisten oireiden, kuten väsymyksen, huonovointisuuden, nivelkipujen, päänsärkyjen, lihaskipujen, parestesioiden tai ärtyneisyyden, vertailu potilaiden välillä, joita on hoidettu antibioottihoidolla moninkertaiseen erythema migransiin ja verrokkihenkilöihin, joilla ei ole aiemmin ollut Lymen borrelioosia.
Aikaikkuna: kolmas arviointi 6 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
kolmas arviointi 6 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
Objektiiviset jälkiseuraukset ja hoidon jälkeiset subjektiiviset oireet, kuten väsymys, huonovointisuus, nivelkivut, päänsärky, lihaskivut, parestesiat, huimaus tai ärtyneisyys potilailla, joilla on yksinäinen tai useita erythema migransia antibioottihoidon jälkeen.
Aikaikkuna: toinen arviointi 14 päivää ilmoittautumisen jälkeen
toinen arviointi 14 päivää ilmoittautumisen jälkeen
Objektiiviset jälkiseuraukset ja hoidon jälkeiset subjektiiviset oireet, kuten väsymys, huonovointisuus, nivelkivut, päänsärky, lihaskivut, parestesiat, huimaus tai ärtyneisyys potilailla, joilla on yksinäinen tai useita erythema migransia antibioottihoidon jälkeen.
Aikaikkuna: kolmas arviointi 2 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
kolmas arviointi 2 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
Objektiiviset jälkiseuraukset ja hoidon jälkeiset subjektiiviset oireet, kuten väsymys, huonovointisuus, nivelkivut, päänsärky, lihaskivut, parestesiat, huimaus tai ärtyneisyys potilailla, joilla on yksinäinen tai useita erythema migransia antibioottihoidon jälkeen.
Aikaikkuna: neljäs arviointi 6 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
neljäs arviointi 6 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
Objektiiviset jälkiseuraukset ja hoidon jälkeiset subjektiiviset oireet, kuten väsymys, huonovointisuus, nivelkivut, päänsärky, lihaskivut, parestesiat, huimaus tai ärtyneisyys potilailla, joilla on yksinäinen tai useita erythema migransia antibioottihoidon jälkeen.
Aikaikkuna: viides arviointi 12 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
viides arviointi 12 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Medical Centre Ljubljana

Tutkijat

  • Päätutkija: Dasa Stupica, MD, UMC Ljubljana, Department of Infectious Diseases Ljubljana, Slovenia

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. kesäkuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Sunnuntai 1. lokakuuta 2017

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Sunnuntai 1. lokakuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 13. heinäkuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 15. heinäkuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Perjantai 16. heinäkuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Perjantai 5. toukokuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 4. toukokuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. toukokuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • MEM-0510

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa