원발개방각녹내장 또는 고안압증 환자에서 Ganfort와 Duotrav 비교 연구
2011년 7월 7일 업데이트: Ministry of Health, Malaysia
원발개방각녹내장 또는 안구고혈압 Open Label/Evaluator-blind/Cross-over 연구 환자의 안압에 대한 Ganfort와 Duotrav의 무작위 비교
이것은 각각 8주의 치료 기간 동안 듀오트라브와 비교하여 간포트의 효능 및 안전성을 평가하기 위해 설계된 단일 센터, 교차 비교 병렬 그룹 무작위 시험입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
42
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Wilayah Persekutuan
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Kuala Lumpur, Wilayah Persekutuan, 말레이시아, 50586
- Ophthalmology Department, Hospital Kuala Lumpur
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 시력 6/60 이상
- 기준선 내원 전 최소 3개월 동안 라타노프로스트와 티몰롤의 고정되지 않은 조합으로 통제(IOP < 21 mmHg)된 환자 및
- Latanoprost 또는 Timolol의 단일 요법에서 이중 요법에 적합한 환자가 만족스럽게 조절되지 않음(IOP>21mmHG)
제외 기준:
- 폐쇄각 녹내장
- 신생혈관 녹내장
- 속발성 개방각 녹내장
- 3개월 이내 안구 감염/염증
- 3개월 이내 안과 수술
- 굴절 수술의 역사
- 아르곤 레이저 섬유주성형술/선택적 레이저 섬유주성형술
- 임신/수유
- 벤즈알코늄 클로라이드 또는 시험 약물 용액의 다른 성분에 대한 과민증.
- 베타 차단제가 금기인 환자
- IOP에 영향을 미치는 것으로 알려진 약물을 복용 중인 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 간포트
Bimatoprost와 Timolol의 고정 조합
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Bimatoprost와 Timolol의 고정 조합(BTFC; Ganfort(300마이크로그램 + 5mg/ml 안약 용액))
|
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활성 비교기: 듀오트라브
Travoprost와 Timolol의 고정 조합
|
Travoprost와 Timolol의 고정 조합(TTFC; Duotrav(40마이크로그램 + 5mg/ml 안약 용액)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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12시간 IOP 곡선의 평균 안압
기간: 8주
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Ganfort와 Duotrav에 대한 12시간 IOP 곡선의 평균 안압을 비교하기 위해
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8주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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평균 안압
기간: 12 시간
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Ganfort와 Duotrav의 평균 IOP 차이
|
12 시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 7월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 7월 22일
처음 게시됨 (추정)
2010년 7월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2011년 7월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2011년 7월 7일
마지막으로 확인됨
2010년 7월 1일
추가 정보
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