이식형 제세동기(ICD) 및 심장 재동기화 치료용 제세동기(CRT-D) 이식 환자에서 ATP 스위치 자동 프로그래밍의 효능 (ASAP)
2019년 3월 21일 업데이트: MicroPort CRM
ICD 및 CRT-D 이식 환자에서 ATP 스위치 자동 프로그래밍의 효능
주요 목적은 단순, 이중 또는 삼중 챔버 ICD에서 새로운 ATP 자동 스위치 기능의 효능을 평가하는 것입니다.
연구 개요
상태
종료됨
정황
상세 설명
성공적으로 감소된 VT 에피소드의 %로 정의되는 ATP 자동 전환 기능의 효능률을 85%와 비교합니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
1254
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Brest, 프랑스
- CHU Brest
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
ICD/CRT-D 이식 환자 모집단
설명
포함 기준:
- 환자에게 ICD 모델 PARADYM VR 8250, DR 8550, CRT 8750, CRT 8770 모델 또는 유사하거나 더 높은 범위의 장치를 이식(초기 이식 또는 교체)했습니다.
- ATP 자동 스위치 기능이 ON으로 프로그래밍됨
제외 기준:
- ICD 요법에 대한 금기 사항의 존재
- 기대 수명 12개월 미만
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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Paradym VR, DR 및 CRT 모델
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심실성 부정맥 삽화
기간: 2 년
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VT 에피소드의 %가 ATP 자동 전환으로 성공적으로 감소했습니다.
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2 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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부정맥 발병률
기간: 2 년
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디바이스 기반 데이터
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2 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 7월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 7월 23일
처음 게시됨 (추정)
2010년 7월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 3월 21일
마지막으로 확인됨
2015년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
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