Eficacia de la programación automática del interruptor ATP en pacientes implantados con desfibrilador cardioversor implantable (ICD) y desfibrilador de terapia de resincronización cardíaca (CRT-D) (ASAP)
21 de marzo de 2019 actualizado por: MicroPort CRM
Eficacia de la programación automática del ATP Switch en pacientes con DAI y TRC-D implantados
El objetivo principal es evaluar la eficacia de la nueva función ATP Autoswitch en ICD simple, bicameral o triple.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
La tasa de eficacia de la función ATP Auto-switch, definida como el % de episodios de TV reducidos con éxito, se comparará con el 85 %.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
1254
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Brest, Francia
- CHU Brest
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Población de pacientes implantados DAI/TRC-D
Descripción
Criterios de inclusión:
- El paciente tiene implantado (primoimplante o sustitución) un DAI modelo PARADYM VR 8250, DR 8550, CRT 8750, CRT 8770 o cualquier dispositivo de gama similar o superior
- La función de cambio automático de ATP está programada en ON
Criterio de exclusión:
- Presencia de una contraindicación para la terapia con DAI
- Esperanza de vida inferior a 12 meses
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
|
Modelos Paradym VR, DR y CRT
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Episodio de taquiarritmia ventricular
Periodo de tiempo: 2 años
|
% de episodios de TV reducidos con éxito por el cambio automático de ATP
|
2 años
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Incidencia de arritmia
Periodo de tiempo: 2 años
|
Datos basados en dispositivos
|
2 años
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: SAVOURE Arnaud, MD, CHU Rouen
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de noviembre de 2009
Finalización primaria (Actual)
1 de febrero de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de febrero de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de julio de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de julio de 2010
Publicado por primera vez (Estimar)
26 de julio de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de marzo de 2019
Última verificación
1 de febrero de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- RTGX02-ASAP
- RTGX02
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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