Eficácia da programação automática do interruptor de ATP em pacientes implantados com cardioversor desfibrilador implantável (CDI) e terapia de ressincronização cardíaca com desfibrilador (CRT-D) (ASAP)
21 de março de 2019 atualizado por: MicroPort CRM
Eficácia da Programação Automática do Interruptor de ATP em Pacientes Implantados com CDI e CRT-D
O objetivo principal é avaliar a eficácia da nova função ATP Autoswitch em CDI de câmara simples, dupla ou tripla.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Condições
Descrição detalhada
A taxa de eficácia da função ATP Auto-switch, definida como a % de episódios de TV reduzidos com sucesso, será comparada com 85%.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
1254
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Brest, França
- CHU Brest
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
População de pacientes com implante de CDI/CRT-D
Descrição
Critério de inclusão:
- O paciente foi implantado (primo implantação ou substituição) com um CDI modelo PARADYM VR 8250, DR 8550, CRT 8750, modelos CRT 8770 ou qualquer dispositivo semelhante ou de alcance superior
- A função de troca automática de ATP está programada para ON
Critério de exclusão:
- Presença de contra-indicação à terapia com CDI
- Esperança de vida inferior a 12 meses
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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Modelos Paradym VR, DR e CRT
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Episódio de Taquiarritmia Ventricular
Prazo: 2 anos
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% do episódio de VT reduzido com sucesso pela troca automática de ATP
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2 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Incidência de arritmia
Prazo: 2 anos
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Dados baseados em dispositivo
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2 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: SAVOURE Arnaud, MD, CHU Rouen
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de novembro de 2009
Conclusão Primária (Real)
1 de fevereiro de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de julho de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de julho de 2010
Primeira postagem (Estimativa)
26 de julho de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de março de 2019
Última verificação
1 de fevereiro de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RTGX02-ASAP
- RTGX02
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