Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​ATP-switchens automatiske programmering i implanterede patienter med implanteret cardioverter-defibrillator (ICD) og hjerteresynkroniseringsterapi-defibrillator (CRT-D) (ASAP)

21. marts 2019 opdateret af: MicroPort CRM

Effektiviteten af ​​ATP-switchens automatiske programmering hos ICD- og CRT-D-implanterede patienter

Det primære formål er at vurdere effektiviteten af ​​den nye ATP Autoswitch-funktion i enkel, dobbelt- eller trekammer ICD.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Effektiviteten af ​​ATP Auto-switch-funktionen, defineret som % af VT-episoder, der er blevet reduceret med succes, vil blive sammenlignet med 85 %.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

1254

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

ICD/CRT-D-implanterede patientpopulation

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienten er blevet implanteret (primo-implantation eller erstatning) med en ICD-model PARADYM VR 8250, DR 8550, CRT 8750, CRT 8770-modeller eller lignende eller højere rækkevidde
  • ATP Auto-switch funktion er programmeret TIL

Ekskluderingskriterier:

  • Tilstedeværelse af en kontraindikation til ICD-terapi
  • Forventet levetid mindre end 12 måneder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Paradym VR, DR og CRT modeller

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ventrikulær takyarytmi episode
Tidsramme: 2 år
% af VT-episoden blev reduceret med ATP Auto-switchen
2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Arytmi forekomst
Tidsramme: 2 år
Enhedsbaserede data
2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

MicroPort CRM

Samarbejdspartnere

Sorin Group France SAS

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: SAVOURE Arnaud, MD, Chu Rouen

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. juli 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. juli 2010

Først opslået (Skøn)

26. juli 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. marts 2019

Sidst verificeret

1. februar 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • RTGX02-ASAP
  • RTGX02

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ventrikulære arytmier

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Rwanda

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner