Skuteczność automatycznego programowania przełącznika ATP u pacjentów z wszczepionym kardiowerterem-defibrylatorem (ICD) i defibrylatorem w terapii resynchronizującej (CRT-D) (ASAP)
21 marca 2019 zaktualizowane przez: MicroPort CRM
Skuteczność automatycznego programowania przełącznika ATP u pacjentów z implantami ICD i CRT-D
Głównym celem jest ocena skuteczności nowej funkcji automatycznego przełączania ATP w prostych, dwu- lub trzykomorowych ICD.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Wskaźnik skuteczności funkcji automatycznego przełączania ATP, zdefiniowany jako odsetek udanych redukcji epizodów VT, zostanie porównany z 85%.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
1254
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Brest, Francja
- CHU Brest
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Populacja pacjentów z implantowanym ICD/CRT-D
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjentowi wszczepiono (implantacja pierwotna lub wymiana) ICD model PARADYM VR 8250, DR 8550, CRT 8750, CRT 8770 lub jakiekolwiek urządzenie o podobnym lub wyższym zakresie
- Funkcja automatycznego przełączania ATP jest zaprogramowana jako WŁĄCZONA
Kryteria wyłączenia:
- Obecność przeciwwskazań do terapii ICD
- Oczekiwana długość życia poniżej 12 miesięcy
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Modele Paradym VR, DR i CRT
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Epizod tachyarytmii komorowej
Ramy czasowe: 2 lata
|
% epizodu VT pomyślnie zredukowanego przez automatyczne przełączanie ATP
|
2 lata
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Częstość występowania arytmii
Ramy czasowe: 2 lata
|
Dane oparte na urządzeniu
|
2 lata
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: SAVOURE Arnaud, MD, CHU Rouen
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 listopada 2009
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lutego 2015
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lutego 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 lipca 2010
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
23 lipca 2010
Pierwszy wysłany (Oszacować)
26 lipca 2010
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 marca 2019
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- RTGX02-ASAP
- RTGX02
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .