Эффективность автоматического программирования переключателя ATP у имплантированных пациентов с имплантированным кардиовертером-дефибриллятором (ICD) и дефибриллятором сердечной ресинхронизирующей терапии (CRT-D) (ASAP)
21 марта 2019 г. обновлено: MicroPort CRM
Эффективность автоматического программирования переключателя ATP у пациентов с имплантированными ИКД и CRT-D
Основная цель — оценить эффективность новой функции ATP Autoswitch в простых, двухкамерных или трехкамерных ИКД.
Обзор исследования
Статус
Прекращено
Условия
Подробное описание
Эффективность функции автоматического переключения АТФ, определяемая как процент успешно уменьшенных эпизодов ЖТ, будет сравниваться с 85%.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
1254
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Brest, Франция
- CHU Brest
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Популяция пациентов с имплантированными ИКД/СРТ-Д
Описание
Критерии включения:
- Пациенту была имплантирована (первоначальная имплантация или замена) ИКД модели PARADYM VR 8250, DR 8550, моделей CRT 8750, CRT 8770 или любого аналогичного устройства или устройства более высокого класса.
- Функция автоматического переключения ATP запрограммирована на ON
Критерий исключения:
- Наличие противопоказаний к терапии ИКД
- Ожидаемая продолжительность жизни менее 12 месяцев
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Модели Paradym VR, DR и CRT
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Эпизод желудочковой тахиаритмии
Временное ограничение: 2 года
|
% эпизодов ЖТ, успешно купированных автоматическим переключением АТФ
|
2 года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Заболеваемость аритмией
Временное ограничение: 2 года
|
Данные на основе DEvice
|
2 года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: SAVOURE Arnaud, MD, CHU Rouen
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 ноября 2009 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 февраля 2015 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 февраля 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 июля 2010 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 июля 2010 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
26 июля 2010 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 марта 2019 г.
Последняя проверка
1 февраля 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- RTGX02-ASAP
- RTGX02
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .