Efficacité de la programmation automatique du commutateur ATP chez les patients implantés avec un défibrillateur automatique implantable (ICD) et un défibrillateur de thérapie de resynchronisation cardiaque (CRT-D) (ASAP)
21 mars 2019 mis à jour par: MicroPort CRM
Efficacité de la programmation automatique du commutateur ATP chez les patients implantés DAI et CRT-D
L'objectif principal est d'évaluer l'efficacité de la nouvelle fonction ATP Autoswitch dans les DCI simple, double ou triple chambre.
Aperçu de l'étude
Statut
Résilié
Les conditions
Description détaillée
Le taux d'efficacité de la fonction ATP Auto-switch, défini comme le % d'épisodes TV réduits avec succès, sera comparé à 85 %.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
1254
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Brest, France
- CHU Brest
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Population de patients implantés DAI/CRT-D
La description
Critère d'intégration:
- Le patient a été implanté (primo-implantation ou remplacement) avec un DAI modèle PARADYM VR 8250, DR 8550, CRT 8750, CRT 8770 ou tout appareil similaire ou de gamme supérieure
- La fonction de commutation automatique ATP est programmée sur ON
Critère d'exclusion:
- Présence d'une contre-indication à la thérapie ICD
- Espérance de vie inférieure à 12 mois
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
|
Modèles Paradym VR, DR et CRT
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Épisode de tachyarythmie ventriculaire
Délai: 2 années
|
% d'épisode TV réduit avec succès par le commutateur automatique ATP
|
2 années
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Incidence de l'arythmie
Délai: 2 années
|
Données basées sur l'appareil
|
2 années
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: SAVOURE Arnaud, MD, CHU Rouen
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 novembre 2009
Achèvement primaire (Réel)
1 février 2015
Achèvement de l'étude (Réel)
1 février 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 juillet 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 juillet 2010
Première publication (Estimation)
26 juillet 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 mars 2019
Dernière vérification
1 février 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- RTGX02-ASAP
- RTGX02
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .