ATP 开关自动编程在植入式心脏复律除颤器 (ICD) 和心脏再同步化治疗除颤器 (CRT-D) 植入患者中的功效 (ASAP)
2019年3月21日 更新者：MicroPort CRM
ATP 开关自动编程在 ICD 和 CRT-D 植入患者中的功效
主要目的是评估新型 ATP 自动切换功能在简单、双腔或三腔 ICD 中的功效。
研究概览
地位
终止
条件
详细说明
ATP 自动切换功能的有效率，定义为成功减少 VT 发作的百分比，将与 85% 进行比较。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
1254
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Brest、法国
- CHU Brest
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
ICD/CRT-D 植入患者群体
描述
纳入标准：
- 患者已植入（初始植入或更换）ICD 型号 PARADYM VR 8250、DR 8550、CRT 8750、CRT 8770 型号或任何类似或更高范围的设备
- ATP 自动切换功能已编程为开启
排除标准：
- 存在 ICD 治疗的禁忌症
- 预期寿命少于 12 个月
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
|---|
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Paradym VR、DR 和 CRT 型号
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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室性心动过速发作
大体时间：2年
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通过 ATP 自动切换成功减少 VT 发作的百分比
|
2年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
心律失常发生率
大体时间：2年
|
基于设备的数据
|
2年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年11月1日
初级完成 (实际的)
2015年2月1日
研究完成 (实际的)
2015年2月1日
研究注册日期
首次提交
2010年7月22日
首先提交符合 QC 标准的
2010年7月23日
首次发布 (估计)
2010年7月26日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年3月21日
最后验证
2015年2月1日
更多信息
与本研究相关的术语
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