Effektiviteten av ATP-omkopplarens automatiska programmering i implanterade patienter med implanterade cardioverter-defibrillatorer (ICD) och hjärtresynkroniseringsterapidefibrillatorer (CRT-D) (ASAP)
21 mars 2019 uppdaterad av: MicroPort CRM
Effektiviteten av ATP Switch Automatic Programming i ICD och CRT-D implanterade patienter
Det primära målet är att bedöma effektiviteten av den nya ATP Autoswitch-funktionen i enkel, dubbel- eller trippelkammar ICD.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Effektiviteten för ATP Auto-switch-funktionen, definierad som procentandelen av VT-episoder som framgångsrikt reducerats, kommer att jämföras med 85%.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
1254
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Brest, Frankrike
- CHU Brest
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
ICD/CRT-D implanterade patientpopulation
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienten har implanterats (primo-implantation eller ersättning) med en ICD-modell PARADYM VR 8250, DR 8550, CRT 8750, CRT 8770-modeller eller någon liknande eller högre sortimentsenhet
- ATP Auto-switch-funktionen är programmerad PÅ
Exklusions kriterier:
- Förekomst av en kontraindikation för ICD-terapi
- Förväntad livslängd mindre än 12 månader
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Paradym VR-, DR- och CRT-modeller
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ventrikulär takyarytmi episod
Tidsram: 2 år
|
% av VT-episoden reducerades framgångsrikt av ATP Auto-switch
|
2 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Arytmi förekomst
Tidsram: 2 år
|
Enhetsbaserad data
|
2 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: SAVOURE Arnaud, MD, CHU Rouen
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 november 2009
Primärt slutförande (Faktisk)
1 februari 2015
Avslutad studie (Faktisk)
1 februari 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
22 juli 2010
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
23 juli 2010
Första postat (Uppskatta)
26 juli 2010
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 mars 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
21 mars 2019
Senast verifierad
1 februari 2015
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- RTGX02-ASAP
- RTGX02
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .