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템플릿 매칭 심실성 빈맥 및 페이스매핑을 위한 객관적인 방법 테스트

2016년 5월 13일 업데이트: John Sapp

Pacemapping 및 자발적인 심실 빈맥 동안 신체 표면 전위를 비교하는 정량적 측정

환자는 때때로 심장의 하부 방에서 시작되는 생명을 위협하는 비정상적인 심장 박동으로 고통받습니다. 이러한 환자들은 종종 심장에 충격을 가해 정상 심장 박동으로 되돌리는 기능이 있는 이식형 제세동기가 필요하지만 장치의 충격을 필요로 하는 나쁜 심장 박동이 자주 재발하는 것을 막지는 못합니다. 이것은 고통스럽고 잠재적으로 해로울 수 있습니다. 쇼크의 재발을 방지하는 약은 그다지 효과적이지 않으며 많은 부작용이 있습니다. 이에 대한 약물의 대안은 와이어가 다리의 혈관을 통해 심장으로 전달되고 위험한 심장 박동을 유발하는 단락을 찾는 데 사용되는 카테터 절제라고 하는 절차입니다. 문제를 일으키는 지점이 발견되면 조사관은 이를 태울 수 있습니다("절제"). 이 절차는 까다롭기 때문에 보다 효과적이고 쉽게 수행할 수 있는 방법이 필요합니다. 단락을 찾는 주요 방법 중 하나는 심전도("ECG")를 사용하는 것입니다. 일반 ECG는 단순하며 신체 표면의 10개 부위(상지 및 하지 모두에 6개 전척부 부위 및 4개 부위)의 기록만 사용합니다. 조사관들은 가슴과 등의 120개 부위를 기록하고 기록에 대한 특수 컴퓨터 분석을 사용하여 위험한 심장 박동에 대한 카테터 절제술을 보다 효과적으로 만드는 데 도움이 될 수 있는지 여부를 테스트하고 있습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

성공적인 카테터 절제를 달성하기 위해 여러 기존 및 고급 매핑 기술이 자주 사용됩니다. 이러한 매핑 기술(활성화 매핑, 동조 매핑)의 대부분은 일부 빈맥의 혈역학적 불안정성 또는 다른 것의 비지속성으로 인해 방해를 받습니다. Pacemapping은 비지속적이거나 혈역학적으로 불안정한 VT를 매핑하는 데 일반적으로 사용되는 도구로, 주어진 부위에서 심장을 활성화하면 재현 가능한 체표면 심전도(ECG) 형태가 생성되고 부위에서 페이싱이 매우 가깝다는 원리에 기반합니다. VT가 심장을 활성화하는 부위에 일치하는 ECG 형태가 생성됩니다. 그러나 이 기술은 불완전한 정확도와 공간 해상도, 해석의 주관성으로 인해 인지된 형태학적 일치의 품질에 현저한 관찰자 간 변동성으로 이어지는 해석의 주관성, 카테터 조작을 지시하기 위한 ECG의 직관적인 해석의 필요성에 의해 제한됩니다. 동시에 획득한 120개의 심전도로부터 도출된 데이터를 이용하여 체표면전위 매핑(BSPM)을 적용함으로써 심실세동의 기점을 파악하는 정확도를 향상시킬 수 있다는 가설을 세웠다.

목표:

  1. 유도된 VT 동안과 페이스매핑 동안 또는 두 가지 파형 비교 메트릭인 상관 계수(CORR) 및 평균 제곱근 오차(RMSE)를 사용하여 두 개의 서로 다른 페이싱 사이트 간 BSPM 파형 간의 유사성을 정량화하고 이러한 메트릭의 유효성을 마커로 테스트합니다. 페이싱 부위와 가장 초기의 심실 활성화 부위의 근접성.
  2. 동시에 획득한 120개의 ECG에서 파생된 데이터를 사용하는 BSPM(pacemapping by applications)을 통해 심실 빈맥의 기원이 현지화되는 정확도를 서로 다른 ECG 하위 집합(예: 12-리드 ECG 및 X, Y 및 Z 리드.

환자 및 방법:

우리는 환자가 다음 4개 그룹 중 하나에 속할 것으로 예상합니다.

그룹 A: 구조적으로 정상인 심장에 초점을 맞춘 VT 환자. 그룹 B: 출구 부위를 확인할 수 있는 반흔 관련 VT 환자. 그룹 C: 출구를 확인할 수 없는 반흔 관련 VT가 있는 환자. 그룹 D: SVT가 있는 환자.

모든 그룹에 대해 신체 표면 전위 매핑(BSPM) 데이터는 VT 출구 사이트(그룹 C)를 나타내기 위해 흉터 마진 주변에서 선택된 여러 지점인 가상 VT 출구 사이트에서 페이싱(그룹 A&B) 동안 기록됩니다. ) 또는 SVT(그룹 D)가 제시된 환자의 RV에서 참조로 선택된 페이싱 사이트인 지표 페이싱 사이트 및 적용 가능한 경우 성공 및 실패한 절제 사이트를 포함하는 다른 페이스매핑 사이트에서. 모든 데이터는 맞춤형 소프트웨어로 가져옵니다.

페이싱 부위가 가장 빠른 심실 활성화 부위(그룹 A&B) 또는 그룹 C의 가상 VT 출구 부위 또는 지수 페이싱 부위(그룹 D)에 접근함에 따라 두 가지 비교 메트릭의 산술적 값의 개선이 테스트됩니다. VT(그룹 A 및 B)/가상 VT 종료 사이트(그룹 C) 또는 인덱스 페이싱 사이트(그룹 D) 및 다른 페이싱 사이트(성공 및 실패한 절제 사이트 포함) 동안 얻은 BSPM 간의 최상의 CORR 및 RMSE는 다음과 같습니다. 녹음. 간단한 선형 회귀를 사용하여 각 페이싱 사이트에서 CORR 및 RMSE 차이를 이 페이싱 사이트와 성공적인 절제 사이트 사이의 거리를 최상의 페이스 일치(그룹 A 및 B에서) 또는 해당 가상 VT의 대용으로 비교하는 데 사용합니다. 종료 사이트(그룹 C) 또는 인덱스 페이싱 사이트(그룹 D). P 값 <0.05는 유의한 것으로 간주됩니다. VT 시작/출구 사이트를 결정할 때 산술 메트릭스의 평균 민감도, 특이성 및 양성 및 음성 예측 정확도가 결정됩니다. 12개의 리드 ECG와 X, Y 및 Z 리드를 포함한 다양한 ECG 하위 집합을 사용하여 이전 프로토콜을 반복합니다. 전극의 서로 다른 하위 집합에 대한 예측 정확도를 측정하고 120개의 ECG 리드에서 얻은 전체 BSPM을 사용하여 파생된 정확도와 비교합니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

20

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, 캐나다, B3H 3A7
        • Capital District Health Authority

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

환자는 구조적 심장 질환이 있거나 없는 지속적인 심실성 빈맥의 절제를 위해 추천된 연속 환자 또는 NS주 핼리팩스에 있는 QEII 건강 과학 센터에 상심실성 빈맥의 절제를 위해 추천된 환자로부터 모집됩니다.

설명

포함 기준:

  • VT 절제가 가능한 지속적인 단일 형태의 VT를 나타내는 모든 환자.
  • 상심실성 빈맥의 절제를 위해 의뢰된 환자.

제외 기준:

  • 지속적인 빈맥이 유발되지 않거나 특정 환자에서 페이스 매핑이 부정확한 매핑 방법으로 알려진 경우(예: 번들 브랜치 재진입 VT 또는 다발성 VT) 심실 빈맥을 나타내는 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
12-리드 본체 표면 매핑 - Focal VT .
체표면 매핑(BSM)은 EP 연구 동안 정의된 초점 VT 부위가 있는 환자에서 완료될 것입니다.
평균 20개의 별개의 좌심실 부위는 12리드 신체 표면 매핑 전극을 사용하여 매핑되고 15초 동안 기록된 다음 추가 분석을 위해 컴퓨터로 전송됩니다.
12-리드 BSPM - 흉터 관련 VT, 출구 확인되지 않음
출구를 식별할 수 없는 흉터 관련 VT가 있는 환자에서 체표면 매핑이 경쟁됩니다.
평균 20개의 별개의 좌심실 부위는 12리드 신체 표면 매핑 전극을 사용하여 매핑되고 15초 동안 기록된 다음 추가 분석을 위해 컴퓨터로 전송됩니다.
12-리드 BSPM - 흉터 관련 VT 출구 확인
출구가 확인되는 흉터 관련 VT 환자에 대해 신체 표면 매핑이 경쟁됩니다.
평균 20개의 별개의 좌심실 부위는 12리드 신체 표면 매핑 전극을 사용하여 매핑되고 15초 동안 기록된 다음 추가 분석을 위해 컴퓨터로 전송됩니다.
12-리드 BSPM - 상심실성 빈맥
상심실성 빈맥과 관련된 증상의 치료를 위해 EP 연구가 필요한 환자에 대해 체표면 매핑을 완료할 예정입니다.
평균 20개의 별개의 좌심실 부위는 12리드 신체 표면 매핑 전극을 사용하여 매핑되고 15초 동안 기록된 다음 추가 분석을 위해 컴퓨터로 전송됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
산술 마커(CORR 및 MAD)를 페이싱 부위와 심실 빈맥의 기원 또는 인덱스 페이싱 부위 사이의 거리와 연관시킵니다.
기간: 1년
1년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: John A Sapp, MD, FRCPC, Nova Scotia Health Authority

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2010년 7월 1일

기본 완료 (실제)

2011년 7월 1일

연구 완료 (실제)

2011년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2010년 7월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2010년 7월 26일

처음 게시됨 (추정)

2010년 7월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 5월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 5월 13일

마지막으로 확인됨

2016년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

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아니요

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