운동 및 확인(IntenSati)이 중독 관련 인지 및 심리사회적 결함에 미치는 영향
2013년 1월 30일 업데이트: John Rotrosen, NYU Langone Health
불법 및 처방약, 술, 담배에 대한 중독은 구조적 및 미세구조적 결손, 신진대사 및 신경전달의 변화, 실행 기능, 의사 결정, 보상 돌출 및 동기에 영향을 미치는 관련 인지 결손에 기여하는 뇌의 변화와 관련이 있습니다.
이러한 적자 중 다수는 성공적인 결과를 위해 확립된 개입(동기 강화, 인지 행동 치료, 치료 커뮤니티 등)이 의존하는 동일한 스펙트럼의 인지 과정을 손상시켜 회복의 장벽으로 작용할 수 있습니다.
특정 중독을 목표로 하는 약물(예: 아편제에 대한 메타돈)이 있는 경우에도 의미 있고 지속적인 회복은 적응 기술과 전략의 습득에 의존합니다.
따라서 건강, 인지 및 심리사회적 기능을 개선하고 치료 커뮤니티에서 수용할 수 있는 물질 사용 장애에 대한 개입을 개발할 필요가 있습니다.
점점 더 많은 기본 및 임상 연구에서 신체 운동이 약물 사용을 줄이고 인지-실행 기능, 기분 및 동기를 개선할 수 있다고 제안합니다.
중독과 자주 함께 발생하는 우울증과 PTSD에 대한 인지 행동 중재로서 긍정적 긍정의 효과에 대한 문헌도 증가하고 있습니다.
이를 바탕으로 운동과 확언 개입(IntenSati)을 결합하면 인지 및 심리사회적 기능이 향상될 것이라는 가설을 세웁니다.
이를 테스트하기 위해 우리는 장기간 약물 사용 이력이 있고 주거 치료 커뮤니티 환경(Odyssey House)에서 치료를 받고 있는 성인 지원자를 대상으로 두 팔 무작위 임상 시험을 수행하여 이전에 인지 및 심리사회적 기능을 검사할 것을 제안합니다. 12주 IntenSati 개입 조건 또는 12주 비운동/비확인 제어 조건으로 무작위 배정하는 동안과 그 후에.
이는 타당성 및 효과 크기에 대한 데이터를 수집하기 위한 파일럿 연구입니다.
모집단과 표본 크기는 개입으로부터 이익을 얻을 가능성, 순응도가 높을 가능성, 1년 기간 내에 저비용 파일럿 연구를 완료할 수 있는 현실을 기준으로 선택되었습니다.
전반적으로 인지, 기분 및 심리사회적 기능 측정에서 IntenSati와 TAU 사이에 실질적인 차이는 없었습니다.
제한 사항에는 작은 표본 크기, 제한된 운동 강도 및 용량, 결석한 운동 수업, 배치로 인한 중퇴, 작업 일정 및 학업과 관련되지 않은 건강 상태가 포함됩니다.
연구 개요
상세 설명
불법 및 처방약, 술, 담배에 대한 중독은 구조적 및 미세구조적 결손, 신진대사 및 신경전달의 변화, 실행 기능, 의사 결정, 보상 돌출 및 동기에 영향을 미치는 관련 인지 결손에 기여하는 뇌의 변화와 관련이 있습니다.
이러한 적자 중 다수는 성공적인 결과를 위해 확립된 개입(동기 강화, 인지 행동 치료, 치료 커뮤니티 등)이 의존하는 동일한 스펙트럼의 인지 과정을 손상시켜 회복의 장벽으로 작용할 수 있습니다.
특정 중독을 목표로 하는 약물(예: 아편제에 대한 메타돈)이 있는 경우에도 의미 있고 지속적인 회복은 적응 기술과 전략의 습득에 의존합니다.
따라서 건강, 인지 및 심리사회적 기능을 개선하고 치료 커뮤니티에서 수용할 수 있는 물질 사용 장애에 대한 개입을 개발할 필요가 있습니다.
점점 더 많은 기본 및 임상 연구에서 신체 운동이 약물 사용을 줄이고 인지-실행 기능, 기분 및 동기를 개선할 수 있다고 제안합니다.
중독과 자주 함께 발생하는 우울증과 PTSD에 대한 인지 행동 중재로서 긍정적 긍정의 효과에 대한 문헌도 증가하고 있습니다.
이를 바탕으로 운동과 확언 개입(IntenSati)을 결합하면 인지 및 심리사회적 기능이 향상될 것이라는 가설을 세웁니다.
이를 테스트하기 위해 우리는 장기간 약물 사용 이력이 있고 주거 치료 커뮤니티 환경(Odyssey House)에서 치료를 받고 있는 성인 지원자를 대상으로 두 팔 무작위 임상 시험을 수행하여 이전에 인지 및 심리사회적 기능을 검사할 것을 제안합니다. 12주 IntenSati 개입 조건 또는 12주 비운동/비확인 제어 조건으로 무작위 배정하는 동안과 그 후에.
이는 타당성 및 효과 크기에 대한 데이터를 수집하기 위한 파일럿 연구입니다.
모집단과 표본 크기는 개입으로부터 이익을 얻을 가능성, 순응도가 높을 가능성, 1년 기간 내에 저비용 파일럿 연구를 완료할 수 있는 현실을 기준으로 선택되었습니다.
전반적으로 인지, 기분 및 심리사회적 기능 측정에서 IntenSati와 TAU 사이에 실질적인 차이는 없었습니다.
제한 사항에는 작은 표본 크기, 제한된 운동 강도 및 용량, 결석한 운동 수업, 배치로 인한 중퇴, 작업 일정 및 학업과 관련되지 않은 건강 상태가 포함됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
40
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
51년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 남성 또는 여성;
- 55세 이상(OH ElderCare 프로그램 거주자),
- 서면 동의서를 이해하고 제공할 수 있으며 OH 및 프로토콜 요구 사항을 모두 준수하는 데 동의합니다.
- 전년도에 약물 또는 알코올 의존에 대한 DSM-IV 기준을 충족합니다.
- 약물/알코올 의존의 최소 4년 이력;
- 담당 의사로부터 의료 허가를 받습니다.
제외 기준:
- 집중적인 신체 운동을 금하는 의학적 상태;
- 체질량지수(BMI) 35kg/m2 초과
- 치료되지 않은 고혈압(>140/90)을 포함하는 심혈관 질환;
- 연구자의 의견에 따라 피험자의 안전 및/또는 연구 완료 가능성을 위태롭게 하거나 결과의 타당성을 손상시킬 수 있는 기타 요인.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 평소와 같은 치료
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실험적: 인텐사티
IntenSati("의도"와 "sati"라는 단어의 혼합, "마음챙김"을 뜻하는 팔리어 용어)는 요가, 무술, 킥복싱, 댄스에서 가져온 단순하지만 활기찬 신체 움직임을 긍정적인 긍정의 말(예:
"나는 성공할 것이라고 믿는다", "나는 강하다", "나는 자신있다")를 동작 실행과 동시에 낭송한다.
실제로, IntenSati 실무자들의 가장 일반적인 보고 중 하나는 운동이 완료된 후에도 오랫동안 "머리에 박히게" 하는 확언의 힘입니다.
문헌은 IntenSati가 제공하는 종류의 높은 수준의 유산소 운동과 긍정적인 확언이 모두 인지 기능, 기분, 자기 효능감 및 자존감에 측정 가능한 유익한 효과를 가질 수 있다고 제안합니다.
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IntenSati("의도"와 "sati"라는 단어의 혼합, "마음챙김"을 뜻하는 팔리어 용어)는 요가, 무술, 킥복싱, 댄스에서 가져온 단순하지만 활기찬 신체 움직임을 긍정적인 긍정의 말(예:
"나는 성공할 것이라고 믿는다", "나는 강하다", "나는 자신있다")를 동작 실행과 동시에 낭송한다.
실제로, IntenSati 실무자들의 가장 일반적인 보고 중 하나는 운동이 완료된 후에도 오랫동안 "머리에 박히게" 하는 확언의 힘입니다.
문헌은 IntenSati가 제공하는 종류의 높은 수준의 유산소 운동과 긍정적인 확언이 모두 인지 기능, 기분, 자기 효능감 및 자존감에 측정 가능한 유익한 효과를 가질 수 있다고 제안합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Hopkins Verbal Learning Test (HVLT) 토탈 리콜
기간: 기준선에서 중재 종료까지(14주차)
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Hopkins 언어 학습 테스트(HVLT)는 언어 학습 및 기억, 즉각적인 회상, 지연된 회상 및 지연된 인식을 평가합니다.
HVLT는 HVLT Total Recall, HVLT Delayed Recall 및 HVLT Delayed Recognition의 세 가지 하위 척도로 구성됩니다.
HVLT Total Recall은 피험자가 12개의 단어를 읽고 반복하는 3번 시도의 합입니다.
HVLT Total Recall 척도의 범위는 0-36이며 더 높은 언어 학습과 관련된 점수입니다.
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기준선에서 중재 종료까지(14주차)
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Hopkins 언어 학습 테스트(HVLT) 지연된 회상
기간: 기준선에서 중재 종료까지(14주차)
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Hopkins 언어 학습 테스트(HVLT)는 언어 학습 및 기억, 즉각적인 회상, 지연된 회상 및 지연된 인식을 평가합니다.
HVLT는 HVLT Total Recall, HVLT Delayed Recall 및 HVLT Delayed Recognition의 세 가지 하위 척도로 구성됩니다.
HVLT 지연된 회수는 HVLT 전체 회수 후 20-25분에 시행됩니다.
HVLT 지연된 기억 척도의 범위는 0-12이며 점수가 높을수록 기억력이 높아집니다.
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기준선에서 중재 종료까지(14주차)
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홉킨스 언어 학습 테스트(HVLT) 지연 인식
기간: 기준선에서 중재 종료까지(14주차)
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Hopkins 언어 학습 테스트(HVLT)는 언어 학습 및 기억, 즉각적인 회상, 지연된 회상 및 지연된 인식을 평가합니다.
HVLT는 HVLT Total Recall, HVLT Delayed Recall 및 HVLT Delayed Recognition의 세 가지 하위 척도로 구성됩니다.
HVLT 지연 인식은 HVLT 지연 회상 하위 척도 직후에 시행되며 12개의 강제 선택 응답이 포함됩니다.
HVLT 지연 인식 척도의 범위는 0-24이며, 점수가 높을수록 인식 능력이 향상됩니다.
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기준선에서 중재 종료까지(14주차)
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스트룹 워드
기간: 기준선에서 중재 종료까지(14주차)
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Stroop Color Word Test는 인지 유연성, 외부 자극의 간섭에 대한 저항, 창의성, 정신 병리 및 인지 복잡성을 평가합니다.
Stroop은 Word, Color 및 Color-Word의 세 가지 하위 척도로 구성됩니다.
Stroop Word 테스트는 관리되는 첫 번째 하위 척도입니다.
원점수는 90초 동안 정답을 맞힌 횟수로 결정됩니다.
척도 범위는 0-100이며 점수가 높을수록 인지 유연성이 커집니다.
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기준선에서 중재 종료까지(14주차)
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스트룹 컬러
기간: 기준선에서 중재 종료까지(14주차)
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Stroop Color Word Test는 인지 유연성, 외부 자극의 간섭에 대한 저항, 창의성, 정신 병리 및 인지 복잡성을 평가합니다.
Stroop은 Word, Color 및 Color-Word의 세 가지 하위 척도로 구성됩니다.
Stroop Color 테스트는 관리되는 두 번째 하위 척도입니다.
원점수는 90초 동안 정답을 맞힌 횟수로 결정됩니다.
척도 범위는 0-100이며 점수가 높을수록 인지 유연성이 커집니다.
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기준선에서 중재 종료까지(14주차)
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Stroop 색상/단어
기간: 기준선에서 중재 종료까지(14주차)
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Stroop Color Word Test는 인지 유연성, 외부 자극의 간섭에 대한 저항, 창의성, 정신 병리 및 인지 복잡성을 평가합니다.
Stroop은 Word, Color 및 Color-Word의 세 가지 하위 척도로 구성됩니다.
Stroop Color-Word 테스트는 관리되는 세 번째 하위 척도입니다.
원점수는 90초 동안 정답을 맞힌 횟수로 결정됩니다.
척도의 범위는 0-100이며 점수가 높을수록 인지 유연성과 간섭에 대한 저항성이 커집니다.
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기준선에서 중재 종료까지(14주차)
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트레일 메이킹 테스트 A
기간: 기준선에서 중재 종료까지(14주차)
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Trailmaking Test A와 B는 인지 변화, 시각적 검색 속도, 스캐닝, 처리 속도, 정신적 유연성, 집행 기능을 측정합니다.
테스트는 일반적으로 순서를 지정하는 능력(파트 A 및 B), 인지 세트를 전환하는 능력(파트 B) 및 처리 속도(파트 A 및 B)를 요구합니다.
파트 A와 파트 B는 별도로 채점되며 참가자가 각 섹션을 완료하는 데 걸리는 시간(초)으로 표시되며 점수가 높을수록 피험자가 테스트를 완료하는 데 더 오래 걸렸습니다.
Trailmaking 파트 A는 인지 처리 속도를 평가합니다.
점수가 낮을수록 처리 속도가 빨라집니다.
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기준선에서 중재 종료까지(14주차)
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트레일 메이킹 테스트 B
기간: 기준선에서 중재 종료까지(14주차)
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Trailmaking Test A와 B는 인지 변화, 시각적 검색 속도, 스캐닝, 처리 속도, 정신적 유연성, 집행 기능을 측정합니다.
테스트는 일반적으로 순서를 지정하는 능력(파트 A 및 B), 인지 세트를 전환하는 능력(파트 B) 및 처리 속도(파트 A 및 B)를 요구합니다.
파트 A와 파트 B는 별도로 채점되며 참가자가 각 섹션을 완료하는 데 걸리는 시간(초)으로 표시되며 점수가 높을수록 피험자가 테스트를 완료하는 데 더 오래 걸렸습니다.
트레일 메이킹 파트 B는 집행 기능과 인지 세트를 전환하는 능력을 검사합니다.
점수가 낮을수록 인지 세트를 이동하는 능력이 더 빠릅니다.
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기준선에서 중재 종료까지(14주차)
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숫자 스팬
기간: 기준선에서 중재 종료까지(14주차)
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숫자 범위는 주의 효율성을 측정합니다.
Digit-span 작업은 언어 작업 기억을 측정하는 데 사용됩니다.
Digits Forward 및 Digits Backward의 두 가지 하위 척도가 결합되어 총 척도 범위는 0-30이며 점수가 높을수록 작업 기억이 더 좋습니다.
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기준선에서 중재 종료까지(14주차)
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COWAT(통제 구두 단어 연상 테스트)
기간: 기준선에서 중재 종료까지(14주차)
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COWAT(Controlled Oral Word Association Test)는 언어 유창성을 측정합니다.
평가는 세 가지 시도로 구성됩니다. 총점은 세 번의 시도를 모두 합한 것입니다.
척도 범위는 0-90이며 점수가 높을수록 언어 유창성이 높아집니다.
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기준선에서 중재 종료까지(14주차)
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웩슬러 성인 읽기 테스트(WTAR)
기간: 기준선에서 중재 종료까지(14주차)
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Wechsler Test of Adult Reading(WTAR)은 읽기 능력을 측정합니다.
이 테스트에는 철자가 틀린 50개의 단어가 포함됩니다.
점수는 올바르게 발음된 단어의 수를 기준으로 계산됩니다.
척도 범위는 0-50이며 점수가 높을수록 읽기 능력이 높습니다.
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기준선에서 중재 종료까지(14주차)
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금욕에 대한 자기효능감
기간: 기준선에서 중재 종료까지(14주차)
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금주에 대한 자기효능감 평가는 DiClemente(1994)의 알코올 금주 자기효능감에서 채택되었습니다.
수정된 10개 항목, 5점 리커트 척도(전혀 아님 ~ 극도로)는 금주에 대한 자신감을 평가합니다.
이 척도는 부정적인 감정, 사회적/긍정적인, 신체적 및 기타 관심, 위축 및 충동의 네 가지 하위 척도로 구성됩니다.
전반적인 금욕 자기 효능감 점수는 각 항목을 합산하여 계산됩니다.
척도 범위는 10-50이며 점수가 높을수록 금욕에 대한 자기 효능감이 높습니다.
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기준선에서 중재 종료까지(14주차)
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삶의 질(QoL)
기간: 기준선에서 중재 종료까지(14주차)
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삶의 질(QoL) 평가는 삶의 질 즐거움 및 만족도 설문지(Q-LES-Q)에서 채택되었습니다.
23개 항목의 QoL은 신체 건강/활동, 감정, 여가 활동, 사회적 관계 및 일반 활동의 5개 하위 척도로 구성됩니다.
척도 범위는 23-115입니다. 점수가 높을수록 삶의 즐거움과 만족도가 높은 것을 나타냅니다.
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기준선에서 중재 종료까지(14주차)
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로젠버그 자존감
기간: 기준선에서 중재 종료까지(14주차)
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Rosenberg Self-Esteem Scale은 전반적인 자존감을 평가하는 데 사용되는 10개 항목, 4점 리커트 척도입니다.
척도의 범위는 0-30이며 점수가 높을수록 자존감이 높은 것을 나타냅니다.
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기준선에서 중재 종료까지(14주차)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: John Rotrosen, MD, NYU School of Medicine
- 연구 책임자: Wendy Suzuki, PhD, New York University
- 연구 책임자: Gary Harmon, PhD, Odyssey House
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2010년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2010년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 7월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 7월 27일
처음 게시됨 (추정)
2010년 7월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 3월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 1월 30일
마지막으로 확인됨
2013년 1월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .