복합 요로 감염에 대한 외래 비경구적 항생제 치료(OPAT)에서 Ertapenem의 관찰 연구.
복합 요로 감염에 대한 외래 비경구 항생제 치료(OPAT)에서 Ertapenem의 전향적 관찰 연구.
이 연구의 목적은 OPAt 환경에서 복합 요로 감염에 ertapenem을 사용할 때 결과를 확인하는 것입니다.
연구 가설: Ertapenem은 OPAt 환경에서 복합 요로 감염에 대한 효과적이고 안전한 치료 옵션입니다.
연구 개요
상세 설명
Enterobactericae spp. 요로 감염의 일반적인 원인입니다. Enterobactericae에서 퀴놀론 내성의 유병률이 증가하고 있으며 확장 스펙트럼 베타-락타마제(ESBL)의 발현과 종종 공존하여 실행 가능한 외래 환자 치료 옵션을 제한합니다.
싱가포르에서는 외래 환자 환경에서 초기 항균 요법에 호의적으로 반응하는 환자를 치료하는 경향이 증가하고 있습니다(Fisher, et.al, 2006). Ertapenem은 Enterobactericae(ESBL 생산자 포함)에 대해 우수한 항균 활성을 가진 여러 제제 중 하나입니다. 안전성 프로파일과 엘라스트로머 펌프에서의 실행 가능성을 고려할 때 OPAT 환자에게 사용할 가능성이 큽니다.
에르타페넴으로 치료받은 복합 요로 감염 환자의 대규모 코호트에서 결과를 분석한 연구는 없습니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
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Singapore, 싱가포르, 119074
- 모병
- National University Hospital
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부수사관:
- Zuraidah Sulaiman
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 21세에서 70세 사이의 성인 환자.
- 미생물학 보고에 근거하여 에르타페넴에 감수성이 있는 병원균에 의한 복합요로감염증으로 진단되었으며, 에르타페넴의 사용이 임상적으로 적절하다고 판단되는 감염내과의사.
제외 기준:
- Ertapenem에 대한 과민 반응.
- 30일 이내에 또 다른 중재적 임상 조사에 참여
- 정보에 입각한 동의를 얻을 수 없습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임상 결과
기간: 치료 후 14일 이내, 치료 종료 후 1개월 이내
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측정자:
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치료 후 14일 이내, 치료 종료 후 1개월 이내
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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미생물학 결과
기간: 치료 종료 후 30일
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측정자: 치료 종료 및 30일 후 소변 배양 결과 |
치료 종료 후 30일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Dale A Fisher, National University Hospital, Singapore
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Brink AJ, Richards GA, Schillack V, Kiem S, Schentag J. Pharmacokinetics of once-daily dosing of ertapenem in critically ill patients with severe sepsis. Int J Antimicrob Agents. 2009 May;33(5):432-6. doi: 10.1016/j.ijantimicag.2008.10.005. Epub 2008 Dec 16.
- Fisher DA, Kurup A, Lye D, Tambyah PA, Sulaiman Z, Poon EY, Lee W, Kaur V, Lim PL. Outpatient parenteral antibiotic therapy in Singapore. Int J Antimicrob Agents. 2006 Dec;28(6):545-50. doi: 10.1016/j.ijantimicag.2006.08.018. Epub 2006 Nov 13.
- Teng CP, Chen HH, Chan J, Lye DC. Ertapenem for the treatment of extended-spectrum beta-lactamase-producing Gram-negative bacterial infections. Int J Antimicrob Agents. 2007 Oct;30(4):356-9. doi: 10.1016/j.ijantimicag.2007.05.016. Epub 2007 Jul 13.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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