Um estudo observacional de ertapenem em terapia antibiótica parenteral ambulatorial (OPAT) para infecções complicadas do trato urinário.
Um Estudo Observacional Prospectivo de Ertapenem em Terapia Antibiótica Parenteral Ambulatorial (OPAT) para Infecções Complicadas do Trato Urinário.
O objetivo deste estudo é determinar os resultados do uso de ertapenem para infecções complicadas do trato urinário no ambiente OPAt.
A hipótese do estudo: O ertapenem é uma opção terapêutica eficaz e segura para infecções complicadas do trato urinário no ambiente OPAt.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Enterobacteriae spp. é uma causa comum de infecções do trato urinário. A prevalência de resistência às quinolonas em Enterobactericae está aumentando e muitas vezes coexiste com a expressão de beta-lactamases de espectro estendido (ESBL, limitando as opções terapêuticas ambulatoriais viáveis.
Em Cingapura, há uma tendência crescente de tratar pacientes que respondem favoravelmente à terapia antimicrobiana inicial em ambiente ambulatorial (Fisher, et.al, 2006). Ertapenem é um dos vários agentes com excelente atividade antimicrobiana contra Enterobacteriae (incluindo produtores de ESBL). Tendo em vista seu perfil de segurança e sua viabilidade em bomba elastomérica, tem grande potencial para ser utilizado em pacientes OPAT.
Não há nenhum estudo analisando os resultados em uma grande coorte de pacientes com infecções complicadas do trato urinário tratados com ertapenem.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Singapore, Cingapura, 119074
- Recrutamento
- National University Hospital
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Subinvestigador:
- Zuraidah Sulaiman
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes adultos entre 21 e 70 anos.
- Diagnosticado com infecção complicada do trato urinário devido a patógeno suscetível ao ertapenem com base no relatório de microbiologia, e o uso de ertapenem é considerado clinicamente apropriado pelo médico infectologista responsável.
Critério de exclusão:
- Reações de hipersensibilidade ao Ertapenem.
- Participação em outra investigação clínica intervencionista em até 30 dias
- Incapaz de obter consentimento informado.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Resultado Clínico
Prazo: dentro de 14 dias após o tratamento e dentro de 1 mês após o término do tratamento.
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Medido por:
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dentro de 14 dias após o tratamento e dentro de 1 mês após o término do tratamento.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Resultado de microbiologia
Prazo: 30 dias após o término do tratamento
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Medido por: resultado da urocultura ao final do tratamento e 30 dias após |
30 dias após o término do tratamento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Dale A Fisher, National University Hospital, Singapore
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Brink AJ, Richards GA, Schillack V, Kiem S, Schentag J. Pharmacokinetics of once-daily dosing of ertapenem in critically ill patients with severe sepsis. Int J Antimicrob Agents. 2009 May;33(5):432-6. doi: 10.1016/j.ijantimicag.2008.10.005. Epub 2008 Dec 16.
- Fisher DA, Kurup A, Lye D, Tambyah PA, Sulaiman Z, Poon EY, Lee W, Kaur V, Lim PL. Outpatient parenteral antibiotic therapy in Singapore. Int J Antimicrob Agents. 2006 Dec;28(6):545-50. doi: 10.1016/j.ijantimicag.2006.08.018. Epub 2006 Nov 13.
- Teng CP, Chen HH, Chan J, Lye DC. Ertapenem for the treatment of extended-spectrum beta-lactamase-producing Gram-negative bacterial infections. Int J Antimicrob Agents. 2007 Oct;30(4):356-9. doi: 10.1016/j.ijantimicag.2007.05.016. Epub 2007 Jul 13.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- DSRB Domain E/10/312
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