Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Havaintotutkimus ertapeneemistä avohoidossa parenteraalisessa antibioottihoidossa (OPAT) komplisoituneiden virtsatieinfektioiden hoidossa.

tiistai 1. huhtikuuta 2014 päivittänyt: Medicine, National University Hospital, Singapore

Ertapeneemin tuleva havaintotutkimus avohoidossa parenteraalisessa antibioottihoidossa (OPAT) komplisoituneiden virtsatieinfektioiden hoidossa.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on määrittää tulokset käytettäessä ertapeneemiä monimutkaisiin virtsatieinfektioihin OPAt-tilassa.

Tutkimuksen hypoteesi: Ertapeneemi on tehokas ja turvallinen hoitovaihtoehto monimutkaisiin virtsatieinfektioihin OPAt-ympäristössä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Enterobactericae spp. on yleinen virtsatieinfektioiden syy. Kinoloniresistenssin esiintyvyys Enterobactericae-bakteerissa kasvaa ja esiintyy usein rinnakkain laajennetun spektrin beetalaktamaasien (ESBL, rajoittaen elinkelpoisia avohoitohoitovaihtoehtoja) ilmentymisen kanssa.

Singaporessa on lisääntyvä trendi hoitaa potilaita, jotka reagoivat myönteisesti alkuperäiseen antimikrobiseen hoitoon avohoidossa (Fisher, et.al, 2006). Ertapeneemi on yksi monista aineista, joilla on erinomainen antimikrobinen vaikutus Enterobactericae-bakteeria vastaan ​​(mukaan lukien ESBL-tuottajat). Sen turvallisuusprofiilin ja sen elinkelpoisuuden vuoksi elastomeerisessa pumpussa sillä on suuri potentiaali käytettäväksi OPAT-potilailla.

Ei ole olemassa tutkimusta, jossa analysoitaisiin tuloksia suurella potilailla, joilla on komplisoituneita virtsatieinfektioita ja joita hoidettiin ertapeneemillä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

60

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Singapore
      • Singapore, Singapore, 119074
        • Rekrytointi
        • National University Hospital
        • Alatutkija:
          • Zuraidah Sulaiman

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

21 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Aikuiset OPAT-potilaat, joilla on diagnosoitu monimutkaisia ​​virtsatieinfektioita ja jotka tarvitsevat IV Ertapeneemihoitoa, otetaan mukaan 1-2 vuoden ajaksi.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aikuiset 21-70-vuotiaat potilaat.
  • Ertapeneemille herkästä taudinaiheuttajasta johtuva komplisoitunut virtsatietulehdus diagnosoitu mikrobiologisen selvityksen perusteella, ja ertapeneemin käyttöä vastaava infektiotautilääkäri pitää kliinisesti tarkoituksenmukaisena.

Poissulkemiskriteerit:

  • Yliherkkyysreaktiot ertapeneemille.
  • Osallistuminen toiseen interventiotutkimukseen 30 päivän sisällä
  • Tietoon perustuvaa suostumusta ei voida saada.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kliininen tulos
Aikaikkuna: 14 päivän kuluessa hoidosta ja 1 kuukauden kuluessa hoidon päättymisestä.

Mittaus:

  1. Kliiniset piirteet 14 vuorokauden sisällä hoidosta: (parantuu/paranee/heikkenee) OPAT-hoidon aikana, esim. dysuria, suprahubinen kipu, esiintymistiheys, kuume, virtsaanalyysi.
  2. Uusiutumisen kliiniset piirteet 1 kuukauden kuluttua hoidon päättymisestä
  3. Sairaalahoidon läsnäolo ja/tai
  4. Kuolleisuus
14 päivän kuluessa hoidosta ja 1 kuukauden kuluessa hoidon päättymisestä.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Mikrobiologian tulos
Aikaikkuna: 30 päivää hoidon päättymisen jälkeen

Mittaus:

virtsaviljelyn tulokset hoidon lopussa ja 30 päivää sen jälkeen
30 päivää hoidon päättymisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

National University Hospital, Singapore

Yhteistyökumppanit

Merck Sharp & Dohme LLC

Tutkijat

  • Päätutkija: Dale A Fisher, National University Hospital, Singapore

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. elokuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. syyskuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. syyskuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 28. heinäkuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 29. heinäkuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 30. heinäkuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 3. huhtikuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 1. huhtikuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. huhtikuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • DSRB Domain E/10/312

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Virtsatieinfektiot

Kliiniset tutkimukset Ertapenem

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Vietnam

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa