Un estudio observacional de ertapenem en la terapia antibiótica parenteral ambulatoria (OPAT) para infecciones urinarias complicadas.
Un estudio observacional prospectivo de ertapenem en la terapia antibiótica parenteral ambulatoria (OPAT) para infecciones complicadas del tracto urinario.
El objetivo de este estudio es determinar los resultados cuando se usa ertapenem para infecciones complicadas del tracto urinario en el entorno de OPAt.
La hipótesis del estudio: Ertapenem es una opción terapéutica eficaz y segura para las infecciones urinarias complicadas en el contexto de OPAt.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Enterobactericae spp. es una causa común de infecciones del tracto urinario. La prevalencia de la resistencia a las quinolonas en Enterobactericae está aumentando y, a menudo, coexiste con la expresión de betalactamasas de espectro extendido (BLEE), lo que limita las opciones terapéuticas ambulatorias viables.
En Singapur, existe una tendencia creciente de tratar a los pacientes que responden favorablemente a la terapia antimicrobiana inicial en el ámbito ambulatorio (Fisher, et.al, 2006). Ertapenem es uno de varios agentes con excelente actividad antimicrobiana contra Enterobactericae (incluidos los productores de ESBL). En vista de su perfil de seguridad y su viabilidad en bomba elastomérica, tiene un gran potencial para ser utilizado en pacientes con OPAT.
No existe ningún estudio que analice los resultados en una gran cohorte de pacientes con infecciones urinarias complicadas tratados con ertapenem.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Dale A Fisher
- Número de teléfono: (65) 6772 43 73
- Correo electrónico: dale_andrew_fisher@nuhs.edu.sg
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Zuraidah Bt Sulaiman
- Número de teléfono: (65) 6772 2083
- Correo electrónico: Zuraidah_SULAIMAN@nuhs.edu.sg
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Singapore, Singapur, 119074
- Reclutamiento
- National University Hospital
-
Sub-Investigador:
- Zuraidah Sulaiman
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes adultos entre 21 años a 70 años.
- Diagnosticado con una infección urinaria complicada debido a un patógeno susceptible a ertapenem según el informe microbiológico, y el médico a cargo de enfermedades infecciosas considera que el uso de ertapenem es clínicamente apropiado.
Criterio de exclusión:
- Reacciones de hipersensibilidad a Ertapenem.
- Participación en otra investigación clínica intervencionista dentro de los 30 días
- No se puede obtener el consentimiento informado.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Resultado clínico
Periodo de tiempo: dentro de los 14 días de tratamiento y dentro de 1 mes después de la finalización del tratamiento.
|
Medido por:
|
dentro de los 14 días de tratamiento y dentro de 1 mes después de la finalización del tratamiento.
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Resultado de microbiología
Periodo de tiempo: 30 días después de la finalización del tratamiento
|
Medido por: resultados de cultivo de orina al final del tratamiento y 30 días posteriores |
30 días después de la finalización del tratamiento
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Dale A Fisher, National University Hospital, Singapore
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Brink AJ, Richards GA, Schillack V, Kiem S, Schentag J. Pharmacokinetics of once-daily dosing of ertapenem in critically ill patients with severe sepsis. Int J Antimicrob Agents. 2009 May;33(5):432-6. doi: 10.1016/j.ijantimicag.2008.10.005. Epub 2008 Dec 16.
- Fisher DA, Kurup A, Lye D, Tambyah PA, Sulaiman Z, Poon EY, Lee W, Kaur V, Lim PL. Outpatient parenteral antibiotic therapy in Singapore. Int J Antimicrob Agents. 2006 Dec;28(6):545-50. doi: 10.1016/j.ijantimicag.2006.08.018. Epub 2006 Nov 13.
- Teng CP, Chen HH, Chan J, Lye DC. Ertapenem for the treatment of extended-spectrum beta-lactamase-producing Gram-negative bacterial infections. Int J Antimicrob Agents. 2007 Oct;30(4):356-9. doi: 10.1016/j.ijantimicag.2007.05.016. Epub 2007 Jul 13.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- DSRB Domain E/10/312
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Ertapenem
-
University Medical Center GroningenTerminadoFarmacocinética de ertapenem en pacientes con tuberculosisPaíses Bajos
-
University of MichiganTerminadoInsuficiencia Renal AgudaEstados Unidos
-
Catholic University of the Sacred HeartMerck Sharp & Dohme LLCDesconocidoAlergia | Hipersensibilidad mediada por IgEItalia
-
Merck Sharp & Dohme LLCTerminado
-
Klinikum Hanover-Siloah HospitalDesconocidoEnfermedad aguda | Diverticulitis ColónicaAlemania
-
Prince of Songkla UniversityDesconocidoPacientes con Urosepis y recibieron ertapenem para tratamientoTailandia
-
Albany College of Pharmacy and Health SciencesMerck Sharp & Dohme LLCTerminadoEnfermedad renal en etapa terminal | Diálisis Peritoneal Ambulatoria ContinuaEstados Unidos
-
Merck Sharp & Dohme LLCTerminado
-
Merck Sharp & Dohme LLCTerminadoNeumonía | Infección del tracto urinario | Infección