비피더스균과 수용성 식이섬유가 첨가된 요거트가 장기능에 미치는 영향.
2010년 7월 29일 업데이트: Instituto Lala
비피도박테리아와 수용성 식이섬유가 첨가된 요거트가 장 기능에 미치는 영향: 멕시코 성인을 대상으로 한 무작위, 이중 맹검, 종단 통제 연구.
이 연구의 목적은 건강한 성인의 위장 기능에 비피도박테리아와 수용성 섬유소가 첨가된 요거트 섭취가 미치는 영향을 평가하는 것입니다.
여기에 설명된 제품은 위장 기능을 개선하고 건강한 피험자 및 아마도 장 기능이 변경된 환자의 장내 미생물총 균형을 유지할 것으로 예상됩니다.
연구 개요
상세 설명
프로바이오틱스와 프리바이오틱스의 사용은 인간 영양 및 식품 개발에서 대중화되었습니다.
가장 일반적인 probiotics는 Lactobacillus와 Bifidobacterium 종입니다.
Bifidobacteria spp는 장내 미생물총에서 지배적이며 숙주에게 유익한 것으로 간주됩니다. 이러한 이유로 연구 노력은 bifidobacteria를 함유한 혼합물의 경구 투여 또는 프리바이오틱스로 경구 보충을 통해 장내 미생물총에서 비율을 증가시키는 데 집중되었습니다.
경구 프로바이오틱스의 효과에 대한 중요한 제한은 위장관에서 소화 중에 파괴될 수 있으므로 적절한 매개체가 잠재적 이점을 향상시킬 수 있다는 것입니다.
요거트는 pH 및 영양소 함량과 같은 물리화학적 특성과 소비 증가에 기여하는 관능 특성으로 인해 비피도박테리아의 투여에 적합한 매개체입니다.
따라서 적절한 비히클에서 프로바이오틱스와 프리바이오틱스를 동시에 투여하면 시너지 효과를 낼 수 있고 장 건강을 개선할 가능성이 있습니다.
프리바이오틱스와 프로바이오틱스를 사용한 임상 시험은 거의 수행되지 않았습니다.
이 연구의 목적은 건강한 성인의 위장 기능에 비피도박테리아와 수용성 섬유소가 첨가된 요거트 섭취가 미치는 영향을 평가하는 것입니다.
여기에 설명된 제품은 위장 기능을 개선하고 건강한 피험자 및 아마도 장 기능이 변경된 환자의 장내 미생물총 균형을 유지할 것으로 예상됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
174
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Queretaro, 멕시코, 76230
- Cindetec
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세에서 55세 사이의 나이,
- 알려진 위장병이 없어야 합니다.
- 전체 연구 기간 동안 프리바이오틱 및/또는 프로바이오틱 함유 식품 또는 식이 보충제 섭취를 중단하고,
- 연구가 완료될 때까지 위장 기능, 설사 또는 변비에 변화를 일으키는 약물을 피하는 데 동의합니다.
- 필요한 모든 연구 설문지를 기꺼이 작성하고,
- 연구에 포함되기 전에 자발적인 참여를 수락하고 서면 동의서에 서명하십시오.
제외 기준:
- 장 기능이 변경되었을 수 있는 모든 종류의 치료를 받는 피험자;
- 변비약 복용,
- 수반되는 심한 위장병;
- 이전 2주 이내에 프로바이오틱스 및/또는 프리바이오틱스 함유 식품 또는 식이 보조제를 섭취한 경우
- 이전 2개월 동안 항균 약물을 투여받은 경우 피험자도 제외되었습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 요거트+식이섬유+프로바이오틱
요거트 YBF에 1.5g 이눌린/100g 및 ≥5 x 107 CFU의 비피도박테리움/mL을 첨가했습니다.
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YBF의 요구르트에는 1.5g 이눌린/100g 및 ≥5 x 107 CFU의 비피도박테리움/mL이 첨가되었습니다.
다른 이름들:
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위약 비교기: 레귤러 요거트
요거트 YR에는 추가 섬유질이나 비피더스균이 없었습니다.
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YBF의 요구르트에는 1.5g 이눌린/100g 및 ≥5 x 107 CFU의 비피도박테리움/mL이 첨가되었습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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대변 빈도
기간: 0, 1, 2, 3, 4, 5주
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배변 빈도는 매일 다음과 같이 보고되었습니다: 0: 0 1= 1회, 2= 2회, 3=3회, 4= 4회 이상
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0, 1, 2, 3, 4, 5주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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변의 일관성
기간: 0, 1, 2, 3, 4, 5주
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변의 일관성은 다음 척도에 따라 점수를 매겼습니다: 1= 물기가 많고 액체, 2= 부드럽고 형태가 형성되지 않음, 3= 부드럽고 형태가 형성됨, 4= 단단하고 건조함.
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0, 1, 2, 3, 4, 5주
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배변의 어려움
기간: 0,1,2,3,4,5
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배변의 어려움은 1=매우 쉬움, 2=쉬움, 3=어렵음, 4=매우 어려움으로 평가하였다.
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0,1,2,3,4,5
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복부팽만
기간: 0,1,2,3,4,5
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복부 팽만은 1=증상 없음, 2=일상 활동에 영향을 미치지 않는 경미한 증상, 3=일상 활동에 영향을 미칠 수 있는 중등도 증상, 4=일상 활동에 영향을 미칠 정도의 심한 증상으로 평가하였다.
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0,1,2,3,4,5
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공허
기간: 0,1,2,3,4,5
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고창은 1=증상 없음, 2=일상 활동에 영향을 미치지 않는 경미한 증상, 3=일상 활동에 영향을 미칠 수 있는 중등도 증상, 4=일상 활동에 영향을 미칠 정도의 심한 증상으로 평가하였다.
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0,1,2,3,4,5
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복통
기간: 0,1,2,3,4,5주
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복통은 1=증상 없음, 2=경미한 증상으로 일상생활에 지장을 주지 않는 정도, 3=중등도의 증상으로 일상생활에 영향을 줄 수 있는 정도, 4=심한 증상으로 일상생활에 지장을 주는 정도로 평가하였다.
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0,1,2,3,4,5주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2007년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2007년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2008년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 7월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 7월 29일
처음 게시됨 (추정)
2010년 8월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2010년 8월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2010년 7월 29일
마지막으로 확인됨
2010년 7월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .