Efecto del yogur adicionado con bifidobacterias y fibra soluble sobre la función intestinal.
29 de julio de 2010 actualizado por: Instituto Lala
Efecto del yogur adicionado con bifidobacterias y fibra soluble sobre la función intestinal: un estudio longitudinal controlado, aleatorizado, doble ciego en adultos mexicanos.
El objetivo de este estudio fue evaluar el efecto del consumo de yogur adicionado con bifidobacterias y fibra soluble sobre la función gastrointestinal de adultos sanos.
Se espera que un producto como el aquí descrito mejore la función gastrointestinal y mantenga el equilibrio de la microflora intestinal de sujetos sanos y quizás de pacientes con funciones intestinales alteradas.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El uso de probióticos y prebióticos se ha vuelto popular en la nutrición humana y el desarrollo de productos alimenticios.
Los probióticos más comunes son las especies Lactobacillus y Bifidobacterium.
Las bifidobacterias spp son dominantes en la microflora intestinal y se consideran beneficiosas para el huésped, por lo que los esfuerzos de investigación se han centrado en aumentar su proporción en la microflora intestinal mediante la administración oral de mezclas que contienen bifidobacterias o la suplementación oral con prebióticos.
Una limitación importante para la eficacia de los probióticos orales es que pueden destruirse durante la digestión en el tracto gastrointestinal, por lo que un vehículo adecuado podría mejorar sus beneficios potenciales.
El yogur es un vehículo adecuado para la administración de bifidobacterias, debido a sus propiedades fisicoquímicas, como el pH y el contenido de nutrientes, así como las propiedades organolépticas que contribuyen a su creciente consumo.
Por lo tanto, la administración simultánea de probióticos y prebióticos en un vehículo adecuado podría actuar de forma sinérgica y tener potencial para mejorar la salud intestinal.
Se han realizado pocos ensayos clínicos con prebióticos y probióticos.
El objetivo de este estudio fue evaluar el efecto del consumo de yogur adicionado con bifidobacterias y fibra soluble sobre la función gastrointestinal de adultos sanos.
Se espera que un producto como el aquí descrito mejore la función gastrointestinal y mantenga el equilibrio de la microflora intestinal de sujetos sanos y quizás de pacientes con funciones intestinales alteradas.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
174
Fase
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
Queretaro, México, 76230
- Cindetec
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 55 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- edad entre 18 y 55 años,
- estar libre de enfermedades gastrointestinales conocidas,
- desistir de consumir alimentos o suplementos dietéticos que contengan prebióticos y/o probióticos durante toda la duración del estudio,
- acepta evitar cualquier medicamento que produzca cambios en la función gastrointestinal, diarrea o estreñimiento hasta la finalización del estudio,
- estar dispuesto a completar todos los cuestionarios de estudio necesarios,
- aceptar la participación voluntaria y firmar un consentimiento informado por escrito antes de su inclusión en el estudio.
Criterio de exclusión:
- sujetos que recibían cualquier tipo de tratamiento que pudieran tener función intestinal alterada;
- ingesta de laxantes,
- una enfermedad gastrointestinal grave concomitante;
- que consumían probióticos y/o alimentos que contienen prebióticos o suplementos dietéticos en las dos semanas anteriores;
- los sujetos también fueron excluidos si habían recibido algún medicamento antimicrobiano durante los 2 meses anteriores.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Yogur+fibra+probiótico
Se añadió yogur YBF con 1,5 g de inulina/100 g y ≥5 x 107 UFC de bifidobacterium/mL
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Se añadió yogur en YBF con 1,5 g de inulina/100 g y ≥5 x 107 UFC de bifidobacterium/mL
Otros nombres:
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Comparador de placebos: yogur normal
el yogur YR no tenía fibra adicional ni bifidobacterias
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Se añadió yogur en YBF con 1,5 g de inulina/100 g y ≥5 x 107 UFC de bifidobacterium/mL
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Frecuencia de heces
Periodo de tiempo: 0, 1, 2, 3, 4, 5 semanas
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La frecuencia de las deposiciones se informó diariamente de la siguiente manera: 0: cero 1= una vez, 2= dos veces, 3= tres veces, 4= cuatro o más veces
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0, 1, 2, 3, 4, 5 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Consistencia de las heces
Periodo de tiempo: 0, 1, 2, 3, 4, 5 semanas
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La consistencia de las heces se puntuó de acuerdo con la siguiente escala: 1= acuosa y líquida, 2= blanda y sin forma, 3= blanda y con forma, y 4= dura y seca.
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0, 1, 2, 3, 4, 5 semanas
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Dificultad de defecar
Periodo de tiempo: 0,1,2,3,4,5
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La dificultad para defecar se evaluó como 1= muy fácil, 2= fácil, 3= difícil, 4= muy difícil.
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0,1,2,3,4,5
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Distensión abdominal
Periodo de tiempo: 0,1,2,3,4,5
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La distensión abdominal se evaluó como 1= sin síntomas, 2= síntomas leves que no influyeron en las actividades diarias, 3= síntomas moderados que podrían influir en las actividades diarias, 4= síntomas graves que afectaron las actividades diarias.
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0,1,2,3,4,5
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Flatulencia
Periodo de tiempo: 0,1,2,3,4,5
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La flatulencia se evaluó como 1= sin síntomas, 2= síntomas leves que no influyeron en las actividades diarias, 3= síntomas moderados que podrían influir en las actividades diarias, 4= síntomas graves que afectaron las actividades diarias.
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0,1,2,3,4,5
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Dolor abdominal
Periodo de tiempo: 0,1,2,3,4,5 semanas
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El dolor abdominal se evaluó como 1= sin síntomas, 2= síntomas leves que no influyeron en las actividades diarias, 3= síntomas moderados que podrían influir en las actividades diarias, 4= síntomas graves que afectaron las actividades diarias.
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0,1,2,3,4,5 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jorge JL Rosado, PhD, UAQ
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de junio de 2007
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2007
Finalización del estudio (Actual)
1 de febrero de 2008
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de julio de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de julio de 2010
Publicado por primera vez (Estimar)
2 de agosto de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
2 de agosto de 2010
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de julio de 2010
Última verificación
1 de julio de 2010
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PEE-001-2007
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