Efeito do iogurte adicionado com bifidobactérias e fibra solúvel na função intestinal.
29 de julho de 2010 atualizado por: Instituto Lala
Efeito do iogurte adicionado com bifidobactérias e fibra solúvel na função intestinal: um estudo randomizado, duplo-cego, controlado longitudinalmente em adultos mexicanos.
O objetivo deste estudo foi avaliar o efeito do consumo de iogurte adicionado de bifidobactérias e fibra solúvel na função gastrointestinal de adultos saudáveis.
Espera-se que um produto como aqui descrito melhore a função gastrointestinal e mantenha o equilíbrio da microflora intestinal de indivíduos saudáveis e talvez de pacientes com funções intestinais alteradas.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O uso de probióticos e prebióticos tornou-se popular na nutrição humana e no desenvolvimento de produtos alimentícios.
Os probióticos mais comuns são as espécies Lactobacillus e Bifidobacterium.
As bifidobactérias spp são dominantes na microflora intestinal e são consideradas benéficas para o hospedeiro, por isso os esforços de pesquisa têm se concentrado em aumentar sua proporção na microflora intestinal por meio da administração oral de misturas contendo bifidobactérias ou suplementação oral com prebióticos.
Uma limitação importante para a eficácia dos probióticos orais é que eles podem ser destruídos durante a digestão no trato gastrointestinal, portanto, um veículo adequado pode melhorar seus benefícios potenciais.
O iogurte é um veículo adequado para a administração de bifidobactérias, devido às suas propriedades físico-químicas, como pH e teor de nutrientes, bem como às propriedades organolépticas que contribuem para o seu consumo crescente.
Assim, a administração simultânea de probióticos e prebióticos em um veículo adequado pode atuar sinergicamente e pode ter potencial para melhorar a saúde intestinal.
Poucos ensaios clínicos foram realizados usando prebióticos e probióticos.
O objetivo deste estudo foi avaliar o efeito do consumo de iogurte adicionado de bifidobactérias e fibra solúvel na função gastrointestinal de adultos saudáveis.
Espera-se que um produto como aqui descrito melhore a função gastrointestinal e mantenha o equilíbrio da microflora intestinal de indivíduos saudáveis e talvez de pacientes com funções intestinais alteradas.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
174
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
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Queretaro, México, 76230
- Cindetec
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 55 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- idade entre 18 e 55 anos,
- estar livre de doenças gastrointestinais conhecidas,
- desistir de consumir alimentos ou suplementos dietéticos contendo prebióticos e/ou probióticos durante toda a duração do estudo,
- concordar em evitar qualquer medicamento que produza alterações na função gastrointestinal, diarreia ou constipação até a conclusão do estudo,
- estar disposto a preencher todos os questionários de estudo necessários,
- aceitar a participação voluntária e assinar um consentimento informado por escrito antes da inclusão no estudo.
Critério de exclusão:
- indivíduos recebendo qualquer tipo de tratamento que possa ter alterado a função intestinal;
- ingestão de laxantes,
- uma doença gastrointestinal grave concomitante;
- que estivessem consumindo alimentos ou suplementos dietéticos contendo probióticos e/ou prebióticos nas duas semanas anteriores;
- os indivíduos também foram excluídos se tivessem recebido qualquer medicação antimicrobiana durante os 2 meses anteriores.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Iogurte+fibra+probiótico
Iogurte YBF foi adicionado com 1,5 g de inulina/100 g e ≥5 x 107 CFU de bifidobactéria/mL
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Iogurte em YBF foi adicionado com 1,5 g de inulina/100 g e ≥5 x 107 UFC de bifidobactéria/mL
Outros nomes:
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Comparador de Placebo: iogurte normal
iogurte YR não tinha fibra adicional ou bifidobactéria
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Iogurte em YBF foi adicionado com 1,5 g de inulina/100 g e ≥5 x 107 UFC de bifidobactéria/mL
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Frequência das fezes
Prazo: 0, 1, 2, 3, 4, 5 semanas
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A frequência das evacuações foi relatada diariamente da seguinte forma: 0: zero 1= uma vez, 2= duas vezes, 3= três vezes, 4= quatro ou mais vezes
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0, 1, 2, 3, 4, 5 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Consistência das fezes
Prazo: 0, 1, 2, 3, 4, 5 semanas
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A consistência das fezes foi pontuada de acordo com a seguinte escala: 1= aquosa e líquida, 2= mole e informe, 3= mole e formada e 4= dura e seca.
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0, 1, 2, 3, 4, 5 semanas
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Dificuldade de defecação
Prazo: 0,1,2,3,4,5
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A dificuldade de defecação foi avaliada como 1= muito fácil, 2= fácil, 3= difícil, 4= muito difícil.
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0,1,2,3,4,5
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Distensão abdominal
Prazo: 0,1,2,3,4,5
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A distensão abdominal foi avaliada como 1= sem sintomas, 2= sintomas leves que não influenciaram as atividades diárias, 3= sintomas moderados que podem influenciar as atividades diárias, 4= sintomas graves que afetaram as atividades diárias.
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0,1,2,3,4,5
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Flatulência
Prazo: 0,1,2,3,4,5
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A flatulência foi avaliada como 1= sem sintomas, 2= sintomas leves que não influenciaram as atividades diárias, 3= sintomas moderados que podem influenciar as atividades diárias, 4= sintomas graves que afetaram as atividades diárias.
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0,1,2,3,4,5
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Dor abdominal
Prazo: 0,1,2,3,4,5 semanas
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A dor abdominal foi avaliada como 1= sem sintomas, 2= sintomas leves que não influenciaram as atividades diárias, 3= sintomas moderados que poderiam influenciar as atividades diárias, 4= sintomas graves que afetaram as atividades diárias.
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0,1,2,3,4,5 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jorge JL Rosado, PhD, UAQ
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2007
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2007
Conclusão do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2008
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de julho de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de julho de 2010
Primeira postagem (Estimativa)
2 de agosto de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
2 de agosto de 2010
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de julho de 2010
Última verificação
1 de julho de 2010
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PEE-001-2007
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