심장 수술에서 처리된 잔여 펌프 혈액: PRBC 시험 (PRBC)
2010년 7월 30일 업데이트: Hamilton Health Sciences Corporation
이 연구는 198명의 관상동맥우회로 이식편(CABG) 환자를 대상으로 한 무작위 대조 시험(RCT)으로, 심폐우회로에 남아 있는 혈액의 한외여과가 수혈과 출혈을 줄이는지 여부를 조사합니다.
연구 개요
상세 설명
혈액 제품은 제한된 자원이며 심장 수술은 높은 소비자입니다.
한외여과를 통해 잔여 심폐 바이패스(CPB) 부피를 처리하면 활성화된 보체, 활성화된 응고 성분 및 전염증성 사이토카인을 제거하여 지혈을 개선하고 수혈을 줄일 수 있습니다.
셀 세이버 기술과 달리 한외 여과는 혈장 단백질, 혈소판 및 응고 인자를 유지하는 장점이 있습니다.
한외여과로 잔류 CPB 부피를 처리하면 동종 수혈 및 출혈이 감소하는지 확인하고자 했습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
200
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ontario
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Hamilton, Ontario, 캐나다, L8L2X2
- Hamilton General Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 만 18세 이상
- 격리된 온펌프 CABG를 받아야 했습니다.
- 정보에 입각한 동의를 할 수 있었다
제외 기준:
- 자가 헌혈을 했다
- 오프 펌프 CABG를 겪었습니다.
- 비상 절차
- 재수술
- 약물과 관련이 없는 알려진 출혈 장애
- 헤파린 유발 혈소판 감소증의 병력
- 여호와의 증인
- 무작위화 이전의 수술 중 재앙
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 치료군
잔여 혈액의 울트라 여과.
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혈액 농축기로의 유입 라인은 동맥 필터 마개의 측면 포트에 연결되어 CPB 회로의 잔류 혈액이 혈액 농축기를 통해 처리될 수 있도록 했습니다.
혈액 농축기의 유출 라인은 심장절개 저장소에 위치한 두 번째 3방향 스톱콕에 연결되었습니다.
혈액은 혈액 농축기를 통해 정맥 저장소에서 순환되었고 원하는 헤마토크리트에 도달할 때까지 정맥 저장소로 되돌아갔습니다.
그런 다음 혈액은 정맥 저장소, 열 교환기 및 멤브레인 산소 공급기의 모든 혈액이 여과되고 혈액 농축될 때까지 이송 팩으로 전환되었습니다.
이 이송 팩은 환자에게 재주입하기 위해 마취의에게 제공되었습니다.
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간섭 없음: 제어
우리 기관의 현재 관행은 추가 Lactated Ringers 솔루션으로 CPB 회로의 나머지 혈액을 대체하여 CPB 회로의 나머지 모든 볼륨을 전송 팩으로 대체하는 것입니다.
그런 다음 이 이송 팩을 환자에게 재주입하기 위해 마취의에게 제공합니다.
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혈액 농축기로의 유입 라인은 동맥 필터 마개의 측면 포트에 연결되어 CPB 회로의 잔류 혈액이 혈액 농축기를 통해 처리될 수 있도록 했습니다.
혈액 농축기의 유출 라인은 심장절개 저장소에 위치한 두 번째 3방향 스톱콕에 연결되었습니다.
혈액은 혈액 농축기를 통해 정맥 저장소에서 순환되었고 원하는 헤마토크리트에 도달할 때까지 정맥 저장소로 되돌아갔습니다.
그런 다음 혈액은 정맥 저장소, 열 교환기 및 멤브레인 산소 공급기의 모든 혈액이 여과되고 혈액 농축될 때까지 이송 팩으로 전환되었습니다.
이 이송 팩은 환자에게 재주입하기 위해 마취의에게 제공되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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동종 적혈구(RBC)를 수혈받은 환자의 비율
기간: 수술 후 30일째
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수술 후 30일째
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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혈액 제제를 수혈받은 환자의 비율
기간: 수술 후 30일째
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수술 후 30일째
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수술 후 수혈된 pRBC의 양
기간: 수술 후 30일째
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수술 후 30일째
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수술 후 출혈
기간: 수술 후 24시간 경과 시
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수술 후 24시간 경과 시
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헤모글로빈 배출
기간: 퇴원 날짜, 연구 중 중앙값 5일
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퇴원 날짜, 연구 중 중앙값 5일
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입원 기간
기간: 1일부터 수술 후 퇴원까지, 이 연구에서 중앙값 5일
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1일부터 수술 후 퇴원까지, 이 연구에서 중앙값 5일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Richard Whitlock, MD MSc, Hamilton Health Sciences Corporation
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2004년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2007년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2007년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 7월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 7월 30일
처음 게시됨 (추정)
2010년 8월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2010년 8월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2010년 7월 30일
마지막으로 확인됨
2010년 7월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .