클로피도그렐 용량을 두 배로 늘리거나 프라수그렐로 전환하여 양성자 펌프 억제제 상호작용을 길항합니다. (DOSAPI)
2012년 7월 3일 업데이트: Ascopharm Groupe Novasco
클로피도그렐 용량을 두 배로 늘리거나 프라수그렐로 전환하여 양성자 펌프 억제제 상호작용을 길항합니다. 전향적, 단일 중심, 위약 및 능동 치료 제어, 무작위, 교차 연구.
이 연구는 항혈소판제와 P2Y12 길항제 및 위장관 궤양의 치료/예방을 위한 PPI의 병용 투여가 필요한 관상동맥질환(CAD) 환자와 클로피도그렐 75mg/일로 만성 치료를 받는 환자를 위한 최적의 치료 전략을 수립할 것입니다. .
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
82
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Paris, 프랑스, 75013
- Pitié Salpêtrière Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준 :
- 클로피도그렐(75mg/d)로 치료받은 안정형 관상동맥질환(< 3개월) 환자
- 18세에서 75세 사이
- 체질량지수 18~30kg/m2, 체중 60kg 이상
- ISTH 정의에 따른 주요 출혈 없음
- 사전 동의 문서에 서명한 피험자
- 별도의 약물유전체 정보 동의서에 서명한 피험자
- 프랑스 국민복지제도에 등록된 피험자
제외 기준:
- 응고 또는 출혈 장애의 개인 또는 가족력
- 자몽 주스 섭취를 포함한 CYP2C19 및 CYP3A의 알려진 억제제 또는 유도제의 사용
- 란소프라졸, 그 부형제 또는 치환된 벤즈이미다졸에 대해 알려진 과민성,
- 클로피도그렐/프라수그렐에 대해 알려진 과민증
- 클로피도그렐 + 아스피린 이외의 항혈소판제제 투여 전 7일 이내
- PPI 치료를 유지하기 위한 공식적인 적응증
- 연구에 포함되기 전 15일 이내의 PPI
- 포함 전 10일의 활성 병리학
- 스텐트 혈전증의 이전 병력
- 뇌졸중의 과거력
- 조사자 또는 연구 센터의 직원, 해당 조사자 또는 연구 센터의 지시에 따라 제안된 연구 또는 기타 연구에 직접 관여하는 직원 또는 직원 또는 조사자의 가족 구성원.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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플라시보_COMPARATOR: 위약
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란소프라졸과 유사한 위약 대조약
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ACTIVE_COMPARATOR: 프라수그렐
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항혈소판제
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ACTIVE_COMPARATOR: 클로피도그렐
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항혈소판제
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ACTIVE_COMPARATOR: 란소프라졸
양성자 펌프 억제제
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양성자 펌프 억제제
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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클로피도그렐의 항혈소판 효과 변화
기간: 14 일
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안정형 협심증 환자에서 란소프라졸(또는 위약)과 병용할 때 프라수그렐과 비교하여 클로피도그렐의 항혈소판 효과 변화
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14 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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치료 중 높은 혈소판 반응성 클로피도그렐 약동학 반응
기간: 14 일
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안정형 협심증이 있고 클로피도그렐 또는 란소프라졸(또는 위약)과 관련된 프라수그렐로 치료받은 환자에서 지속적인 항혈소판 과반응성을 비교합니다.
|
14 일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 8월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 8월 3일
처음 게시됨 (추정)
2010년 8월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 7월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 7월 3일
마지막으로 확인됨
2012년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- DOSAPI
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