결장 및 직장 수술을 받는 환자의 체액 균형 개선 (HOC)
2014년 5월 19일 업데이트: Maastricht University Medical Center
대장직장 수술 중 및 수술 후 혈류역학적 최적화가 장 관류 개선, 장 장벽 지속 및 수술 후 회복 개선을 가져옵니까?
대장 수술을 받는 58명의 환자를 두 그룹으로 나눕니다. 대조군은 표준 치료를 받게 됩니다. 개입 그룹은 표준 치료와 심박출량의 감소 또는 감소에 따라 혈액 순환의 최적화를 받게 됩니다. 그룹 간 차이는 주로 혈장 및 소변의 장 손상 마커로 측정됩니다. 또한 위 내강의 CO2 압력이 측정됩니다(장으로의 혈액 공급 반영).
조사관은 개입 그룹이 대조군에 비해 장 손상이 적고 장으로의 혈액 공급이 개선되며 수술 회복이 개선될 것이라는 가설을 세웠습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
58
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Limburg
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Maastricht, Limburg, 네덜란드, 6229 HX
- University Hospital Maastricht
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 문합이 있는 선택적 결장직장 수술을 받는 모든 환자;
- 최소 연령 18세
- 정보에 입각한 동의 제공.
제외 기준:
- 장 손상의 다른 원인: 예. IBD, 폐쇄성 질환;
- 스테로이드 사용;
- 식도 정맥류 및 기타 식도 질환;
- 대동맥 판막 질환.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 목표 지향적 유체 최적화
수술 중 및 수술 후 첫 8시간 동안 심박출량 소견을 기반으로 수액 투여 및 최적화.
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수술 중 및 수술 후 첫 8시간 동안 심박출량 소견을 기반으로 수액 투여 및 최적화.
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다른: 전문성을 갖춘 마취과 전문의의 처방
마취 전문의의 수액 요법
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마취 전문의의 수액 요법
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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I-FABP의 피크 값
기간: 수술 후 1시간
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장-지방산 결합 단백질(장 손상의 지표)은 혈장에서 측정됩니다. 주요 결과 측정은 대조군과 중재군 사이의 I-FABP 피크 값의 차이입니다. |
수술 후 1시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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평균 수술 중 CO2 격차
기간: 평균 수술 중 CO2 갭
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CO2 갭(차이 동맥 pCO2 및 위 내강의 pCO2)은 전체적인 장 관류 상태를 반영하며 수술 중 15분마다, 수술 후 처음 8시간 동안 60분마다 측정합니다. 수술 중 측정값은 개별 환자당 평균을 내어 평균 수술 중 CO2 갭을 산출했습니다. |
평균 수술 중 CO2 갭
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Maarten F Von Meyenfeldt, MD, PhD, Maastricht University Medical Center
- 연구 책임자: Martijn Poeze, MD, PhD, Maastricht University Medical Center
- 연구 책임자: Geerard L Beets, MD, PhD, Maastricht University Hospital
- 연구 책임자: Wim A Buurman, PhD, Maastricht University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 7월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 8월 3일
처음 게시됨 (추정)
2010년 8월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 6월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 5월 19일
마지막으로 확인됨
2014년 5월 1일
추가 정보
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