Amélioration de l'équilibre hydrique chez les patients subissant une chirurgie du côlon et du rectum (HOC)
L'optimisation hémodynamique pendant et après la chirurgie colorectale entraîne-t-elle une amélioration de la perfusion intestinale, une barrière intestinale durable et une meilleure récupération postopératoire ?
58 patients subissant une chirurgie du gros intestin sont divisés en deux groupes. Le groupe témoin recevra les soins standards. Le groupe d'intervention recevra des soins standard plus une optimisation de la circulation sanguine basée sur l'in- ou la diminution du débit cardiaque. Les différences entre les groupes sont mesurées principalement par des marqueurs de lésions intestinales dans le plasma et l'urine. La pression de CO2 dans la lumière de l'estomac est également mesurée (reflétant l'apport sanguin à l'intestin).
Les enquêteurs émettent l'hypothèse que le groupe d'intervention aura moins de dommages intestinaux, un meilleur apport sanguin à l'intestin et une meilleure récupération de l'opération par rapport au groupe témoin.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Limburg
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Maastricht, Limburg, Pays-Bas, 6229 HX
- University Hospital Maastricht
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Tous les patients subissant une chirurgie colorectale élective avec anastomose ;
- Âge minimum 18 ans ;
- Donner un consentement éclairé.
Critère d'exclusion:
- Autres causes de lésions intestinales : par ex. MII, maladie occlusive ;
- utilisation de stéroïdes ;
- varices oesophagiennes et autres maladies oesophagiennes ;
- Maladie de la valve aortique.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Optimisation des fluides ciblée
Administration de liquide et optimisation basée sur les résultats du débit cardiaque pendant la chirurgie et pendant les 8 premières heures de la phase postopératoire.
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Administration de liquide et optimisation basée sur les résultats du débit cardiaque pendant la chirurgie et pendant les 8 premières heures de la phase postopératoire.
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Autre: Régime basé sur l'expertise anesthésiste
Régime liquidien basé sur l'expertise de l'anesthésiste
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Régime liquidien basé sur l'expertise de l'anesthésiste
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Valeur maximale de I-FABP
Délai: 1h après l'opération
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La protéine de liaison des acides gras intestinaux (un marqueur des lésions intestinales) est mesurée dans le plasma. Le critère de jugement principal est la différence des valeurs maximales de l'I-FABP entre le groupe témoin et le groupe d'intervention. |
1h après l'opération
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Écart moyen de CO2 peropératoire
Délai: Écart moyen de CO2 peropératoire
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L'écart de CO2 (différence pCO2 artérielle et pCO2 de la lumière de l'estomac) reflète l'état global de la perfusion intestinale et est mesuré toutes les 15 minutes en peropératoire et toutes les 60 minutes pendant les 8 premières heures postopératoires. Les mesures peropératoires ont été moyennées par patient individuel, produisant l'écart moyen de CO2 peropératoire. |
Écart moyen de CO2 peropératoire
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Maarten F Von Meyenfeldt, MD, PhD, Maastricht University Medical Center
- Directeur d'études: Martijn Poeze, MD, PhD, Maastricht University Medical Center
- Directeur d'études: Geerard L Beets, MD, PhD, Maastricht University Hospital
- Directeur d'études: Wim A Buurman, PhD, Maastricht University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MEC 09-2-089
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