Nestetasapainon parantaminen potilailla, joille tehdään paksu- ja peräsuolen leikkaus (HOC)
Aiheuttaako hemodynaaminen optimointi kolorektaalisen leikkauksen aikana ja sen jälkeen parantuneeseen suolen verenkiertoon, jatkuvaan suolistoesteeseen ja parempaan leikkauksen jälkeiseen toipumiseen?
58 paksusuolen leikkauspotilasta on jaettu kahteen ryhmään. Kontrolliryhmä saa normaalia hoitoa. Interventioryhmä saa normaalia hoitoa sekä verenkierron optimointia, joka perustuu sydämen tehon laskuun tai sisääntuloon. Ryhmien välisiä eroja mitataan ensisijaisesti plasman ja virtsan suolistovaurioiden markkereilla. Myös CO2-paine mahalaukun luumenissa mitataan (heijastaa verenkiertoa suolistoon).
Tutkijat olettavat, että interventioryhmällä on vähemmän suolistovaurioita, parempi suolen verenkierto ja leikkauksesta toipuminen verrokkiryhmään verrattuna.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Limburg
-
Maastricht, Limburg, Alankomaat, 6229 HX
- University Hospital Maastricht
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki potilaat, joille tehdään elektiivinen kolorektaalileikkaus anastomoosilla;
- Alaikäraja 18 vuotta;
- Tietoisen suostumuksen antaminen.
Poissulkemiskriteerit:
- Muita suolistovaurioiden syitä: esim. IBD, okklusiivinen sairaus;
- Steroidien käyttö;
- Ruokatorven suonikohjut ja muut ruokatorven sairaudet;
- Aorttaläppäsairaus.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Tavoitteeseen kohdistettu nesteen optimointi
Nesteen annostelu ja optimointi sydämen minuuttitilavuuslöydösten perusteella leikkauksen aikana ja leikkauksen jälkeisen vaiheen ensimmäisen 8 tunnin aikana.
|
Nesteen annostelu ja optimointi sydämen minuuttitilavuuslöydösten perusteella leikkauksen aikana ja leikkauksen jälkeisen vaiheen ensimmäisen 8 tunnin aikana.
|
|
Muut: Hoito perustuu anestesian asiantuntemukseen
Anestesia-asiantuntijan asiantuntemukseen perustuva nestehoito
|
Anestesia-asiantuntijan asiantuntemukseen perustuva nestehoito
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
I-FABP:n huippuarvo
Aikaikkuna: 1 tunti leikkauksen jälkeen
|
Intestinal-Fatty Acid Binding Protein (suolistovaurioiden merkki) mitataan plasmasta. Ensisijainen tulosmitta on ero I-FABP:n huippuarvoissa kontrolliryhmän ja interventioryhmän välillä. |
1 tunti leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keskimääräinen leikkauksensisäinen CO2-aukko
Aikaikkuna: Keskimääräinen intraoperatiivinen CO2-vaje
|
CO2-aukko (valtimoiden pCO2:n ja pCO2:n ero mahalaukun luumenissa) heijastaa yleistä suoliston perfuusion tilaa ja mitataan 15 minuutin välein leikkauksen aikana ja 60 minuutin välein ensimmäisten 8 tunnin aikana leikkauksen jälkeen. Leikkauksensisäisistä mittauksista laskettiin keskiarvo yksittäistä potilasta kohti, mikä tuotti keskimääräisen leikkauksen sisäisen CO2-aukon. |
Keskimääräinen intraoperatiivinen CO2-vaje
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Maarten F Von Meyenfeldt, MD, PhD, Maastricht University Medical Center
- Opintojohtaja: Martijn Poeze, MD, PhD, Maastricht University Medical Center
- Opintojohtaja: Geerard L Beets, MD, PhD, Maastricht University Hospital
- Opintojohtaja: Wim A Buurman, PhD, Maastricht University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MEC 09-2-089
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .