Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Улучшение водного баланса у пациентов, перенесших операции на толстой и прямой кишке (HOC)

19 мая 2014 г. обновлено: Maastricht University Medical Center

Приводит ли гемодинамическая оптимизация во время и после колоректальной хирургии к улучшению перфузии кишечника, стойкому кишечному барьеру и улучшению послеоперационного восстановления?

58 больных, перенесших операции на толстой кишке, разделены на две группы. Контрольная группа получит стандартный уход. Группе вмешательства будет оказана стандартная помощь плюс оптимизация кровообращения в зависимости от сердечного выброса или его снижения. Межгрупповые различия измеряются прежде всего маркерами поражения кишечника в плазме и моче. Также измеряется давление СО2 в просвете желудка (отражающее кровоснабжение кишечника).

Исследователи предполагают, что в группе вмешательства будет меньше повреждений кишечника, улучшено кровоснабжение кишечника и улучшено восстановление после операции по сравнению с контрольной группой.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

58

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Нидерланды
    • Limburg
      • Maastricht, Limburg, Нидерланды, 6229 HX
        • University Hospital Maastricht

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Все пациенты, перенесшие плановую колоректальную операцию с анастомозом;
  • Минимальный возраст 18 лет;
  • Дача информированного согласия.

Критерий исключения:

  • Другие причины повреждения кишечника: напр. ВЗК, окклюзионная болезнь;
  • использование стероидов;
  • Варикоз пищевода и другие заболевания пищевода;
  • Заболевание аортального клапана.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Целенаправленная оптимизация жидкости
Введение жидкости и оптимизация на основе показателей сердечного выброса во время операции и в течение первых 8 часов послеоперационной фазы.
Процедура: Целенаправленная оптимизация жидкости
Введение жидкости и оптимизация на основе показателей сердечного выброса во время операции и в течение первых 8 часов послеоперационной фазы.
Другой: Режим, основанный на опыте анестезиолога
Инфузионный режим на основе опыта анестезиолога
Другой: Режим, основанный на опыте анестезиолога
Инфузионный режим на основе опыта анестезиолога

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Пиковое значение I-FABP
Временное ограничение: Через 1 час после операции

Белок, связывающий кишечные жирные кислоты (маркер повреждения кишечника), измеряется в плазме.

Первичным показателем результата является разница пиковых значений I-FABP между контрольной группой и группой вмешательства.
Через 1 час после операции

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Средний интраоперационный дефицит CO2
Временное ограничение: Средний интраоперационный разрыв CO2

Разрыв СО2 (разница артериального рСО2 и рСО2 просвета желудка) отражает состояние глобальной перфузии кишечника и измеряется каждые 15 минут во время операции и каждые 60 минут в течение первых 8 часов после операции.

Интраоперационные измерения были усреднены для каждого отдельного пациента, что дало средний интраоперационный разрыв CO2.
Средний интраоперационный разрыв CO2

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Maastricht University Medical Center

Следователи

  • Директор по исследованиям: Maarten F Von Meyenfeldt, MD, PhD, Maastricht University Medical Center
  • Директор по исследованиям: Martijn Poeze, MD, PhD, Maastricht University Medical Center
  • Директор по исследованиям: Geerard L Beets, MD, PhD, Maastricht University Hospital
  • Директор по исследованиям: Wim A Buurman, PhD, Maastricht University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 апреля 2010 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 октября 2013 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 октября 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 июля 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 августа 2010 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

4 августа 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

19 июня 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 мая 2014 г.

Последняя проверка

1 мая 2014 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • MEC 09-2-089

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться