Mejora del Balance de Líquidos en Pacientes Sometidos a Cirugía de Colon y Recto (HOC)
¿La optimización hemodinámica durante y después de la cirugía colorrectal resulta en una perfusión intestinal mejorada, una barrera intestinal sostenida y una recuperación postoperatoria mejorada?
58 pacientes sometidos a cirugía del intestino grueso se dividen en dos grupos. El grupo de control recibirá atención estándar. El grupo de intervención recibirá la atención estándar más la optimización de la circulación sanguínea basada en la reducción o reducción del gasto del corazón. Las diferencias entre grupos se miden principalmente mediante marcadores de daño intestinal en plasma y orina. También se mide la presión de CO2 en la luz del estómago (lo que refleja el suministro de sangre al intestino).
Los investigadores plantean la hipótesis de que el grupo de intervención tendrá menos daño intestinal, un mejor suministro de sangre al intestino y una mejor recuperación de la operación en comparación con el grupo de control.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Limburg
-
Maastricht, Limburg, Países Bajos, 6229 HX
- University Hospital Maastricht
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los pacientes sometidos a cirugía colorrectal electiva con anastomosis;
- Edad mínima 18 años;
- Dar consentimiento informado.
Criterio de exclusión:
- Otras causas de daño intestinal: ej. EII, enfermedad oclusiva;
- uso de esteroides;
- Várices esofágicas y otras enfermedades esofágicas;
- Enfermedad de la válvula aórtica.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Optimización de fluidos dirigida a objetivos
Administración y optimización de fluidos en función de los hallazgos del gasto cardíaco durante la cirugía y durante las primeras 8 horas del postoperatorio.
|
Administración y optimización de fluidos en función de los hallazgos del gasto cardíaco durante la cirugía y durante las primeras 8 horas del postoperatorio.
|
|
Otro: Régimen basado en la experiencia del anestesista
Régimen de fluidos basado en la experiencia del anestesista
|
Régimen de fluidos basado en la experiencia del anestesista
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Valor pico de I-FABP
Periodo de tiempo: 1 hora después de la operación
|
La proteína fijadora de ácidos grasos intestinales (un marcador de daño intestinal) se mide en plasma. La medida de resultado primaria es la diferencia en los valores máximos de I-FABP entre el grupo de control y el grupo de intervención. |
1 hora después de la operación
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Gap medio de CO2 intraoperatorio
Periodo de tiempo: Gap medio de CO2 intraoperatorio
|
La brecha de CO2 (diferencia de pCO2 arterial y pCO2 de la luz del estómago) refleja el estado de perfusión intestinal global y se mide cada 15 minutos durante la operación y cada 60 minutos durante las primeras 8 horas después de la operación. Las mediciones intraoperatorias se promediaron por paciente individual, produciendo la brecha de CO2 intraoperatoria promedio. |
Gap medio de CO2 intraoperatorio
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Maarten F Von Meyenfeldt, MD, PhD, Maastricht University Medical Center
- Director de estudio: Martijn Poeze, MD, PhD, Maastricht University Medical Center
- Director de estudio: Geerard L Beets, MD, PhD, Maastricht University Hospital
- Director de estudio: Wim A Buurman, PhD, Maastricht University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MEC 09-2-089
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .