Melhora do Equilíbrio Hídrico em Pacientes Submetidos à Cirurgia do Cólon e Reto (HOC)
A otimização hemodinâmica durante e após a cirurgia colorretal resulta em melhor perfusão intestinal, barreira intestinal sustentada e melhor recuperação pós-operatória?
58 pacientes submetidos à cirurgia do intestino grosso são divididos em dois grupos. O grupo de controle receberá cuidados padrão. O grupo de intervenção receberá cuidados padrão mais otimização da circulação sanguínea com base na entrada ou diminuição da saída do coração. As diferenças entre os grupos são medidas principalmente por marcadores de danos intestinais no plasma e na urina. Também é medida a pressão de CO2 no lúmen do estômago (refletindo o suprimento de sangue para o intestino).
Os investigadores levantam a hipótese de que o grupo de intervenção terá menos danos intestinais, melhor suprimento de sangue para o intestino e melhor recuperação da operação em comparação com o grupo de controle.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Limburg
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Maastricht, Limburg, Holanda, 6229 HX
- University Hospital Maastricht
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os pacientes submetidos à cirurgia colorretal eletiva com anastomose;
- Idade mínima 18 anos;
- Dando consentimento informado.
Critério de exclusão:
- Outras causas de danos intestinais: ex. DII, doença oclusiva;
- Uso de esteroides;
- Varizes esofágicas e outras doenças esofágicas;
- Doença da válvula aórtica.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Otimização de fluidos direcionada a objetivos
Administração e otimização de fluidos com base nos achados do débito cardíaco durante a cirurgia e durante as primeiras 8 horas da fase pós-operatória.
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Administração e otimização de fluidos com base nos achados do débito cardíaco durante a cirurgia e durante as primeiras 8 horas da fase pós-operatória.
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Outro: Regime baseado na experiência do anestesista
Regime de fluidos baseado na experiência do anestesista
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Regime de fluidos baseado na experiência do anestesista
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Valor máximo de I-FABP
Prazo: 1 hora de pós-operatório
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A Proteína de Ligação de Ácidos Gordos Intestinais (um marcador de danos intestinais) é medida no plasma. A medida de resultado primário é a diferença nos valores de pico de I-FABP entre o grupo de controle e o grupo de intervenção. |
1 hora de pós-operatório
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Intervalo médio de CO2 intraoperatório
Prazo: Gap médio de CO2 intraoperatório
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O gap de CO2 (diferença de pCO2 arterial e pCO2 do lúmen do estômago) reflete o estado global da perfusão intestinal e é medido a cada 15 minutos no intraoperatório e a cada 60 minutos durante as primeiras 8 horas de pós-operatório. As medições intraoperatórias foram calculadas em média por paciente individual, produzindo a diferença média intraoperatória de CO2. |
Gap médio de CO2 intraoperatório
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Maarten F Von Meyenfeldt, MD, PhD, Maastricht University Medical Center
- Diretor de estudo: Martijn Poeze, MD, PhD, Maastricht University Medical Center
- Diretor de estudo: Geerard L Beets, MD, PhD, Maastricht University Hospital
- Diretor de estudo: Wim A Buurman, PhD, Maastricht University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MEC 09-2-089
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