내피 기능 장애를 조사하기 위해 무지개 먹이기 (FRIED)
2012년 2월 2일 업데이트: Ryan David Bradley, Bastyr University
내피 기능 장애의 바이오마커에 대한 혼합 카로티노이드의 효과 평가
이 연구의 주요 목적은 식품 기반 개입과 영양 보충제 기반 중재 사이의 혈중 카로틴 농도 변화를 비교하는 것입니다.
이 연구는 최대 60명의 건강한 지원자를 무작위로 선택하여 카로티노이드가 풍부한 식품을 받도록 합니다. 천연 혼합 카로티노이드 보충; 엽록소 복합체 또는 위약 보충.
혈중 카로틴 수치는 보충 28일 전후에 측정됩니다.
예비 데이터는 또한 혈관 염증 및 내피 기능 장애와 관련된 여러 바이오마커에 대해 수집됩니다.
이러한 바이오마커는 개입 기간의 시작과 끝에서 패스트 푸드 통제 식사 전과 도중에 측정됩니다.
연구 개요
상태
완전한
연구 유형
중재적
등록 (실제)
60
단계
- 초기 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Washington
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Kenmore, Washington, 미국, 98028
- Bastyr University Clinical Research Center
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Seattle, Washington, 미국, 98195
- University of Washington Clinical Research Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18-65세의 성인
- 표준화된 병력 면담에서 제외 기준이 없어 건강한 상태
- 임의화하려는 의지
- 28일 동안 2회에 걸쳐 패스트푸드 섭취 후 여러 채혈을 완료하려는 의지
제외 기준:
- 18세 미만 어린이
- 카로티노이드 보충제의 현재 사용(베타카로틴을 포함하는 일반적인 종합 비타민 제외)
- 녹차, 레스베라트롤, 소나무 껍질 추출물, 코코아 및/또는 포도 껍질 추출물을 포함한 폴리페놀 보충제의 현재 사용
- 아스피린, 스타틴의 현재 사용 또는 정기적(주당 2회 이상) NSAID 약물 사용
- 총 3갑 이상의 현재 흡연 또는 과거 흡연 또는 현재 흡연자와 동거
- 과도한 알코올 섭취(하루 3잔 이상) 또는 알코올 중독 병력
- 석면에 대한 알려진 노출
- 자가 면역 질환
- 혈색소증
- 담석 또는 담낭 제거를 포함한 담낭 질환의 병력
- 당뇨병 전단계, 대사 증후군 또는 당뇨병(1 또는 2)
- 확립된 심혈관 질환(부정맥, 심부전, 고혈압 치료 또는 치료되지 않은 2기 고혈압(≥160/90; 2기 기술적으로 확장기 ≥100mmHg, 90mmHg의 확장기 컷오프 유지), 과거 MI 또는 뇌졸중)
- 신장 또는 간 질환(바이러스성 간염, 비알코올성 지방간염 "지방간")
- 바이러스성 감기를 제외한 급성 감염
- 잔여 손상/통증/외상으로 인한 제한
- 진통제가 필요한 골관절염을 포함한 만성 근골격계 질환
- 연구 작업 완료를 방해하는 정신 장애
- 제공된 음식에 대한 알레르기
- 의학적으로 처방된 식이요법을 하는 사람
- >1일 과일/야채 3.5인분
- 전체 연구를 섭취할 수 없음 지정된 타임라인(30분)으로 대조군 식사
- 현재 임신 또는 모유 수유
- 대조군 식사 후 채혈 참여 거부.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 위약
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잇꽃 기름으로 채워진 캡슐, 식사와 함께 하루에 두 번
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활성 비교기: 보충 1
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28일 동안 식사와 함께 1일 2회 캡슐 1개
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활성 비교기: 보충 2
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28일 동안 식사와 함께 하루에 한 캡슐
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활성 비교기: 식품 기반 개입
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매일 섭취하는 카로티노이드가 풍부한 단일 수프 또는 샐러드
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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연구 부문 사이의 혈청 카로티노이드 분획 농도의 변화
기간: 28일 개입 후
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28일 개입 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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산화된 LDL 지단백질(oxLDL)의 변화
기간: 28일 개입 후
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28일 개입 후
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혈청 감마-글루타밀 전이효소(GGT)의 변화
기간: 28일 개입 후
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28일 개입 후
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소변 이소프로스테인의 변화
기간: 28일 개입 후
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28일 개입 후
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혈청 항산화 능력(ORAC)의 변화
기간: 28일 개입 후
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28일 개입 후
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지질 프로필의 변화(LDL, HDL, 트리글리세리드)
기간: 28일 개입 후
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28일 개입 후
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C 반응성 단백질(CRP)의 변화
기간: 28일 개입 후
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28일 개입 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Ryan D Bradley, ND, MPH, Bastyr University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 8월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 8월 3일
처음 게시됨 (추정)
2010년 8월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 2월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 2월 2일
마지막으로 확인됨
2012년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
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