폐이식 후 폐쇄성 세기관지염 치료를 위한 중간엽 간질세포의 가능성을 평가하기 위한 연구 (MSC in OB)
2022년 4월 19일 업데이트: Daniel Chambers, The Prince Charles Hospital
이 연구의 주요 목표는 폐 이식 후 폐쇄성 세기관지염 증후군의 관리에서 관련 또는 관련이 없는 인간 백혈구 항원(HLA) 동일 또는 HLA 불일치 기증자로부터 중간엽 간질 세포(MSC) 주입의 안전성을 확립하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
10
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Queensland
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Brisbane, Queensland, 호주, 4032
- TPCH
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Western Australia
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Perth, Western Australia, 호주, 6000
- RPH
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- OLDER_ADULT
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 단일, 양측 또는 심폐 동종이식 환자
- 폐쇄 세기관지염 증후군(BOS) 등급 2 및 3(국제 기준(부록 1)에 따라 정의되고 등급이 매겨짐) 환자, 동종이식 기능 악화의 증거(즉, 지난 12개월 이내에 FEV1 악화 또는 BOS 등급 악화).
BOS 등급 1이고 동종이식 기능 악화의 증거가 있는 환자(즉, 지난 12개월 이내에 FEV1 악화 또는 BOS 등급 악화) 및 후속 사망에 대한 다음 추가 위험 요소 중 하나 이상:
- 단일 폐 이식
- 급속한 악화(이전 12개월 동안 FEV1의 >20% 하락)
- 일반적인 간질성 폐렴(폐 섬유증) 또는 폐고혈압의 이식 전 진단
제외 기준:
- 활동성 감염, 급성 동종이식 거부반응 또는 기도 문합 합병증이 있는 환자
- 지난 12개월 동안 BOS의 3회 이상의 감염성 악화가 있는 환자
- 거대세포바이러스(CMV) 폐렴 병력이 있는 환자
- 수행 상태가 좋지 않거나 3개월 생존이 예상되지 않는 환자
- 임신 중이거나 수유 중인 환자
- 쇠고기 제품에 알레르기가 있는 환자.
- 연구자의 의견에 따라 환자의 안전, 필요한 후속 방문의 완료 또는 연구 목적의 평가를 방해할 수 있는 모든 상태.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: MSC
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중간엽 간질 세포(MSC), 2 x 106 /kg 세포 수용자 체중 목표, 2주 동안 주 2회 빈도 목표
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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폐 이식 후 세기관지염 폐쇄성 증후군의 관리에서 관련 또는 관련 없는 HLA 동일 또는 HLA 불일치 기증자로부터 MSC 주입의 안전성을 확립합니다.
기간: 12 개월
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12 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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MSC 주입 후 폐 기능 및 6분 도보 거리(6MWD)의 변화를 기록하기 위해
기간: 12 개월
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12 개월
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MSC 주입 후 생존 문서화
기간: 12 개월
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12 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Daniel Chambers, A/Prof, The Prince Charles Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 6월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 8월 4일
처음 게시됨 (추정)
2010년 8월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 4월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 4월 19일
마지막으로 확인됨
2022년 4월 1일
추가 정보
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