Een studie om het potentieel van mesenchymale stromale cellen te evalueren om obliteratieve bronchiolitis na longtransplantatie te behandelen (MSC in OB)

Inclusiecriteria:

1. Patiënten met enkelvoudige, bilaterale of hart-longtransplantaten
2. Patiënten met bronchiolitis obliterans syndroom (BOS) graad 2 & 3 (gedefinieerd en ingedeeld volgens internationale criteria (bijlage 1)), met tekenen van verslechtering van de allotransplantaatfunctie (d.w.z. verslechtering van FEV1 of verslechtering van de BOS-graad) in de afgelopen 12 maanden.

3. Patiënten met BOS graad 1 en tekenen van verslechtering van de transplantaatfunctie (d.w.z. verslechtering van FEV1 of verslechtering van de BOS-graad) in de afgelopen 12 maanden en ten minste een van de volgende aanvullende risicofactoren voor later overlijden:

   • Enkelvoudige longtransplantatie
   • Snelle verslechtering (>20% daling van FEV1 in de voorgaande 12 maanden)
   • Een pre-transplantatiediagnose van gebruikelijke interstitiële pneumonie (longfibrose) of pulmonale hypertensie

Uitsluitingscriteria:

1. Patiënten met actieve infectie, acute transplantaatafstoting of luchtweganastomosecomplicaties
2. Patiënten met > 3 infectieuze exacerbaties van BOS in de afgelopen 12 maanden
3. Patiënten met een voorgeschiedenis van cytomegalovirus (CMV) pneumonitis
4. Patiënten met een slechte prestatiestatus en/of die naar verwachting de 3 maanden niet zullen overleven
5. Patiënten die zwanger zijn of borstvoeding geven
6. Patiënten met een allergie voor rundvleesproducten.
7. Elke omstandigheid die naar de mening van de onderzoeker de veiligheid van de patiënt, zijn/haar voltooiing van vereiste vervolgbezoeken of evaluatie van de onderzoeksdoelstellingen kan verstoren.