Uno studio per valutare il potenziale delle cellule stromali mesenchimali per il trattamento della bronchiolite obliterante dopo il trapianto di polmone (MSC in OB)

Criterio di inclusione:

1. Pazienti con allotrapianti singoli, bilaterali o cuore-polmone
2. Pazienti con sindrome da bronchiolite obliterante (BOS) gradi 2 e 3 (definiti e classificati secondo criteri internazionali (Appendice 1)), con evidenza di deterioramento della funzione dell'allotrapianto (es. peggioramento del FEV1 o peggioramento del grado BOS) negli ultimi 12 mesi.

3. Pazienti con BOS di grado 1 ed evidenza di deterioramento della funzione dell'allotrapianto (es. peggioramento del FEV1 o peggioramento del grado BOS) negli ultimi 12 mesi e almeno uno dei seguenti fattori di rischio aggiuntivi per morte successiva:

   • Trapianto di polmone singolo
   • Rapido peggioramento (calo >20% del FEV1 nei 12 mesi precedenti)
   • Una diagnosi pre-trapianto di polmonite interstiziale abituale (fibrosi polmonare) o ipertensione polmonare

Criteri di esclusione:

1. Pazienti con infezione attiva, rigetto acuto dell'allotrapianto o complicanze anastomotiche delle vie aeree
2. Pazienti con > 3 riacutizzazioni infettive di BOS negli ultimi 12 mesi
3. Pazienti con una storia di polmonite da citomegalovirus (CMV).
4. Pazienti con scarso performance status e/o con previsione di sopravvivenza inferiore a 3 mesi
5. Pazienti in gravidanza o allattamento
6. Pazienti con allergia ai prodotti a base di carne bovina.
7. Qualsiasi condizione che, a parere dello sperimentatore, possa interferire con la sicurezza del paziente, il suo completamento delle visite di follow-up richieste o la valutazione degli obiettivi dello studio.