Un estudio para evaluar el potencial de las células estromales mesenquimales para tratar la bronquiolitis obliterante después del trasplante de pulmón (MSC in OB)

Criterios de inclusión:

1. Pacientes con aloinjertos únicos, bilaterales o de corazón-pulmón
2. Pacientes con síndrome de bronquiolitis obliterante (BOS) grados 2 y 3 (definidos y clasificados según los criterios internacionales (Apéndice 1)), con evidencia de deterioro en la función del aloinjerto (es decir, deterioro del FEV1 o empeoramiento del grado de BOS) en los últimos 12 meses.

3. Pacientes con BOS grado 1 y evidencia de deterioro en la función del aloinjerto (es decir, deterioro del FEV1 o empeoramiento del grado de BOS) en los últimos 12 meses y al menos uno de los siguientes factores de riesgo adicionales para la muerte posterior:

   • Trasplante de un solo pulmón
   • Deterioro rápido (>20% de caída en el FEV1 en los 12 meses anteriores)
   • Un diagnóstico previo al trasplante de neumonía intersticial habitual (fibrosis pulmonar) o hipertensión pulmonar

Criterio de exclusión:

1. Pacientes con infección activa, rechazo agudo de aloinjerto o complicaciones de la anastomosis de las vías respiratorias
2. Pacientes con > 3 exacerbaciones infecciosas de SBO en los últimos 12 meses
3. Pacientes con antecedentes de neumonitis por citomegalovirus (CMV)
4. Pacientes con mal estado funcional y/o que no se espera que sobrevivan 3 meses
5. Pacientes que están embarazadas o amamantando
6. Pacientes con alergia a los productos derivados de la carne de vacuno.
7. Cualquier condición que, a juicio del Investigador, pueda interferir con la seguridad del paciente, la realización de las visitas de seguimiento requeridas o la evaluación de los objetivos del estudio.